Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingscontroleoefeningen met en zonder specifieke ademhalingstechnieken voor de behandeling van chronische lage rugpijn

7 maart 2023 bijgewerkt door: Jani Mikkonen, Kuopio University Hospital

Bewegingscontroleoefeningen met en zonder specifieke ademhalingstechnieken voor de behandeling van chronische lage rugpijn: een open-label haalbaarheidsonderzoek met 2 maanden

Chronische lage-rugpijn (CLBP) is wereldwijd een van de belangrijkste handicaps. Oefentherapieën zijn een van de meest voorgeschreven behandelingsopties voor CLRP. Van specifieke ademhalingstechnieken is aangetoond dat ze de op de hersenen gebaseerde pijnmodulatie en de balans van het autonome zenuwstelsel verbeteren; van deze veranderingen is aangetoond dat ze de klinische effectiviteit verbeteren in termen van pijnbeheersing en psychologische factoren in vergelijking met algemene lichaamsbeweging. Er zijn echter geen eerdere studies die een specifiek ademhalingstechniekprotocol hebben toegevoegd aan een evidence-based oefenprogramma voor CLBP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00100
        • Private Clinic of principal investigator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-68 jaar oud
  • Lage rugpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt (pijngevoel meer dan 3 dagen per week)
  • Een numerieke pijnschaal van meer dan 3
  • ≥ 2/6 positieve tests voor bewegingscontrole van de lage rug (zoals beschreven door Luomajoki et al.)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire score van vijf of hoger
  • Die fysiek in staat zijn om bewegingscontroletests uit te voeren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis van kwaadaardige kanker
  • Neurologische ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast (MS, dementie)
  • Reumatische aandoening (fibromyalgie, spondylitis ankylopoetica/reumatoïde artritis)
  • Chronische obstructieve longziekte,
  • Spinale chirurgie in de afgelopen 12 maanden
  • Een pacemaker
  • Tekenen en symptomen van zenuwwortelpathologie tijdens de bezoeken aan de kliniek.
  • Vrouwen die tijdens de gegevensverzameling zwanger worden, worden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bewegingsbeheersingsoefening met specifieke ademhalingstechnieken
Bewegingsbeheersingsoefening met specifieke ademhalingstechnieken (experimentele groep)
Ander: Oefening thuis
Bewegingsbeheersingsoefening met of zonder specifieke ademhalingstechnieken
Actieve vergelijker: Bewegingsbeheersingsoefening zonder specifieke ademhalingstechnieken
Bewegingscontroleoefening zonder specifieke ademhalingstechnieken (controlegroep)
Ander: Oefening thuis
Bewegingsbeheersingsoefening met of zonder specifieke ademhalingstechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De numerieke pijnbeoordelingsschaal na 2 maanden
Elfpunts numerieke pijnschaal. Schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare)
Verandering ten opzichte van baseline De numerieke pijnbeoordelingsschaal na 2 maanden
Welzijn bij pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline welzijn in pijnvragenlijst na 2 maanden
Zelf ontwikkelde vragenlijst om de effecten van pijn op iemands biopsychosociaal welzijn te screenen. Schaal van 0 (geen subjectief welzijn bij pijn) tot 60 (maximaal subjectief welzijn bij pijn)
Verandering van baseline welzijn in pijnvragenlijst na 2 maanden
De Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De Roland Morris Disability Questionnaire na 2 maanden
Vragenlijst voor het meten van invaliditeit bij populaties met chronische lage rugpijn. Schaal van 0 (geen handicap) tot 24 (maximale lage rugpijn gerelateerde handicap)
Verandering ten opzichte van baseline De Roland Morris Disability Questionnaire na 2 maanden
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale sensitisatie-inventaris na twee maanden
Screening van het fenomeen van centrale sensitisatie. Schaal van 0 (geen centrale sensitisatie) tot 100 (ergst denkbare centrale sensitisatie)
Verandering ten opzichte van baseline centrale sensitisatie-inventaris na twee maanden
De 5-niveau EQ-5D-versie van de EuroQol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn De 5-niveau EQ-5D-versie van de EuroQol na 2 maanden
Gezondheidsstatus. Schaal van 0 (dood) tot 1 (volledige gezondheid)
Verandering ten opzichte van de basislijn De 5-niveau EQ-5D-versie van de EuroQol na 2 maanden
De gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis na twee maanden
Maatstaf voor gegeneraliseerde angststoornisgerelateerde symptomen. Schaal van 0 (de meest minimale angst) tot 21 (de meest ernstige angst)
Verandering ten opzichte van baseline De beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis na twee maanden
De Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn De Tampa-schaal van kinesiofobie na twee maanden
Beoordeling van subjectieve kinesiofobie (angst voor beweging). Schaal van 17 (de minimale kinesofobie) tot 68 (de meest maximale kinesofobie).
Verandering ten opzichte van de basislijn De Tampa-schaal van kinesiofobie na twee maanden
De pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de catastrofale pijnschaal na twee maanden
Beoordeling van catastroferen (neiging om de dreigingswaarde van een pijnprikkel te vergroten) gerelateerd aan pijn. Schaal van 0 (geen catastrofale gedachten) tot 52 (maximale catastrofale gedachten)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de catastrofale pijnschaal na twee maanden
De pijn- en slaapvragenlijst met drie items (PSQ-3)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De pijn- en slaapvragenlijst Index met drie items na twee maanden
Effect van pijn op slaap. Schaal van 0 (pijn heeft geen enkel effect op slaap) tot 30 (pijn heeft maximaal effect op slaap)
Verandering ten opzichte van baseline De pijn- en slaapvragenlijst Index met drie items na twee maanden
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De pijn- en slaapvragenlijst Index met drie items na twee maanden
beoordelen van de zelfredzaamheid van mensen met pijn bij dagelijkse activiteiten. De schaal loopt van 0 punten (helemaal geen vertrouwen) tot 6 punten (volledig vertrouwen).
Verandering ten opzichte van baseline De pijn- en slaapvragenlijst Index met drie items na twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventieprotocol, werving en inschrijving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
De haalbaarheid van het interventieprotocol en de werving en inschrijving van proefpersonen beoordelen.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
Ontvankelijkheid
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Om de veranderingen in de uitkomstmaten te kwantificeren en de responsiviteit ervan te bepalen, om de steekproefomvang voor een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) te berekenen op basis van de gekozen primaire uitkomstmaat(en).
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Kwantificeren
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Het kwantificeren van de veranderingen in de mate van therapietrouw bij thuisoefeningen en het monitoren van mogelijk gebruik van pijnstillers en bijwerkingen, bijwerkingen en verwondingen tijdens het sporten.
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KuopioUH_2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren