시신경 칼집 직경에 의한 복강경 결장 절제술 중 두개 내압에 대한 환기 모드 효과
2022년 2월 24일 업데이트: Mansoura University
시신경 칼집 직경 측정에 의한 복강경 결장 절제술 동안 두개 내압에 대한 다른 환기 모드의 영향.
복강경 수술을 받는 환자는 종종 두개내압(ICP)이 증가하는 것을 경험합니다.
복강경 결장 절제술에서 지속 시간은 항상 2시간을 초과하며 동맥혈 가스, 혈역학의 변화에 대한 더 많은 책임이 있습니다. 또한 환자는 Trendelenburg 위치에서 머리를 약 30° 아래로 내립니다. , ICP는 특히 가파른 위치에 있는 경우 중요한 장기에 영향을 미치기 때문입니다.
기계적 환기의 다양한 모드는 ICP의 변화로 이어질 수 있는 동맥혈 가스 값과 혈역학 매개변수의 변화를 일으킬 수 있는 좋은 수술 중 산소 공급을 달성하기 위해 실험되었습니다.
이 연구에서 우리는 두개내압에 대한 서로 다른 환기 모드(VCV 모드 및 PCV-VG 모드 모두)의 효과를 평가하기 위해 ONSD, 기저, 수술 중 및 PACU에서 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 복강경 결장 절제술 동안 미국 안내 ONSD 측정에 의해 ICP에 대한 기계적 환기 모드로서 용적 제어 환기(VCV) 대 압력 제어 환기 용적 보장(PCV-VG)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanaa M El Bendary
- 전화번호: 00201005781768
- 이메일: Hanaa_elbendary@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa G Diab
- 전화번호: 00201069507088
- 이메일: Basmalg@yahoo.com
연구 장소
-
-
DK
-
Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
-
연락하다:
- Hanaa M El Bendary, MD
- 전화번호: 00201005781768
- 이메일: Hanaa_elbendary@yahoo.com
-
부수사관:
- Maha Y Abd Allah, MD
-
수석 연구원:
- Nada S Abo El Feto, M.Sec
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 30 미만
- American Society of Anesthesiologist Physical Class I -III.
제외 기준:
- 환자 거부
- 작동 시간 < 2시간(h)
- 기존 안구 질환이 있는 환자.
- 눈 수술의 역사
- 시신경 질환.
- 상승된 ICP의 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 볼륨 조절 환기 그룹
환자의 폐는 볼륨 제어 환기 모드로 환기됩니다.
|
볼륨 조절 환기 모드
|
|
활성 비교기: 압력 제어 환기량 보장 그룹
환자의 폐는 압력 제어 환기량 보장 모드로 환기됩니다.
|
압력 제어 환기량 보장 모드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ONSD의 변화 O(optic) N(nerve) S(sheath) D(diameter)
기간: 기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
ONSD는 O(optic) N(nerve) S(sheath) D(diameter)의 약자로, ONSD는 두개내압 측정을 위한 비침습적 방법입니다. 최적의 컷오프 값은 설정되지 않았으며 4.85~5.9mm 사이에서 다양합니다. >5.9mm는 두개내 장력이 증가했다는 확실한 신호입니다.
|
기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
기저값의 20% 이내에서 스윙 허용
|
기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
|
평균 동맥 혈압
기간: 기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
기저값의 20% 이내에서 스윙 허용
|
기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
|
최고 기도압
기간: 마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
최고 기도압 값은 30cm H2O를 초과하지 않아야 합니다.
40cm H2O보다 큰 값은 정상적인 폐에 해로울 수 있습니다.
회로에 기류가 있을 때 최고 압력이 적용됩니다. 즉 흡기 중 최대 압력입니다.
최고 압력을 결정하는 것은 폐의 기도 저항입니다.
따라서 기도에 문제가 있으면 최고 압력이 상승합니다.
|
마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
|
고원기도 압력
기간: 마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
고원압은 양압 기계 환기 중에 소기도와 폐포에 가해지는 압력입니다. 회로에 공기 흐름이 없습니다. 그때 영감이 완성됩니다. 이 압력은 폐 순응도에 의해 결정됩니다. 따라서 컴플라이언스에 문제가 있는 경우 플래토 압력이 상승합니다. 안정기 압력은 기계식 인공호흡기의 흡기 일시 중지 동안 측정됩니다. Pplat은 절대 PIP보다 크지 않으며 기도 저항이 증가하지 않은 경우 일반적으로 PIP보다 <10 cm H2O 낮습니다. |
마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
|
평균 기도압
기간: 마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
평균 기도압은 일반적으로 양압 기계 환기 중에 적용되는 평균 압력을 나타냅니다.
평균 기도압은 폐포 환기, 동맥 산소화, 혈역학적 성능 및 기압상해와 관련이 있습니다.
|
마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
|
동적 폐 준수
기간: 마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
동적 폐 순응도 Cdyn = VT / (PIP - PEEP)…..기류 저항이 요인이 되는 부피/압력 변화
성인의 생리학적 범위는 50 - 80 ml/cm H2O인 반면 삽관되고 기계적으로 환기되는 성인의 경우 약 30 - 40 ml/cm H2O입니다.
|
마취 및 삽관 유도 시간(도입 후)부터 수술 종료(발관 전)까지 수술 중 변화.
|
|
정적 폐 순응도
기간: 마취 및 삽관 직후(유도 후)부터 수술 종료(발관 전)까지의 수술 중 변화.
|
정적 순응도 및 동적 순응도 정적 폐 순응도....Cstat = VT/ (Pplat - PEEP) ....기류가 없을 때 부피 변화/압력 변화.....
성인의 생리학적 Cstat는 70 - 100인 반면 삽관된 기계 환기 성인의 경우 약 50 - 60 ml/cm H2O입니다.
|
마취 및 삽관 직후(유도 후)부터 수술 종료(발관 전)까지의 수술 중 변화.
|
|
산도
기간: 기준선에서 마취에서 회복된 후 30분까지의 변화.
|
PH 범위는 일반적으로 7.35 - 7.45일 때 >7.45입니다. <7.35일 때 알칼리증입니다. 산증입니다.
|
기준선에서 마취에서 회복된 후 30분까지의 변화.
|
|
PaCO2(이산화탄소 장력)
기간: 기준선에서 마취에서 회복된 후 30분까지의 변화.
|
PaCo2는 일반적으로 35 -45mmHg 사이입니다. 저호흡 및 Co2 흡입과 같은 고탄산혈증의 원인으로 45 이상 증가하고 저혈압, 저관류 및 과도한 환기로 35 미만으로 감소합니다. 정상적인 PaCO2-EtCO2 차이는 2-5mmHg입니다.
|
기준선에서 마취에서 회복된 후 30분까지의 변화.
|
|
두통
기간: 수술 후 24시간 동안
|
두통의 중증도는 시각적 아날로그 점수(여기서 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 기록됩니다. 경미한 두통 통증은 점수 1-4, 중등도로 정의됩니다. 점수 5-7, 중증; 점수 8-10으로.
|
수술 후 24시간 동안
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
|
메스꺼움은 모든 환자에게 설명되며, 여기서 (0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중간 증상, 3 = 심각한 증상) 및 구토 발생률은 모든 환자에게 설문지를 작성하여 기록됩니다. 구토가 있거나 없습니다.
|
수술 후 24시간 동안
|
|
PaO2(동맥 산소 분압)
기간: 기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
PaO2 = FiO2 x 500(예:
0.21 x 500 = 105mmHg)
|
기준선에서 마취에서 회복 후 30분까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hanaa M El Bendary, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine,
- 연구 의자: Doaa G Diab, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MD/ 21.10.553
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 익명화된 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .