Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationstilstande Effekt på intrakranielt tryk under laparoskopisk kolektomi ved optisk nerveskedediameter

24. februar 2022 opdateret af: Mansoura University

Effekt af forskellige ventilationstilstande på intrakranielt tryk under laparoskopisk kolektomi styret af måling af optisk nerveskedediameter.

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, oplever ofte øget intrakranielt tryk (ICP). Ved laparoskopisk kolektomi kirurgi overstiger varigheden altid 2 timer med større tilbøjelighed til ændringer i arterielle blodgasser, hæmodynamik, også patienten er i Trendelenburg position omkring 30° hovedet nedad, Trendelenburg position menes at skabe ændringer i hæmodynamik, respiratorisk mekanik, metabolisk respons , og ICP, da det påvirker vitale organer, især ved stejl positionering. Forskellige former for mekanisk ventilation er blevet eksperimenteret for at opnå god intraoperativ iltning, som kan forårsage ændringer i arterielle blodgasværdier og hæmodynamiske parametre, der kan føre til ændringer i ICP. I denne undersøgelse vil vi måle ONSD, basal, intraoperativ og i PACU for at evaluere effekten af ​​forskellige ventilationstilstande (både VCV-tilstand og PCV-VG-tilstand) på intrakranielt tryk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​volumenkontrolventilation (VCV) versus trykregulering ventilation-volumen garanteret (PCV-VG) som mekaniske ventilationsformer på ICP ved amerikansk guidet ONSD-måling under laparoskopisk kolektomi,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maha Y Abd Allah, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nada S Abo El Feto, M.Sec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mindre end 30
  • American Society of Anesthesiologist fysisk klasse I -III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • operationstid < 2 timer (t)
  • Patienter med allerede eksisterende øjensygdom.
  • Historie om øjenkirurgi
  • Synsnervesygdom.
  • Årsager til forhøjet ICP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Volumenkontrol ventilationsgruppe
Patienternes lunger vil blive ventileret med volumenkontrol ventilationstilstand
Enhed: Volumenkontrol ventilationsgruppe
Volumenkontrol ventilationstilstand
Aktiv komparator: Trykregulering ventilation-volumen garanteret gruppe
patienters lunger vil blive ventileret med trykregulering ventilation-volumen garanteret tilstand
Enhed: Trykregulering ventilation-volumen garanteret gruppe
Trykregulering ventilation-volumen garanteret tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ONSD O(optisk) N(nerve) S(skede) D(diameter)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse
ONSD er forkortelsen for O(optic) N(nerve) S(sheath) D(diameter), at ONSD er en ikke-invasiv metode til måling af intrakranielt tryk. Den optimale cutoff-værdi er ikke fastlagt, de varierer mellem 4,85 og 5,9 mm og >5,9 mm er et sikkert tegn på øget intrakraniel spænding
Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse
får lov til at svinge inden for 20 % af basalværdien
Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse
får lov til at svinge inden for 20 % af basalværdien
Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
Spidsværdier for luftvejstryk bør ikke overstige 30 cm H2O. Værdier større end 40 cm H2O kan være skadelige for den normale lunge. Spidstryk gælder, når der er luftstrøm i kredsløbet, dvs. det maksimale tryk under inspiration. Det, der bestemmer spidstrykket, er luftvejsmodstanden i lungerne. Så hvis der er et problem med luftvejene, vil spidstrykket stige.
intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
Plateau luftvejstryk
Tidsramme: intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).

Plateautryk er det tryk, der påføres små luftveje og alveoler under mekanisk overtryksventilation. der er ingen luftstrøm i kredsløbet. Det er, når inspirationen er fuldendt. Dette tryk bestemmes af lungecompliance. Så det følger, at hvis der er et problem med overensstemmelsen, vil plateautrykket stige.

Plateautrykket måles under en inspiratorisk pause på den mekaniske ventilator.

Pplat er aldrig større end PIP og er typisk <10 cm H2O lavere end PIP, når luftvejsmodstanden ikke er forhøjet.
intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
middel luftvejstryk
Tidsramme: intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
middel luftvejstryk refererer typisk til det middeltryk, der påføres under mekanisk overtryksventilation. Gennemsnitligt luftvejstryk korrelerer med alveolær ventilation, arteriel iltning, hæmodynamisk ydeevne og barotraume
intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
Dynamisk lunge-compliance
Tidsramme: intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
dynamisk lunge-compliance Cdyn = VT / (PIP - PEEP)…..ændring i volumen/ændring i tryk, hvor luftstrømsmodstand bliver en faktor. som fysiologisk varierer hos voksne mellem 50 - 80 ml/cm H2O, mens for intuberede, mekanisk ventilerede voksne er omkring 30 til 40 ml/cm H2O
intraoperative ændringer fra tidspunktet for induktion af anæstesi og intubation (post induktion), til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
Overholdelse af statisk lunge
Tidsramme: intraoperative ændringer fra (post-induktion) lige efter induktion af anæstesi og intubation, til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
statisk overensstemmelse og dynamisk overensstemmelse statisk lunge-komplians....Cstat = VT/ ( Pplat - PEEP) ….ændring i volumen/ændring i tryk, når der ikke er luftstrøm..... Den fysiologiske Cstat for voksne er 70 - 100, mens for intuberede, mekanisk ventilerede voksne er omkring 50 til 60 ml/cm H2O
intraoperative ændringer fra (post-induktion) lige efter induktion af anæstesi og intubation, til slutningen af ​​operationen (før ekstubation).
pH
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse.
PH ligger normalt mellem 7,35 - 7,45 når >7,45 det er alkalose når <7,35 det er acidose
Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse.
PaCO2 (kuldioxidspænding)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse.
PaCo2, som normalt ligger mellem 35 -45 mmHg, stiger til over 45 med årsager til hyperkapni som hypoventilation og insufflation med Co2 og falder til under 35 med hypotension, hypoperfusion og overdreven hyperventilation Normal PaCO2-EtCO2 forskel er 2-5 mmHg
Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse.
Hovedpine
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
sværhedsgraden af ​​hovedpine vil blive registreret ved hjælp af visuel analog score (hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte), mild hovedpine smerte vil blive defineret ved score 1-4, moderat; med score 5-7, og alvorlig; med 8-10.
i 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
Kvalme vil blive forklaret for alle patienter, hvor (0 = ingen symptomer, 1 = milde symptomer, 2 = moderate symptomer, 3 = svære symptomer) og også forekomsten af ​​opkastning vil blive registreret ved at stille et spørgeskema til alle patienter; er opkastning til stede eller fraværende.
i 24 timer efter operationen
PaO2 (partialtryk af arteriel ilt)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse
PaO2 bør = FiO2 x 500 (f.eks. 0,21 x 500 = 105 mmHg)
Ændringer fra baseline til 30 minutter efter bedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Hanaa M El Bendary, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine,
  • Studiestol: Doaa G Diab, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/ 21.10.553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

vil være tilgængelig inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. ansøgere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner