Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatiemodi Effect op intracraniale druk tijdens laparoscopische colectomie door middel van optische zenuwschede

24 februari 2022 bijgewerkt door: Mansoura University

Effect van verschillende ventilatiemodi op de intracraniale druk tijdens laparoscopische colectomie geleid door meting van de diameter van de optische zenuwschede.

Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, ervaren vaak een verhoogde intracraniale druk (ICP). Bij laparoscopische colectomiechirurgie is de duur altijd langer dan 2 uur met meer kans op veranderingen in arteriële bloedgassen, hemodynamiek, ook bevindt de patiënt zich in Trendelenburg-positie ongeveer 30 ° met het hoofd naar beneden, wordt aangenomen dat Trendelenburg-positie veranderingen veroorzaakt in hemodynamiek, ademhalingsmechanica, metabole respons , en ICP omdat het vitale organen aantast, vooral bij steile positionering. Er zijn verschillende manieren van mechanische beademing geëxperimenteerd om een ​​goede intraoperatieve oxygenatie te bereiken die veranderingen in arteriële bloedgaswaarden en hemodynamische parameters kan veroorzaken die kunnen leiden tot veranderingen in de ICP. In deze studie zullen we ONSD, basaal, intraoperatief en in de PACU meten om het effect van verschillende beademingsmodi (zowel VCV-modus als PCV-VG-modus) op de intracraniale druk te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is het vergelijken van het effect van volumecontroleventilatie (VCV) versus drukcontroleventilatievolume gegarandeerd (PCV-VG) als vormen van mechanische ventilatie op ICP door US-geleide ONSD-meting tijdens laparoscopische colectomie,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maha Y Abd Allah, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nada S Abo El Feto, M.Sec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index lager dan 30
  • American Society of Anesthesiologist fysieke klasse I -III.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • operatieve tijd < 2 uur (u)
  • Patiënten met een reeds bestaande oogaandoening.
  • Geschiedenis van oogchirurgie
  • Aandoening van de oogzenuw.
  • Oorzaken van verhoogde ICP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Volumeregeling beademingsgroep
De longen van de patiënt worden beademd met de beademingsmodus met volumeregeling
Apparaat: Volumeregeling beademingsgroep
Ventilatiemodus met volumeregeling
Actieve vergelijker: Drukregeling ventilatie-volume gegarandeerd groep
de longen van de patiënt worden beademd met de modus Gegarandeerd beademingsvolume met drukregeling
Apparaat: Drukregeling ventilatie-volume gegarandeerd groep
Drukregeling ventilatie-volume gegarandeerde modus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ONSD O(optiek) N(zenuw) S(schede) D(diameter)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 minuten na herstel uit de anesthesie
ONSD is de afkorting van O(optic) N(zenuw) S(schede) D(diameter), dat ONSD een niet-invasieve methode is voor het meten van intracraniale druk. De optimale grenswaarde is niet vastgesteld, deze varieert tussen 4,85 en 5,9 mm en >5,9 mm is een zeker teken van verhoogde intracraniale spanning
Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 minuten na herstel uit de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 minuten na herstel uit de anesthesie
mag schommelen binnen 20% van de basale waarde
Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 minuten na herstel uit de anesthesie
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 minuten na herstel uit de anesthesie
mag schommelen binnen 20% van de basale waarde
Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 minuten na herstel uit de anesthesie
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
Piekwaarden voor de luchtwegdruk mogen niet hoger zijn dan 30 cm H2O. Waarden groter dan 40 cm H2O kunnen schadelijk zijn voor de normale long. Piekdruk is van toepassing wanneer er luchtstroom in het circuit is, d.w.z. de maximale druk tijdens inspiratie. Wat de piekdruk bepaalt, is de luchtwegweerstand in de longen. Dus als er een probleem is met de luchtwegen zal de piekdruk stijgen.
intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
Plateau luchtwegdruk
Tijdsspanne: intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).

Plateaudruk is de druk die wordt uitgeoefend op kleine luchtwegen en longblaasjes tijdens mechanische ventilatie met positieve druk er is geen luchtstroom in het circuit. Dan is de inspiratie compleet. Deze druk wordt bepaald door de longcompliantie. Hieruit volgt dus dat als er een probleem is met de compliantie, de plateaudruk zal stijgen.

Plateaudruk wordt gemeten tijdens een inspiratiepauze op de mechanische ventilator.

Pplat is nooit groter dan PIP en is typisch <10 cm H2O lager dan PIP wanneer de luchtwegweerstand niet verhoogd is.
intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
gemiddelde luchtwegdruk verwijst doorgaans naar de gemiddelde druk die wordt uitgeoefend tijdens mechanische ventilatie met positieve druk. De gemiddelde luchtwegdruk correleert met alveolaire ventilatie, arteriële oxygenatie, hemodynamische prestaties en barotrauma
intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
Dynamische longcompliance
Tijdsspanne: intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
dynamische longcompliantie Cdyn = VT / (PIP - PEEP)…..verandering in volume/verandering in druk, waarbij luchtstroomweerstand een factor wordt. die fysiologisch varieert bij volwassenen tussen 50 - 80 ml/cm H2O, terwijl voor geïntubeerde, mechanisch beademde volwassenen ongeveer 30 tot 40 ml/cm H2O is
intra-operatieve veranderingen vanaf het moment van inductie van anesthesie en intubatie (post-inductie) tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
Statische Long-compliantie
Tijdsspanne: intra-operatieve veranderingen van (post-inductie) net na inductie van anesthesie en intubatie tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
statische compliantie en dynamische compliantie statische longcompliantie....Cstat = VT/ ( Pplat - PEEP) ....verandering in volume/verandering in druk als er geen luchtstroom is..... De fysiologische Cstat voor volwassenen is 70 - 100 terwijl voor geïntubeerde, mechanisch beademde volwassenen ongeveer 50 tot 60 ml/cm H2O is
intra-operatieve veranderingen van (post-inductie) net na inductie van anesthesie en intubatie tot het einde van de operatie (vóór extubatie).
pH
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 min na herstel uit anesthesie.
PH varieert normaal tussen 7,35 - 7,45 wanneer >7,45 is het alkalose wanneer <7,35 is het acidose
Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 min na herstel uit anesthesie.
PaCO2 (kooldioxidespanning)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 min na herstel uit anesthesie.
PaCo2 die normaal tussen 35 - 45 mmHg ligt, stijgt boven 45 met oorzaken van hypercapnie als hypoventilatie en insufflatie met Co2 en neemt af tot onder 35 met hypotensie, hypoperfusie en overmatige hyperventilatie Het normale verschil tussen PaCO2 en EtCO2 is 2-5 mmHg
Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 min na herstel uit anesthesie.
Hoofdpijn
Tijdsspanne: gedurende 24 uur na de operatie
de ernst van de hoofdpijn wordt geregistreerd met behulp van een visuele analoge score (waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn), milde hoofdpijn wordt gedefinieerd door scores 1-4, matig; door scores 5-7, en ernstig; door scores 8-10.
gedurende 24 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: gedurende 24 uur na de operatie
Misselijkheid zal aan alle patiënten worden uitgelegd, waarbij ( 0 = geen symptomen, 1 = milde symptomen, 2 = matige symptomen, 3 = ernstige symptomen ) en ook de incidentie van braken zal worden geregistreerd door een vragenlijst aan alle patiënten te stellen; is braken aanwezig of afwezig.
gedurende 24 uur na de operatie
PaO2 (partiële druk van arteriële zuurstof)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 min na herstel uit anesthesie
PaO2 moet = FiO2 x 500 (bijv. 0,21 x 500 = 105 mm Hg)
Veranderingen vanaf de basislijn, tot 30 min na herstel uit anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hanaa M El Bendary, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine,
  • Studie stoel: Doaa G Diab, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MD/ 21.10.553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

zal beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren