Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystilojen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen laparoskooppisen kolektomian aikana optisen hermon vaipan halkaisijalla

torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Erilaisten tuuletusmuotojen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen laparoskooppisen kolektomian aikana optisen hermon vaipan halkaisijan mittauksen ohjaamana.

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, kokevat usein kohonnutta kallonsisäistä painetta (ICP). Laparoskooppisessa kolektomialeikkauksessa kesto ylittää aina 2h ja altistuu enemmän valtimoiden verikaasujen, hemodynamiikan muutoksiin, myös potilas on Trendelenburg-asennossa noin 30° pää alaspäin, Trendelenburg-asennon uskotaan aiheuttavan muutoksia hemodynamiikassa, hengitysmekaniikassa, metabolisessa vasteessa , ja ICP, koska se vaikuttaa elintärkeisiin elimiin varsinkin jos asento on jyrkkä. Erilaisia ​​mekaanisen ventilaation muotoja on kokeiltu hyvän intraoperatiivisen hapetuksen saavuttamiseksi, mikä voi aiheuttaa muutoksia valtimoveren kaasuarvoissa ja hemodynaamisissa parametreissa, jotka voivat johtaa muutoksiin ICP:ssä. Tässä tutkimuksessa mittaamme ONSD:tä, perus-, intraoperatiivista ja PACU:ssa arvioidaksemme eri ventilaatiomuotojen (sekä VCV-tila että PCV-VG-tila) vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata äänenvoimakkuuden säätöhengityksen (VCV) vaikutusta paineohjatun ventilaation tilavuustakuuseen (PCV-VG) mekaanisen ventilaation muotoina ICP:hen US-ohjatulla ONSD-mittauksella laparoskooppisen kolektomian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maha Y Abd Allah, MD
        • Päätutkija:
          • Nada S Abo El Feto, M.Sec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi alle 30
  • American Society of Anestesiologists fyysinen luokka I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • toiminta-aika < 2 tuntia (h)
  • Potilaat, joilla on aiempi silmäsairaus.
  • Silmäleikkausten historia
  • Näköhermon sairaus.
  • Kohonneen ICP:n syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Äänenvoimakkuuden säätöryhmä
Potilaiden keuhkoja ventiloidaan äänenvoimakkuuden säätimellä
Laite: Äänenvoimakkuuden säätöryhmä
Äänenvoimakkuuden säätötila
Active Comparator: Paineensäätö ilmanvaihto-tilavuus taattu ryhmä
potilaiden keuhkot tuuletetaan paineensäätöventilaatio-tilavuustakuutilassa
Laite: Paineensäätö ilmanvaihto-tilavuus taattu ryhmä
Paineensäätö ilmanvaihdon tilavuustakuutila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ONSD:ssä O (optinen) N (hermo) S (vaippa) D (halkaisija)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen
ONSD on lyhenne sanoista O(optic) N(nerve) S(sheath) D(halkaisija), että ONSD on noninvasiivinen menetelmä kallonsisäisen paineen mittaamiseen Optimaalista raja-arvoa ei ole määritetty, ne vaihtelevat välillä 4,85 ja 5,9 mm. ja >5,9 mm on varma merkki lisääntyneestä intrakraniaalisesta jännityksestä
Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen
saa heilua 20 % sisällä perusarvosta
Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen
saa heilua 20 % sisällä perusarvosta
Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
Hengitysteiden huippupainearvot eivät saa ylittää 30 cm H2O. Yli 40 cm H2O-arvot voivat olla haitallisia normaaleille keuhkoille. Huippupaine on voimassa, kun piirissä on ilmavirtaa, eli maksimipaine sisäänhengityksen aikana. Huippupaineen määrää keuhkojen hengitysteiden vastus. Joten jos hengitysteissä on ongelmia, huippupaine nousee.
leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
Plateau hengitysteiden paine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).

Tasannepaine on pieniin hengitysteihin ja keuhkorakkuloihin kohdistettu paine mekaanisen ylipainehengityksen aikana. piirissä ei ole ilmavirtaa. Silloin inspiraatio on valmis. Tämä paine määräytyy keuhkojen mukautuvuuden mukaan. Tästä seuraa, että jos noudattamisessa on ongelma, tasangon paine nousee.

Tasannepaine mitataan mekaanisen hengityslaitteen sisäänhengitystauon aikana.

Pplat ei ole koskaan suurempi kuin PIP ja tyypillisesti <10 cm H2O pienempi kuin PIP, kun hengitysteiden vastus ei ole kohonnut.
leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
Keskimääräinen hengitysteiden paine viittaa tyypillisesti ylipaineisen mekaanisen ventilaation aikana käytettyyn keskipaineeseen. Keskimääräinen hengitysteiden paine korreloi alveolaarisen ventilaation, valtimoiden hapetuksen, hemodynaamisen suorituskyvyn ja barotrauman kanssa
leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
Dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus Cdyn = VT / (PIP - PEEP)…..tilavuuden muutos/paineen muutos, jossa ilmavirran vastus tulee tekijäksi. joka vaihtelee fysiologisesti aikuisilla välillä 50-80 ml/cm H2O, kun taas intuboiduilla, mekaanisesti ventiloiduilla aikuisilla on noin 30-40 ml/cm H2O
leikkauksen aikana tapahtuvat muutokset anestesian ja intuboinnin aloituksesta (induktion jälkeen) leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
Staattinen keuhkojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: leikkauksen sisäiset muutokset (induktion jälkeen) juuri anestesian ja intuboinnin jälkeen leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
staattinen yhteensopivuus ja dynaaminen yhteensopivuus staattinen keuhkojen yhteensopivuus....Cstat = VT/ ( Pplat - PEEP) ….tilavuuden muutos/paineen muutos, kun ilmavirtaa ei ole..... Fysiologinen Cstat aikuisilla on 70 - 100, kun taas intuboiduilla, mekaanisesti ventiloiduilla aikuisilla on noin 50 - 60 ml/cm H2O
leikkauksen sisäiset muutokset (induktion jälkeen) juuri anestesian ja intuboinnin jälkeen leikkauksen loppuun (ennen ekstubaatiota).
pH
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen.
PH vaihtelee normaalisti välillä 7,35 - 7,45 kun >7,45 se on alkaloosi kun <7,35 se on asidoosi
Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen.
PaCO2 (hiilidioksidin jännitys)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen.
PaCo2, joka vaihtelee normaalisti välillä 35 - 45 mmHg, se nousee yli 45:een hyperkapnian syistä, kuten hypoventilaatiosta ja Co2-insufflaatiosta, ja laskee alle 35:n hypotensiosta, hypoperfuusiosta ja liiallisesta hyperventilaatiosta. Normaali PaCO2-EtCO2-ero on 2-5 mmHg
Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen.
Päänsärky
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
päänsäryn vakavuus kirjataan käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), lievä päänsärkykipu määritellään pisteillä 1-4, kohtalainen; arvosanalla 5-7 ja vakava; pistein 8-10.
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selitetään pahoinvointi, jossa ( 0 = ei oireita, 1 = lieviä oireita, 2 = keskivaikeita oireita, 3 = vaikeita oireita ) ja myös oksentelun esiintyvyys kirjataan kyselylomakkeella kaikille potilaille; oksentaa esiintyy tai ei ole.
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
PaO2 (valtimohapen osapaine)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen
PaO2:n pitäisi = FiO2 x 500 (esim. 0,21 x 500 = 105 mmHg)
Muutokset lähtötilanteesta 30 minuuttiin anestesiasta toipumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanaa M El Bendary, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine,
  • Opintojen puheenjohtaja: Doaa G Diab, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/ 21.10.553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

on saatavilla 6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli. pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa