Влияние режимов вентиляции на внутричерепное давление при лапароскопической колэктомии по диаметру оболочки зрительного нерва
24 февраля 2022 г. обновлено: Mansoura University
Влияние различных режимов вентиляции на внутричерепное давление при лапароскопической колэктомии под контролем измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию, часто испытывают повышенное внутричерепное давление (ВЧД).
При лапароскопической колэктомии продолжительность всегда превышает 2 часа с большей склонностью к изменениям газов артериальной крови, гемодинамики, также пациент находится в положении Тренделенбурга примерно на 30 ° головой вниз, считается, что положение Тренделенбурга вызывает изменения в гемодинамике, дыхательной механике, метаболическом ответе. , и ВЧД, так как он влияет на жизненно важные органы, особенно при крутом положении.
Были опробованы различные режимы ИВЛ для достижения хорошей интраоперационной оксигенации, которая может вызвать изменения показателей газов артериальной крови и гемодинамических параметров, которые могут привести к изменениям ВЧД.
В этом исследовании мы будем измерять ДОЗН, базальную, интраоперационную и в PACU, чтобы оценить влияние различных режимов вентиляции (как режим VCV, так и режим PCV-VG) на внутричерепное давление.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью настоящего исследования является сравнение влияния вентиляции с контролем по объему (VCV) и вентиляции с контролем по давлению с гарантированным объемом (PCV-VG) в качестве режимов механической вентиляции на ВЧД с помощью измерения ДОЗН под контролем УЗИ во время лапароскопической колэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanaa M El Bendary
- Номер телефона: 00201005781768
- Электронная почта: Hanaa_elbendary@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa G Diab
- Номер телефона: 00201069507088
- Электронная почта: Basmalg@yahoo.com
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 050
- Mansoura University
-
Контакт:
- Hanaa M El Bendary, MD
- Номер телефона: 00201005781768
- Электронная почта: Hanaa_elbendary@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Maha Y Abd Allah, MD
-
Главный следователь:
- Nada S Abo El Feto, M.Sec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела менее 30
- Американское общество анестезиологов физического класса I-III.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- время работы < 2 часов (ч)
- Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями глаз.
- История глазной хирургии
- Заболевание зрительного нерва.
- Причины повышения ВЧД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа вентиляции с контролем объема
Легкие пациентов будут вентилироваться в режиме вентиляции с контролем объема.
|
Режим вентиляции с контролем объема
|
|
Активный компаратор: Вентиляционно-объемная гарантированная группа контроля давления
легкие пациентов будут вентилироваться в режиме вентиляции с контролем давления и гарантированным объемом
|
Режим гарантированного объема вентиляции с контролем давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ДОЗН O(зрение) N(нерв) S(оболочка) D(диаметр)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после выхода из наркоза
|
ДОЗН — это аббревиатура от O (оптический) N (нерв) S (оболочка) D (диаметр), что ДОЗН — неинвазивный метод измерения внутричерепного давления. Оптимальные пороговые значения не установлены, они варьируются от 4,85 до 5,9 мм. и >5,9 мм – верный признак повышенного внутричерепного напряжения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после выхода из наркоза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после выхода из наркоза
|
допускается колебание в пределах 20% от базового значения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после выхода из наркоза
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после выхода из наркоза
|
допускается колебание в пределах 20% от базового значения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после выхода из наркоза
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
Пиковые значения давления в дыхательных путях не должны превышать 30 см H2O.
Значения более 40 см H2O могут быть вредными для нормального легкого.
Пиковое давление применяется, когда в контуре есть поток воздуха, то есть максимальное давление во время вдоха.
Что определяет пиковое давление, так это сопротивление дыхательных путей в легких.
Поэтому, если есть проблемы с дыхательными путями, пиковое давление будет расти.
|
интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
|
Давление плато в дыхательных путях
Временное ограничение: интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
Давление плато — это давление, оказываемое на мелкие дыхательные пути и альвеолы во время механической вентиляции с положительным давлением. в контуре нет потока воздуха. Это когда вдохновение завершено. Это давление определяется растяжимостью легких. Из этого следует, что если есть проблема с податливостью, давление плато будет расти. Давление плато измеряется во время паузы вдоха на аппарате искусственной вентиляции легких. Pplat никогда не превышает PIP и обычно <10 см H2O ниже, чем PIP, когда сопротивление дыхательных путей не повышено. |
интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
|
среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
среднее давление в дыхательных путях обычно относится к среднему давлению, применяемому во время механической вентиляции с положительным давлением.
Среднее давление в дыхательных путях коррелирует с альвеолярной вентиляцией, артериальной оксигенацией, гемодинамическими показателями и баротравмой.
|
интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
|
Динамическое растяжимость легких
Временное ограничение: интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
динамическая растяжимость легких Cdyn = VT / (PIP - PEEP)…..изменение объема/изменение давления, где фактором становится сопротивление воздушному потоку.
который физиологически колеблется у взрослых от 50 до 80 мл/см водного столба, в то время как для интубированных взрослых, находящихся на искусственной вентиляции легких, он составляет от 30 до 40 мл/см водного столба.
|
интраоперационные изменения от времени индукции анестезии и интубации (постиндукционная) до окончания операции (перед экстубацией).
|
|
Статическое растяжимость легких
Временное ограничение: интраоперационные изменения от (после индукции) сразу после индукции анестезии и интубации до конца операции (перед экстубацией).
|
статическая податливость и динамическая податливость статическая податливость легких....Cstat = VT/(Pplat - PEEP) ….изменение объема/изменение давления при отсутствии потока воздуха.....
Физиологический Cstat для взрослых составляет 70–100, в то время как для интубированных взрослых, находящихся на искусственной вентиляции легких, он составляет от 50 до 60 мл/см H2O.
|
интраоперационные изменения от (после индукции) сразу после индукции анестезии и интубации до конца операции (перед экстубацией).
|
|
рН
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 мин после выхода из наркоза.
|
PH обычно колеблется в пределах 7,35-7,45, если > 7,45, это алкалоз, когда < 7,35, это ацидоз.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 мин после выхода из наркоза.
|
|
PaCO2 (напряжение углекислого газа)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 мин после выхода из наркоза.
|
PaCo2, который в норме колеблется в пределах 35-45 мм рт.ст., повышается выше 45 при таких причинах гиперкапнии, как гиповентиляция и инсуффляция с Co2, и снижается ниже 35 при гипотензии, гипоперфузии и чрезмерной гипервентиляции Нормальная разница PaCO2-EtCO2 составляет 2-5 мм рт.ст.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 мин после выхода из наркоза.
|
|
Головная боль
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
тяжесть головной боли будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой оценки (где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль), легкая головная боль будет определяться баллами 1-4, умеренная; по баллам 5-7 и тяжелой степени; по баллам 8-10.
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Тошнота будет объяснена всем пациентам, где (0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы), а также частота рвоты будет зарегистрирована путем опроса всех пациентов; рвота присутствует или отсутствует.
|
в течение 24 часов после операции
|
|
PaO2 (парциальное давление артериального кислорода)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 мин после выхода из наркоза
|
PaO2 должен = FiO2 x 500 (например,
0,21 х 500 = 105 мм рт.ст.)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 30 мин после выхода из наркоза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanaa M El Bendary, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine,
- Учебный стул: Doaa G Diab, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MD/ 21.10.553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны обезличенные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
будет доступен в течение 6 месяцев после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой комиссией по проверке.
лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .