Efeito dos Modos de Ventilação na Pressão Intracraniana Durante Colectomia Laparoscópica por Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mansoura University
Efeito de Diferentes Modos de Ventilação na Pressão Intracraniana Durante Colectomia Laparoscópica Guiada pela Medição do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico.
Os pacientes que se submetem à cirurgia laparoscópica geralmente experimentam aumento da pressão intracraniana (PIC).
Na cirurgia de colectomia laparoscópica, a duração sempre excede 2h com maior probabilidade de alterações nos gases sanguíneos arteriais, hemodinâmica, também o paciente está na posição de Trendelenburg cerca de 30° de cabeça para baixo, acredita-se que a posição de Trendelenburg crie alterações na hemodinâmica, mecânica respiratória, resposta metabólica , e ICP, pois afeta órgãos vitais, especialmente se o posicionamento for inclinado.
Vários modos de ventilação mecânica têm sido experimentados para obter uma boa oxigenação intraoperatória, podendo causar alterações nos valores da gasometria arterial e nos parâmetros hemodinâmicos que podem levar a alterações na PIC.
Neste estudo, mediremos ONSD, basal, intraoperatório e na SRPA para avaliar o efeito de diferentes modos de ventilação (tanto o modo VCV quanto o modo PCV-VG) na pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é comparar o efeito da ventilação com controle de volume (VCV) versus ventilação com controle de pressão e volume garantido (PCV-VG) como modos de ventilação mecânica na PIC por medição de ONSD guiada por US durante colectomia laparoscópica,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanaa M El Bendary
- Número de telefone: 00201005781768
- E-mail: Hanaa_elbendary@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Doaa G Diab
- Número de telefone: 00201069507088
- E-mail: Basmalg@yahoo.com
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 050
- Mansoura University
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Contato:
- Hanaa M El Bendary, MD
- Número de telefone: 00201005781768
- E-mail: Hanaa_elbendary@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Maha Y Abd Allah, MD
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Investigador principal:
- Nada S Abo El Feto, M.Sec
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal menor que 30
- American Society of Anesthesiologist classe física I -III.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- tempo operatório < 2 horas (h)
- Pacientes com doença ocular preexistente.
- História da cirurgia ocular
- Doença do nervo óptico.
- Causas de PIC elevada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de ventilação com controle de volume
Os pulmões dos pacientes serão ventilados com o modo de ventilação com controle de volume
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Modo de ventilação de controle de volume
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Comparador Ativo: Grupo garantido de volume de ventilação de controle de pressão
os pulmões dos pacientes serão ventilados com o modo de volume garantido de ventilação com controle de pressão
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Modo garantido de volume de ventilação de controle de pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações em ONSD O(óptica) N(nervo) S(bainha) D(diâmetro)
Prazo: Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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ONSD é a sigla de O(óptica) N(nervo) S(bainha) D(diâmetro), que ONSD é um método não invasivo para medição da pressão intracraniana O valor de corte ideal não foi estabelecido, eles variam entre 4,85 e 5,9 mm e > 5,9 mm é um sinal claro de aumento da tensão intracraniana
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Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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é permitido oscilar dentro de 20% do valor basal
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Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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Pressão arterial média
Prazo: Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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é permitido oscilar dentro de 20% do valor basal
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Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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Os valores de pico de pressão das vias aéreas não devem exceder 30 cm H2O.
Valores superiores a 40 cm H2O podem ser prejudiciais ao pulmão normal.
A pressão de pico se aplica quando há fluxo de ar no circuito, ou seja, a pressão máxima durante a inspiração.
O que determina o pico de pressão é a resistência das vias aéreas nos pulmões.
Portanto, se houver um problema nas vias aéreas, a pressão de pico aumentará.
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mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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Pressão de platô nas vias aéreas
Prazo: mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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A pressão de platô é a pressão aplicada às pequenas vias aéreas e alvéolos durante a ventilação mecânica com pressão positiva. não há fluxo de ar no circuito. É quando a inspiração está completa. Essa pressão é determinada pela complacência pulmonar. Portanto, se houver um problema com a complacência, a pressão de platô aumentará. A pressão de platô é medida durante uma pausa inspiratória no ventilador mecânico. Pplat nunca é maior que PIP e normalmente é <10 cm H2O menor que PIP quando a resistência das vias aéreas não é elevada. |
mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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pressão média das vias aéreas
Prazo: mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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A pressão média das vias aéreas geralmente se refere à pressão média aplicada durante a ventilação mecânica com pressão positiva.
A pressão média das vias aéreas se correlaciona com a ventilação alveolar, oxigenação arterial, desempenho hemodinâmico e barotrauma
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mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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Complacência Pulmonar Dinâmica
Prazo: mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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complacência pulmonar dinâmica Cdyn = VT / (PIP - PEEP)…..alteração no volume/alteração na pressão, onde a resistência ao fluxo de ar torna-se um fator.
que varia fisiologicamente em adultos entre 50 - 80 ml/cm H2O, enquanto para adultos intubados e ventilados mecanicamente é de cerca de 30 a 40 ml/cm H2O
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mudanças intra-operatórias desde o momento da indução da anestesia e intubação (pós-indução), até o final da cirurgia (antes da extubação).
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Complacência pulmonar estática
Prazo: mudanças intra-operatórias de (pós-indução) logo após a indução da anestesia e intubação, até o final da cirurgia (antes da extubação).
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complacência estática e complacência dinâmica complacência pulmonar estática....Cstat = VT/ ( Pplat - PEEP) ….mudança de volume/mudança de pressão quando não há fluxo de ar.....
O Cstat fisiológico para adultos é de 70 a 100, enquanto para adultos intubados e ventilados mecanicamente é de cerca de 50 a 60 ml/cm H2O
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mudanças intra-operatórias de (pós-indução) logo após a indução da anestesia e intubação, até o final da cirurgia (antes da extubação).
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pH
Prazo: Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia.
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O PH varia normalmente entre 7,35 - 7,45 quando >7,45 é alcalose quando <7,35 é acidose
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Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia.
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PaCO2 (tensão de dióxido de carbono)
Prazo: Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia.
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PaCo2 que varia normalmente entre 35 -45 mmHg aumenta acima de 45 com causas de hipercapnia como hipoventilação e insuflação com Co2 e diminui abaixo de 35 com hipotensão, hipoperfusão e hiperventilação excessiva A diferença normal de PaCO2-EtCO2 é de 2-5 mmHg
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Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia.
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Dor de cabeça
Prazo: por 24 horas após a cirurgia
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a gravidade da dor de cabeça será registrada usando pontuação visual analógica (onde 0 = nenhuma dor e 10 = pior dor imaginável), dor de cabeça leve será definida por pontuações 1-4, moderada; por pontuações 5-7 e grave; pelo placar de 8 a 10.
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por 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: por 24 horas após a cirurgia
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A náusea será explicada a todos os pacientes, onde ( 0 = sem sintomas, 1 = sintomas leves, 2 = sintomas moderados, 3 = sintomas graves ) e também a incidência de vômito será registrada por meio de um questionário a todos os pacientes; vômitos presentes ou ausentes.
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por 24 horas após a cirurgia
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PaO2 (pressão parcial de oxigênio arterial)
Prazo: Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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PaO2 deve = FiO2 x 500 (ex.
0,21 x 500 = 105 mmHg)
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Alterações desde o início até 30 minutos após a recuperação da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanaa M El Bendary, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine,
- Cadeira de estudo: Doaa G Diab, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD/ 21.10.553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
estará disponível dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
as solicitações de acesso a dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo.
solicitantes serão obrigados a assinar um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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