- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270291
급성 위장염으로 추정되는 소아에서 구토의 전염성 병인
설사 없이 급성 위장염으로 추정되는 소아에서 구토의 감염성 병인
급성 위장염(AGE)이 있는 소아의 경우 구토가 종종 설사보다 먼저 나타납니다. AGE 진단을 확립하기 위해 장병원체 검출은 일반적으로 설사 대변 샘플에 의존합니다. 그러나 검사에는 충분한 대변 샘플이 필요하므로 쉽게 구할 수 없습니다. 최근 연구에 따르면 고립된 구토를 동반한 AGE로 추정되는 소아가 응급실에 내원하는 경우 직장 면봉 검사 및 분자 진단 검사를 사용하여 장병원균을 식별할 수 있습니다. AGE로 인한 고립된 구토가 있는 소아에서 장병원체 검출률은 다양한 인구에 따라 다를 수 있습니다. 직장 면봉과 분자 진단 검사를 사용하여 우리는 장 병원균이 확인될 수 있는 추정 AGE와 함께 고립된 구토를 보이는 어린이의 비율을 평가할 계획입니다.
이것은 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 등록 전 7일 이상 지속되지 않는 추정 연령으로 인한 구토가 3회 이상 있는 5세 미만의 어린이를 모집합니다. 총 198명의 참가자를 모집하고 직장 면봉을 수집합니다. 참가자는 등록 후 14일에 연락하여 해당 기간 동안 경험한 증상에 대한 설문 조사를 완료하고 추가 임상 치료를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Cepińska, MD
- 전화번호: 223179444
- 이메일: ocepinska@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksandra Cepińska
연구 장소
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-
Mazovian
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Warsaw, Mazovian, 폴란드, 02-091
- 모병
- Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Aleksandra Cepińska, MD
- 전화번호: 223179444
- 이메일: ocepinska@gmail.com
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연락하다:
- Maciej Kołodziej, PhD
- 전화번호: 223179444
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-5세
- 포함 시 추정된 AGE로 인해 3회 이상의 구토 에피소드 존재
- 포함 시점에서 7일 미만의 증상
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 14일 후속 조치를 완료하지 못할 것으로 예상됨
- 호중구 감소증 병력(직장 면봉은 금기이므로)
- 긴급한 의료 개입이 필요한 위독한 상태
- 테스트를 위해 직장 면봉을 제공할 수 없음
- 염증성 장 질환, 낭포 성 섬유증, 체강 질병과 같은 만성 위장관 장애
- 면역결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장병원체가 확인될 수 있는 AGE로 추정되는 단독 구토가 있는 소아의 비율.
기간: 시술 직후
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 발현에 따라 검출되는 병원균의 종류
기간: 시술 직후
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시술 직후
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대체 진단을 받은 단독 구토가 있는 소아의 비율
기간: 시술 직후
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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