Eziologia infettiva del vomito nei bambini con presunta gastroenterite acuta
Eziologia infettiva del vomito nei bambini con presunta gastroenterite acuta in assenza di diarrea
Nei bambini con gastroenterite acuta (AGE), il vomito spesso precede la diarrea. Per stabilire la diagnosi di AGE, il rilevamento degli enteropatogeni si basa tipicamente su campioni di feci diarroiche. Tuttavia, il test richiede un campione di feci sufficiente, che potrebbe non essere facilmente disponibile. Recenti studi suggeriscono che nei bambini che si presentano ai dipartimenti di emergenza con presunta AGE con vomito isolato, un enteropatogeno può essere identificato utilizzando tamponi rettali e test diagnostici molecolari. Il tasso di rilevamento di enteropatogeni nei bambini con vomito isolato dovuto all'età può differire nelle varie popolazioni. Mediante tamponi rettali e test diagnostici molecolari, intendiamo valutare la proporzione di bambini con vomito isolato con presunta ETÀ in cui è possibile identificare un enteropatogeno.
Questo sarà uno studio prospettico di coorte. Saranno reclutati bambini di età inferiore ai 5 anni con presenza di ≥3 episodi di vomito per presunta ETÀ, di durata non superiore a 7 giorni prima dell'arruolamento. Verranno reclutati un totale di 198 partecipanti e verrà prelevato un tampone rettale. I partecipanti verranno contattati 14 giorni dopo l'arruolamento per completare un sondaggio sui sintomi riscontrati durante quel periodo e per identificare eventuali cure cliniche aggiuntive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aleksandra Cepińska, MD
- Numero di telefono: 223179444
- Email: ocepinska@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aleksandra Cepińska
Luoghi di studio
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Reclutamento
- Medical University of Warsaw
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Contatto:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Numero di telefono: 223179444
- Email: ocepinska@gmail.com
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Contatto:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Numero di telefono: 223179444
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 0-5 anni
- presenza di ≥3 episodi di vomito dovuti a presunta AGE al momento dell'inclusione
- <7 giorni di sintomi al momento dell'inclusione
- consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- incapacità anticipata di completare 14 giorni di follow-up
- storia di neutropenia (poiché i tamponi rettali sono controindicati)
- stato di malattia critica che richiede un intervento medico urgente
- incapacità di fornire un tampone rettale per il test
- disturbi cronici del tratto gastrointestinale come malattia infiammatoria intestinale, fibrosi cistica, malattia celiaca
- immunodeficienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La proporzione di bambini con vomito isolato con presunta AGE in cui è possibile identificare un enteropatogeno.
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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subito dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tipi di agenti patogeni rilevati in base alla presentazione dei sintomi
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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subito dopo la procedura
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La proporzione di bambini con vomito isolato con diagnosi alternativa
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Isolated vomiting etiology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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