Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektiøs ætiologi af opkastning hos børn med formodet akut gastroenteritis

27. juni 2022 opdateret af: Hanna Szajewska, Medical University of Warsaw

Infektiøs ætiologi af opkastning hos børn med formodet akut gastroenteritis i fravær af diarré

Hos børn med akut gastroenteritis (AGE) går opkastning ofte forud for diarré. For at etablere diagnosen AGE, er enteropathogendetektion typisk afhængig af diarré-afføringsprøver. Test kræver dog tilstrækkelig afføringsprøve, som måske ikke er let tilgængelig. Nylige undersøgelser tyder på, at hos børn, der præsenterer sig på akutmodtagelser med formodet AGE med isolerede opkastninger, kan et enteropatogen identificeres ved hjælp af rektale podninger og molekylærdiagnostiske tests. Satsen for enteropatogen påvisning hos børn med isolerede opkastninger på grund af AGE kan variere i forskellige populationer. Ved hjælp af rektale podninger og molekylærdiagnostiske tests planlægger vi at vurdere andelen af ​​børn med isolerede opkastninger med formodet AGE, hvor der kan identificeres et enteropatogen.

Dette vil være en prospektiv kohorteundersøgelse. Børn yngre end 5 år med tilstedeværelse af ≥3 episoder med opkastning på grund af formodet AGE, der ikke varer længere end 7 dage før tilmelding, vil blive rekrutteret. I alt 198 deltagere vil blive rekrutteret og en rektal podning vil blive indsamlet. Deltagerne vil blive kontaktet 14 dage efter tilmelding for at udfylde en undersøgelse vedrørende symptomer oplevet i denne periode og for at identificere eventuel yderligere klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Aleksandra Cepińska

Studiesteder

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Rekruttering
        • Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maciej Kołodziej, PhD
          • Telefonnummer: 223179444

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn yngre end 5 år med tilstedeværelse af ≥3 episoder med opkastning på grund af formodet AGE, der ikke varer længere end 7 dage før tilmelding, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 0-5 år
  • tilstedeværelse af ≥3 episoder med opkastning på grund af formodet AGE ved inklusion
  • <7 dage med symptomer på tidspunktet for inklusion
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forventet manglende evne til at gennemføre 14 dages opfølgning
  • historie med neutropeni (da rektale podninger er kontraindiceret)
  • kritisk syg tilstand, der kræver akut medicinsk intervention
  • manglende evne til at give en rektal podning til test
  • kroniske mave-tarmkanalen lidelser såsom inflammatorisk tarmsygdom, cystisk fibrose, cøliaki
  • immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​børn med isolerede opkastninger med formodet AGE, hvor et enteropatogen kan identificeres.
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Typer af patogener påvist baseret på præsentation af symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
umiddelbart efter proceduren
Andelen af ​​børn med isolerede opkastninger med alternativ diagnose
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rektal podning

3
Abonner