Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksiøs etiologi av oppkast hos barn med antatt akutt gastroenteritt

27. juni 2022 oppdatert av: Hanna Szajewska, Medical University of Warsaw

Infeksiøs etiologi av oppkast hos barn med antatt akutt gastroenteritt i fravær av diaré

Hos barn med akutt gastroenteritt (AGE) går oppkast ofte før diaré. For å etablere diagnosen AGE, er enteropatogendeteksjon vanligvis avhengig av diaré-avføringsprøver. Imidlertid krever testing tilstrekkelig avføringsprøve, som kanskje ikke er lett tilgjengelig. Nyere studier tyder på at hos barn som kommer til akuttmottak med antatt AGE med isolert oppkast, kan et enteropatogen identifiseres ved bruk av rektale vattpinner og molekylærdiagnostiske tester. Frekvensen for enteropatogendeteksjon hos barn med isolerte oppkast på grunn av AGE kan variere i ulike populasjoner. Ved hjelp av rektale vattpinner og molekylærdiagnostiske tester planlegger vi å vurdere andelen barn med isolerte oppkast med antatt AGE hvor et enteropatogen kan identifiseres.

Dette vil være en prospektiv kohortstudie. Barn yngre enn 5 år med tilstedeværelse av ≥3 episoder med oppkast på grunn av antatt AGE, som varer ikke lenger enn 7 dager før innmelding, vil bli rekruttert. Totalt 198 deltakere skal rekrutteres og en rektal vattpinne vil bli samlet inn. Deltakerne vil bli kontaktet 14 dager etter påmelding for å fullføre en undersøkelse angående symptomer opplevd i løpet av den perioden og for å identifisere eventuell ytterligere klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Aleksandra Cepińska

Studiesteder

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Rekruttering
        • Medical University of Warsaw
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Maciej Kołodziej, PhD
          • Telefonnummer: 223179444

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn yngre enn 5 år med tilstedeværelse av ≥3 episoder med oppkast på grunn av antatt AGE, som varer ikke lenger enn 7 dager før innmelding, vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 0-5 år
  • tilstedeværelse av ≥3 episoder med oppkast på grunn av antatt AGE ved inkludering
  • <7 dager med symptomer på tidspunktet for inkludering
  • undertegnet skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forventet manglende evne til å fullføre 14 dagers oppfølging
  • historie med nøytropeni (da rektale vattpinner er kontraindisert)
  • kritisk syk status som krever akutt medisinsk intervensjon
  • manglende evne til å gi en rektal vattpinne for testing
  • kroniske gastrointestinale sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom, cystisk fibrose, cøliaki
  • immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen barn med isolerte brekninger med antatt AGE hvor et enteropatogen kan identifiseres.
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Typer patogener oppdaget basert på å presentere symptomer
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
umiddelbart etter prosedyren
Andelen barn med isolerte oppkast med alternativ diagnose
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Isolated vomiting etiology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere