Zakaźna etiologia wymiotów u dzieci z podejrzeniem ostrego zapalenia żołądka i jelit
Zakaźna etiologia wymiotów u dzieci z podejrzeniem ostrego zapalenia żołądka i jelit bez biegunki
U dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit (AGE) wymioty często poprzedzają biegunkę. Aby ustalić diagnozę AGE, wykrywanie enteropatogenów zwykle opiera się na próbkach stolca z biegunki. Jednak badanie wymaga wystarczającej ilości próbki kału, która może nie być łatwo dostępna. Ostatnie badania sugerują, że u dzieci zgłaszających się na oddziały ratunkowe z podejrzeniem AGE i izolowanymi wymiotami enteropatogen można zidentyfikować za pomocą wymazów z odbytu i molekularnych testów diagnostycznych. Szybkość wykrywania enteropatogenów u dzieci z izolowanymi wymiotami w przebiegu AGE może być różna w różnych populacjach. Za pomocą wymazów z odbytu i molekularnych testów diagnostycznych planujemy ocenić odsetek dzieci z izolowanymi wymiotami z podejrzeniem AGE, u których można zidentyfikować enteropatogen.
Będzie to prospektywne badanie kohortowe. Rekrutowane będą dzieci w wieku poniżej 5 lat, u których wystąpiły ≥3 epizody wymiotów z powodu domniemanego AGE, trwające nie dłużej niż 7 dni przed rekrutacją. W sumie zostanie zrekrutowanych 198 uczestników i zostanie pobrany wymaz z odbytu. Z uczestnikami skontaktujemy się 14 dni po rejestracji w celu wypełnienia ankiety dotyczącej objawów występujących w tym okresie i określenia ewentualnej dodatkowej opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleksandra Cepińska, MD
- Numer telefonu: 223179444
- E-mail: ocepinska@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aleksandra Cepińska
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
- Rekrutacyjny
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Numer telefonu: 223179444
- E-mail: ocepinska@gmail.com
-
Kontakt:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Numer telefonu: 223179444
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 0-5 lat
- obecność ≥3 epizodów wymiotów z powodu przypuszczalnego AGE w chwili włączenia
- <7 dni objawów w momencie włączenia
- podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana niemożność zakończenia 14-dniowej obserwacji
- historia neutropenii (ponieważ wymazy z odbytu są przeciwwskazane)
- stan krytyczny wymagający pilnej interwencji medycznej
- brak możliwości dostarczenia wymazu z odbytu do badania
- przewlekłych zaburzeń przewodu pokarmowego, takich jak nieswoiste zapalenie jelit, mukowiscydoza, celiakia
- niedobór odpornościowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dzieci z izolowanymi wymiotami z podejrzeniem AGE, u których można zidentyfikować enteropatogen.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaje patogenów wykrywanych na podstawie prezentowanych objawów
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Odsetek dzieci z izolowanymi wymiotami z rozpoznaniem alternatywnym
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Isolated vomiting etiology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .