Инфекционная этиология рвоты у детей с подозрением на острый гастроэнтерит
Инфекционная этиология рвоты у детей с подозрением на острый гастроэнтерит при отсутствии диареи
У детей с острым гастроэнтеритом (ОГЭ) диарее часто предшествует рвота. Чтобы установить диагноз AGE, обнаружение энтеропатогенов обычно основывается на образцах кала при диарее. Однако для тестирования требуется достаточный образец стула, который может быть нелегко получить. Недавние исследования показывают, что у детей, поступивших в отделения неотложной помощи с предполагаемым возрастом и изолированной рвотой, энтеропатоген можно идентифицировать с помощью ректальных мазков и молекулярно-диагностических тестов. Частота выявления энтеропатогенов у детей с изолированной рвотой на фоне ВОЗРАСТА может различаться в разных популяциях. С помощью ректальных мазков и молекулярных диагностических тестов мы планируем оценить долю детей с изолированной рвотой с предполагаемым ВОЗРАСТОМ, у которых можно выявить энтеропатоген.
Это будет проспективное когортное исследование. Будут набраны дети в возрасте до 5 лет с наличием ≥3 эпизодов рвоты из-за предполагаемого ВОЗРАСТА, длящихся не более 7 дней до включения в исследование. Всего будет набрано 198 участников, и будет взят ректальный мазок. С участниками свяжутся через 14 дней после регистрации, чтобы заполнить анкету о симптомах, возникших в течение этого периода, и определить любую дополнительную клиническую помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aleksandra Cepińska, MD
- Номер телефона: 223179444
- Электронная почта: ocepinska@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aleksandra Cepińska
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
- Рекрутинг
- Medical University of Warsaw
-
Контакт:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Номер телефона: 223179444
- Электронная почта: ocepinska@gmail.com
-
Контакт:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Номер телефона: 223179444
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 0-5 лет
- наличие ≥3 эпизодов рвоты из-за предполагаемого ВОЗРАСТА на момент включения
- <7 дней симптомов на момент включения
- подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- ожидаемая невозможность завершить 14-дневное последующее наблюдение
- история нейтропении (поскольку ректальные мазки противопоказаны)
- критическое состояние, требующее срочного медицинского вмешательства
- невозможность взять ректальный мазок для тестирования
- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как воспалительные заболевания кишечника, муковисцидоз, целиакия
- иммунодефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля детей с изолированной рвотой с предполагаемым ВОЗРАСТОМ, у которых можно идентифицировать энтеропатоген.
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Типы возбудителей, выявляемые на основании имеющихся симптомов
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
сразу после процедуры
|
|
Доля детей с изолированной рвотой с альтернативным диагнозом
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Isolated vomiting etiology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .