Oksentamisen tarttuva etiologia lapsilla, joilla oletetaan akuuttia gastroenteriittiä
Oksentamisen tarttuva etiologia lapsilla, joilla oletetaan akuuttia gastroenteriittiä ripulin puuttuessa
Lapsilla, joilla on akuutti gastroenteriitti (AGE), oksentelu edeltää usein ripulia. AGE-diagnoosin määrittämiseksi enteropatogeenien havaitseminen perustuu tyypillisesti ripulin ulostenäytteisiin. Testaus vaatii kuitenkin riittävästi ulostenäytettä, jota ei välttämättä ole helposti saatavilla. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lapsilla, jotka saapuvat päivystykseen, jolla on oletettu ikääntymistä ja joilla on eristetty oksentelu, enteropatogeeni voidaan tunnistaa käyttämällä peräsuolen pyyhkäisyä ja molekyylidiagnostisia testejä. Enteropatogeenien havaitsemisnopeus lapsilla, joilla on yksittäistä oksentelua AGE:n vuoksi, voi vaihdella eri populaatioissa. Suunnittelemme peräsuolen pyyhkäisynäytteen ja molekyylidiagnostisten testien avulla arvioivamme niiden lasten osuuden, joilla on eristäytynyt oksentelu, joilla on oletettu AGE ja joista enteropatogeeni voidaan tunnistaa.
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Rekrytointiin otetaan alle 5-vuotiaat lapset, joilla on ≥3 oksentelujaksoa oletetun iän vuoksi ja jotka kestävät enintään 7 päivää ennen ilmoittautumista. Rekrytoidaan yhteensä 198 osallistujaa ja kerätään peräsuolen näyte. Osallistujiin otetaan yhteyttä 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen kyselyn suorittamiseksi kyseisenä aikana koetuista oireista ja mahdollisen lisäkliinisen hoidon löytämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandra Cepińska, MD
- Puhelinnumero: 223179444
- Sähköposti: ocepinska@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksandra Cepińska
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Rekrytointi
- Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Puhelinnumero: 223179444
- Sähköposti: ocepinska@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Puhelinnumero: 223179444
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 0-5v
- ≥ 3 oksentelujaksoa, jotka johtuvat oletetusta AGE:sta sisällyttämishetkellä
- <7 päivää oireita sisällyttämishetkellä
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu kyvyttömyys suorittaa 14 päivän seurantaa
- aiempi neutropenia (koska peräsuolen pyyhkäisy on vasta-aiheinen)
- kriittisesti sairas tila, joka vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa
- kyvyttömyys tarjota peräsuolen vanupuikkoa testausta varten
- krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, kystinen fibroosi, keliakia
- immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten lasten osuus, joilla on yksittäinen oksentelu ja joiden oletetaan ikääntyvän, joilla enteropatogeeni voidaan tunnistaa.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudinaiheuttajien tyypit havaittu oireiden perusteella
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Sellaisten lasten osuus, joilla on erillinen oksentelu vaihtoehtoisella diagnoosilla
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Isolated vomiting etiology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .