Étiologie infectieuse des vomissements chez les enfants atteints de gastro-entérite aiguë présumée
Étiologie infectieuse des vomissements chez les enfants atteints de gastro-entérite aiguë présumée en l'absence de diarrhée
Chez les enfants atteints de gastro-entérite aiguë (GEA), les vomissements précèdent souvent la diarrhée. Pour établir le diagnostic d'AGE, la détection des entéropathogènes repose généralement sur des échantillons de selles diarrhéiques. Cependant, le test nécessite un échantillon de selles suffisant, qui peut ne pas être facilement disponible. Des études récentes suggèrent que chez les enfants se présentant aux urgences avec une GEA présumée avec des vomissements isolés, un entéropathogène peut être identifié à l'aide de prélèvements rectaux et de tests de diagnostic moléculaire. Le taux de détection des entéropathogènes chez les enfants présentant des vomissements isolés dus à l'AGE peut différer selon les populations. À l'aide de prélèvements rectaux et de tests de diagnostic moléculaire, nous prévoyons d'évaluer la proportion d'enfants présentant des vomissements isolés avec un GEA présumé chez lesquels un entéropathogène peut être identifié.
Il s'agira d'une étude de cohorte prospective. Les enfants de moins de 5 ans présentant ≥ 3 épisodes de vomissements dus à un AGE présumé, ne durant pas plus de 7 jours avant l'inscription, seront recrutés. Au total, 198 participants seront recrutés et un écouvillon rectal sera prélevé. Les participants seront contactés 14 jours après l'inscription pour répondre à une enquête concernant les symptômes ressentis au cours de cette période et pour identifier tout soin clinique supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Cepińska, MD
- Numéro de téléphone: 223179444
- E-mail: ocepinska@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aleksandra Cepińska
Lieux d'étude
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
- Recrutement
- Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Numéro de téléphone: 223179444
- E-mail: ocepinska@gmail.com
-
Contact:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Numéro de téléphone: 223179444
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 0-5 ans
- présence de ≥3 épisodes de vomissements dus à un AGE présumé à l'inclusion
- <7 jours de symptômes au moment de l'inclusion
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- incapacité anticipée à effectuer un suivi de 14 jours
- antécédents de neutropénie (car les prélèvements rectaux sont contre-indiqués)
- état critique nécessitant une intervention médicale urgente
- incapacité de fournir un écouvillon rectal pour le test
- troubles chroniques du tractus gastro-intestinal tels que les maladies inflammatoires de l'intestin, la fibrose kystique, la maladie coeliaque
- immunodéficience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion d'enfants présentant des vomissements isolés avec un GEA présumé chez qui un entéropathogène peut être identifié.
Délai: immédiatement après la procédure
|
immédiatement après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Types d'agents pathogènes détectés en fonction des symptômes présentés
Délai: immédiatement après la procédure
|
immédiatement après la procédure
|
|
La proportion d'enfants ayant des vomissements isolés avec un diagnostic alternatif
Délai: immédiatement après la procédure
|
immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Isolated vomiting etiology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .