このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性胃腸炎と推定される小児における嘔吐の感染性病因

2022年6月27日 更新者:Hanna Szajewska、Medical University of Warsaw

下痢がなく急性胃腸炎と推定される小児における嘔吐の感染性病因

急性胃腸炎(AGE)の小児では、しばしば嘔吐が下痢に先行します。 AGE の診断を確定するために、腸内病原体の検出は通常、下痢便のサンプルに依存します。 ただし、検査には十分な量の便サンプルが必要であり、簡単に入手できない場合があります。 最近の研究では、AGE と推定される単独の嘔吐で救急科を受診した小児では、直腸スワブと分子診断検査を使用して腸内病原体を特定できることが示唆されています。 AGEによる単独の嘔吐を伴う小児における腸内病原体の検出率は、さまざまな集団で異なる可能性があります。 直腸スワブと分子診断検査を使用して、腸内病原体を特定できる年齢推定の孤立性嘔吐の子供の割合を評価する予定です。

これは前向きコホート研究になります。 5 歳未満の小児で、推定 AGE による 3 回以上の嘔吐があり、登録前に 7 日以内が募集されます。 合計 198 人の参加者が募集され、直腸スワブが収集されます。 参加者は、登録から14日後に連絡を受け、その期間中に経験した症状に関する調査を完了し、追加の臨床ケアを特定します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Aleksandra Cepińska

研究場所

    • Mazovian
      • Warsaw、Mazovian、ポーランド、02-091
        • 募集
        • Medical University of Warsaw
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Maciej Kołodziej, PhD
          • 電話番号:223179444

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

5 歳未満の小児で、推定 AGE による 3 回以上の嘔吐があり、登録前に 7 日以内が募集されます。

説明

包含基準:

  • 0歳~5歳
  • -推定AGEによる3回以上の嘔吐エピソードの存在
  • 組み入れ時に7日未満の症状
  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • -14日間のフォローアップを完了できないと予想される
  • 好中球減少症の病歴(直腸スワブは禁忌であるため)
  • 緊急の医療介入を必要とする重病状態
  • テスト用の直腸スワブを提供できない
  • 炎症性腸疾患、嚢胞性線維症、セリアック病などの慢性消化管障害
  • 免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腸内病原体を特定できる、AGEと推定される単独の嘔吐を伴う子供の割合。
時間枠:手続き直後
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状から検出される病原体の種類
時間枠:手続き直後
手続き直後
別の診断を受けた孤立性嘔吐の子供の割合
時間枠:手続き直後
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月27日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Isolated vomiting etiology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

直腸スワブの臨床試験

3
購読する