Etiologia Infecciosa do Vômito em Crianças com Gastroenterite Aguda Presumível
Etiologia Infecciosa do Vômito em Crianças com Gastroenterite Aguda Presumível na Ausência de Diarréia
Em crianças com gastroenterite aguda (AGE), o vômito frequentemente precede a diarreia. Para estabelecer o diagnóstico de AGE, a detecção de enteropatógenos geralmente se baseia em amostras de fezes diarréicas. No entanto, o teste requer amostra de fezes suficiente, que pode não estar facilmente disponível. Estudos recentes sugerem que em crianças que se apresentam em serviços de emergência com AGE presumido com vômito isolado, um enteropatógeno pode ser identificado usando swabs retais e testes de diagnóstico molecular. A taxa de detecção de enteropatógenos em crianças com vômitos isolados devido a AGE pode diferir em várias populações. Usando swabs retais e testes de diagnóstico molecular, planejamos avaliar a proporção de crianças com vômitos isolados com AGE presumido nas quais um enteropatógeno pode ser identificado.
Este será um estudo de coorte prospectivo. Serão recrutadas crianças menores de 5 anos com presença de ≥3 episódios de vômito por IDADE presumida, com duração não superior a 7 dias antes da inscrição. Um total de 198 participantes será recrutado e um swab retal será coletado. Os participantes serão contatados 14 dias após a inscrição para preencher uma pesquisa sobre os sintomas experimentados durante esse período e para identificar qualquer atendimento clínico adicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksandra Cepińska, MD
- Número de telefone: 223179444
- E-mail: ocepinska@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aleksandra Cepińska
Locais de estudo
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
- Recrutamento
- Medical University of Warsaw
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Contato:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Número de telefone: 223179444
- E-mail: ocepinska@gmail.com
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Contato:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Número de telefone: 223179444
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 0-5 anos
- presença de ≥3 episódios de vômito devido a IDADE presumida na inclusão
- <7 dias de sintomas no momento da inclusão
- consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- incapacidade antecipada de completar 14 dias de acompanhamento
- história de neutropenia (uma vez que esfregaços retais são contra-indicados)
- estado gravemente doente que requer intervenção médica urgente
- incapacidade de fornecer um swab retal para teste
- distúrbios crônicos do trato gastrointestinal, como doença inflamatória intestinal, fibrose cística, doença celíaca
- imunodeficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de crianças com vômitos isolados com idade presumida em que um enteropatógeno pode ser identificado.
Prazo: logo após o procedimento
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logo após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tipos de patógenos detectados com base nos sintomas apresentados
Prazo: logo após o procedimento
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logo após o procedimento
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A proporção de crianças com vômitos isolados com diagnóstico alternativo
Prazo: imediatamente após o procedimento
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imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Isolated vomiting etiology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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