Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectieuze etiologie van braken bij kinderen met vermoedelijke acute gastro-enteritis

27 juni 2022 bijgewerkt door: Hanna Szajewska, Medical University of Warsaw

Infectieuze etiologie van braken bij kinderen met vermoedelijke acute gastro-enteritis bij afwezigheid van diarree

Bij kinderen met acute gastro-enteritis (AGE) gaat braken vaak vooraf aan diarree. Om de diagnose AGE vast te stellen, berust de detectie van enteropathogenen meestal op diarree-ontlastingsmonsters. Voor het testen is echter voldoende ontlastingsmonster vereist, dat mogelijk niet gemakkelijk beschikbaar is. Recente studies suggereren dat bij kinderen die zich op de spoedeisende hulp presenteren met vermoedelijke AGE met geïsoleerd braken, een enteropathogeen kan worden geïdentificeerd met behulp van rectale uitstrijkjes en moleculaire diagnostische tests. De mate van detectie van enteropathogenen bij kinderen met geïsoleerd braken als gevolg van AGE kan in verschillende populaties verschillen. Met behulp van rectale uitstrijkjes en moleculaire diagnostische tests zijn we van plan om het percentage kinderen met geïsoleerd braken met vermoedelijke AGE te beoordelen bij wie een enteropathogeen kan worden geïdentificeerd.

Dit zal een prospectieve cohortstudie zijn. Kinderen jonger dan 5 jaar met aanwezigheid van ≥3 episoden van braken als gevolg van vermoedelijke AGE, die niet langer dan 7 dagen vóór inschrijving duurden, zullen worden gerekruteerd. Er worden in totaal 198 deelnemers geworven en er wordt een rectaal uitstrijkje afgenomen. De deelnemers zullen 14 dagen na inschrijving worden gecontacteerd om een ​​enquête in te vullen met betrekking tot de symptomen die tijdens die periode zijn ervaren en om eventuele aanvullende klinische zorg te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Aleksandra Cepińska

Studie Locaties

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Werving
        • Medical University of Warsaw
        • Contact:
        • Contact:
          • Maciej Kołodziej, PhD
          • Telefoonnummer: 223179444

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 5 jaar met aanwezigheid van ≥3 episoden van braken als gevolg van vermoedelijke AGE, die niet langer dan 7 dagen vóór inschrijving duurden, zullen worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 0-5 jaar oud
  • aanwezigheid van ≥3 episodes van braken als gevolg van veronderstelde AGE bij opname
  • <7 dagen symptomen op het moment van opname
  • ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • verwacht onvermogen om 14 dagen follow-up te voltooien
  • geschiedenis van neutropenie (aangezien rectale uitstrijkjes gecontra-indiceerd zijn)
  • een ernstig zieke status die dringende medische interventie vereist
  • onvermogen om een ​​rectaal uitstrijkje te verstrekken voor testen
  • chronische aandoeningen van het maagdarmkanaal zoals inflammatoire darmaandoeningen, cystische fibrose, coeliakie
  • immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage kinderen met geïsoleerd braken met vermoedelijke AGE bij wie een enteropathogeen kan worden geïdentificeerd.
Tijdsspanne: direct na de ingreep
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Soorten ziekteverwekkers gedetecteerd op basis van aanwezige symptomen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
direct na de ingreep
Het percentage kinderen met geïsoleerd braken met een alternatieve diagnose
Tijdsspanne: direct na de procedure
direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rectaal wattenstaafje

3
Abonneren