Etiología infecciosa del vómito en niños con presunta gastroenteritis aguda
Etiología infecciosa del vómito en niños con presunta gastroenteritis aguda en ausencia de diarrea
En los niños con gastroenteritis aguda (GEA), los vómitos suelen preceder a la diarrea. Para establecer el diagnóstico de AGE, la detección de enteropatógenos generalmente se basa en muestras de heces diarreicas. Sin embargo, la prueba requiere suficiente muestra de heces, que puede no estar fácilmente disponible. Estudios recientes sugieren que en los niños que acuden a los servicios de urgencias con presunto GEA con vómitos aislados, se puede identificar un enteropatógeno mediante frotis rectales y pruebas de diagnóstico molecular. La tasa de detección de enteropatógenos en niños con vómitos aislados debido a GEA puede diferir en varias poblaciones. Usando hisopos rectales y pruebas de diagnóstico molecular, planeamos evaluar la proporción de niños con vómitos aislados con presunta GEA en los que se puede identificar un enteropatógeno.
Este será un estudio de cohorte prospectivo. Se reclutarán niños menores de 5 años con presencia de ≥3 episodios de vómitos por presunta GEA, con una duración no mayor a 7 días antes de la inscripción. Se reclutará un total de 198 participantes y se recogerá un hisopo rectal. Se contactará a los participantes 14 días después de la inscripción para completar una encuesta sobre los síntomas experimentados durante ese período y para identificar cualquier atención clínica adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksandra Cepińska, MD
- Número de teléfono: 223179444
- Correo electrónico: ocepinska@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aleksandra Cepińska
Ubicaciones de estudio
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Reclutamiento
- Medical University of Warsaw
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Contacto:
- Aleksandra Cepińska, MD
- Número de teléfono: 223179444
- Correo electrónico: ocepinska@gmail.com
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Contacto:
- Maciej Kołodziej, PhD
- Número de teléfono: 223179444
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 0-5 años
- presencia de ≥3 episodios de vómitos por presunta GEA en el momento de la inclusión
- <7 días de síntomas al momento de la inclusión
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- incapacidad anticipada para completar 14 días de seguimiento
- antecedentes de neutropenia (ya que los hisopos rectales están contraindicados)
- estado de enfermedad crítica que requiere intervención médica urgente
- incapacidad para proporcionar un hisopo rectal para la prueba
- trastornos crónicos del tracto gastrointestinal como enfermedad inflamatoria intestinal, fibrosis quística, enfermedad celíaca
- inmunodeficiencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de niños con vómitos aislados con presunta GEA en los que se puede identificar un enteropatógeno.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tipos de patógenos detectados en función de los síntomas de presentación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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inmediatamente después del procedimiento
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La proporción de niños con vómitos aislados con diagnóstico alternativo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Isolated vomiting etiology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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