신생아 집중 치료의 임종 관리
2022년 2월 25일 업데이트: Hunan Children's Hospital
중국 신생아 집중 치료실에서 가족 지원 임종 관리 개입 테스트: 비무작위 통제 시험 설계를 사용한 준 실험적 연구
중국에서 2019년 신생아 사망은 1000명당 3.5명으로 약 57,000명이 사망했습니다.
중국 본토에서 부모는 대부분 영아의 연명 치료 중단에 대한 주요 의사 결정자이며 신생아 전문의는 종종 부모의 희망을 따릅니다.
그러나 치료 중단 결정 이후 부모를 지원한 경험은 제한적이다.
이 연구의 목적은 부모의 우울증을 줄이고 부모의 만족도를 높이기 위한 가족 지지적 임종 돌봄 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구자들은 영아의 생애 마지막 날 동안 부모에게 편안한 환경과 지원적인 보살핌을 제공하면 우울증이 감소하고 부모 만족도가 높아진다고 밝혔습니다.
중국 본토와 그 밖의 지역에 있는 NICU는 1인실을 제공하고 전담 심리학자를 이용할 수 있으며 지원하는 기념 자료를 제공함으로써 임종 간호에 부모를 참여시키는 것을 고려할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 사망은 종종 3차 신생아 집중 치료실(NICU)에서 발생합니다. 중국에서는 임종 돌봄(EOLC)에 부모가 항상 참여하는 것은 아닙니다. 이 연구의 목적은 NICU에서 영아의 삶의 마지막에 부모를 통합하기 위한 부모 지원 개입을 평가하는 것입니다.
2020년 5월부터 2021년 9월까지 비무작위 임상시험 설계를 사용한 준실험 연구가 진행되었습니다. 참가자는 NICU의 EOLC 경로에 있는 유아와 그 부모였습니다. 부모는 희망에 따라 가족 지원 EOLC 중재 그룹 또는 표준 EOLC 그룹에 배정되었습니다. 주요 결과는 우울증(어머니의 경우 Edinburgh Postnatal Depression Scale, 아버지의 경우 Hamilton Depression 등급 척도) 및 만족도였습니다. 통계분석에는 연속변수에 대한 Student t-test와 카이제곱 검정 범주변수를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410007
- Hunan Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 28일 미만의 교정 재태 연령(CGA)으로 치료를 중단한 영아와 그 부모.
제외 기준:
- NICU 입원 후 예상 사망 시간이 3시간 미만인 영아. 의료 팀과의 통합 및 의사 소통을 제한할 수 있는 정신 건강 또는 언어 문제가 있는 부모는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 지원 EOLC
중재 '가족지지 EOLC'는 가족 중심 치료(25)의 국제 지침에 따라 치료 및 지원 측면을 추가하여 개발되었습니다.
조사관은 유아와 부모를 위해 분리된 1인용 EOLC실을 설계했습니다.
조부모나 형제자매와 같은 다른 가족 구성원은 아기와 부모를 방문하는 것이 허용되었습니다.
방의 디자인에는 부모가 소파에 편안히 앉아 휴식을 취하고 부드러운 음악을 연주할 수 있는 옵션이 포함되었습니다.
부모는 원하는 만큼 오래 머물고 영아와의 신체적 접촉을 포함한 기본적인 돌봄에 참여하도록 권장되었습니다.
간호사들은 사진이 들어 있는 '원맨' 상자, 아기 손자국 카드, 발자국 카드, 머리카락 한 올, 기타 소중한 추억 아이템과 같은 기념 아이템을 만드는 데 있어 부모를 지원했습니다.
NICU와 협력하는 심리학자와 신생아 전문의가 개별 인터뷰를 통해 부모를 지원했습니다.
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조사관은 유아와 부모를 위해 분리된 1인용 EOLC실을 설계했습니다.
조부모나 형제자매와 같은 다른 가족 구성원은 아기와 부모를 방문하는 것이 허용되었습니다.
방의 디자인에는 부모가 소파에 편안히 앉아 휴식을 취하고 부드러운 음악을 연주할 수 있는 옵션이 포함되었습니다.
부모는 원하는 만큼 오래 머물고 영아와의 신체적 접촉을 포함한 기본적인 돌봄에 참여하도록 권장되었습니다.
간호사들은 사진이 들어 있는 '원맨' 상자, 아기 손자국 카드, 발자국 카드, 머리카락 한 올, 기타 소중한 추억 아이템과 같은 기념 아이템을 만드는 데 있어 부모를 지원했습니다.
NICU와 협력하는 심리학자와 신생아 전문의가 개별 인터뷰를 통해 부모를 지원했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 ELC
표준 EOLC에는 완화 치료에 대한 국제 지침과 신생아학의 EOLC가 포함되었습니다(21-23).
중국에서 부모는 종종 영아 치료의 의사 결정자이며 NICU 임상의는 일반적으로 부모의 결정을 존중합니다(24).
부모가 치료를 중단하기로 결정한 후, 표준 EOLC가 시작되며 활력 징후 모니터링 및 삽관 및 정맥 주입과 같은 구조 절차 보류 또는 철회가 포함됩니다.
불필요한 라인을 제거하고 진통제를 통한 통증 관리를 제공합니다.
피부관리, 구강관리 등 기본적인 간호를 포함하여 간호사가 편안한 간호를 제공합니다.
영아가 사망한 후 NICU 의사는 전화로 부모에게 알립니다.
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조사관은 유아와 부모를 위해 분리된 1인용 EOLC실을 설계했습니다.
조부모나 형제자매와 같은 다른 가족 구성원은 아기와 부모를 방문하는 것이 허용되었습니다.
방의 디자인에는 부모가 소파에 편안히 앉아 휴식을 취하고 부드러운 음악을 연주할 수 있는 옵션이 포함되었습니다.
부모는 원하는 만큼 오래 머물고 영아와의 신체적 접촉을 포함한 기본적인 돌봄에 참여하도록 권장되었습니다.
간호사들은 사진이 들어 있는 '원맨' 상자, 아기 손자국 카드, 발자국 카드, 머리카락 한 올, 기타 소중한 추억 아이템과 같은 기념 아이템을 만드는 데 있어 부모를 지원했습니다.
NICU와 협력하는 심리학자와 신생아 전문의가 개별 인터뷰를 통해 부모를 지원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 우울증.
기간: 퇴원 1주일 후 두 부모 모두 설문 조사를 완료했습니다.
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아버지의 우울증을 평가하기 위해 해밀턴 우울증 등급 척도(HAMD)의 중국어 버전을 사용합니다. EPDS의 중국어 버전은 산모의 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다. HAMD에는 3점 또는 5점 리커트 응답 옵션 척도가 있는 17개 항목이 포함되며 총점은 78점입니다. EPDS에는 총점이 30점인 4점 리커트 응답 옵션 척도가 있는 10개의 항목이 포함됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
퇴원 1주일 후 두 부모 모두 설문 조사를 완료했습니다.
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만족도
기간: 퇴원 1주일 후 두 부모 모두 설문 조사를 완료했습니다.
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부모 만족도는 퇴원 1주일 후 두 부모가 모두 작성한 병원 표준 부모 만족도 설문조사로 측정했습니다. 부모 만족도 도구는 5점 리커트 응답 옵션 척도를 사용하여 총 100점으로 20개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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퇴원 1주일 후 두 부모 모두 설문 조사를 완료했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Silverman WA. A hospice setting for humane neonatal death. Pediatrics. 1982 Feb;69(2):239. No abstract available.
- Kim S, Savage TA, Hershberger PE, Kavanaugh K. End-of-Life Care in Neonatal Intensive Care Units from an Asian Perspective: An Integrative Review of the Research Literature. J Palliat Med. 2019 Jul;22(7):848-857. doi: 10.1089/jpm.2018.0304. Epub 2019 Jan 11.
- Haug S, Dye A, Durrani S. End-of-Life Care for Neonates: Assessing and Addressing Pain and Distressing Symptoms. Front Pediatr. 2020 Sep 24;8:574180. doi: 10.3389/fped.2020.574180. eCollection 2020.
- Dombrecht L, Beernaert K, Chambaere K, Cools F, Goossens L, Naulaers G, Cohen J, Deliens L; NICU consortium. End-of-life decisions in neonates and infants: a population-level mortality follow-back study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 May;107(3):340-341. doi: 10.1136/archdischild-2021-322108. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
- Veldhuijzen van Zanten S, Ferretti E, MacLean G, Daboval T, Lauzon L, Reuvers E, Vadeboncoeur C. Medications to manage infant pain, distress and end-of-life symptoms in the immediate postpartum period. Expert Opin Pharmacother. 2022 Jan;23(1):43-48. doi: 10.1080/14656566.2021.1965574. Epub 2021 Aug 18.
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- Maurer DM, Raymond TJ, Davis BN. Depression: Screening and Diagnosis. Am Fam Physician. 2018 Oct 15;98(8):508-515.
- Nixon N, Guo B, Garland A, Kaylor-Hughes C, Nixon E, Morriss R. The bi-factor structure of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale in persistent major depression; dimensional measurement of outcome. PLoS One. 2020 Oct 26;15(10):e0241370. doi: 10.1371/journal.pone.0241370. eCollection 2020.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Zhang R, Tang Q, Zhu LH, Peng XM, Zhang N, Xiong YE, Chen MH, Chen KL, Luo D, Li X, Latour JM. Testing a Family Supportive End of Life Care Intervention in a Chinese Neonatal Intensive Care Unit: A Quasi-experimental Study With a Non-randomized Controlled Trial Design. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:870382. doi: 10.3389/fped.2022.870382. eCollection 2022.
유용한 링크
- World Health Organization. World Health Statistics 2021. Monitoring health for the SDGs.
- World Health Organization. Palliative Care. Key Facts.
- National Institute for Health and Care Excellent (NICE). End of life care for infants, children and young people with life-limiting conditions: planning and management. NICE guideline
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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