Cuidados Finais de Vida em Unidade Intensiva Neonatal
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hunan Children's Hospital
Testando uma intervenção de cuidados de fim de vida de suporte familiar em uma unidade de terapia intensiva neonatal chinesa: um estudo quase experimental com um desenho de estudo controlado não randomizado
Na China, a morte neonatal em 2019 foi de 3,5 por 1.000 nascidos vivos, o que contabiliza cerca de 57.000 mortes.
Na China continental, os pais são principalmente os principais tomadores de decisão na retirada de tratamentos de suporte à vida em bebês e os neonatologistas geralmente seguem os desejos dos pais.
No entanto, há pouca experiência em apoiar os pais após a decisão de interromper o tratamento.
O objetivo deste estudo foi desenvolver e testar uma intervenção de cuidados de fim de vida de apoio à família para diminuir a depressão dos pais e aumentar a satisfação dos pais.
Os investigadores indicaram que proporcionar um ambiente confortável e cuidados de apoio aos pais durante os últimos dias de vida de uma criança diminui a depressão e aumenta a satisfação dos pais.
As UTINs na China continental e além podem considerar envolver os pais nos cuidados de fim de vida, fornecendo um quarto individual, disponibilizando um psicólogo dedicado e fornecendo materiais comemorativos de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morte neonatal geralmente ocorre em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTINs) terciárias. Na China, os cuidados de fim de vida (EOLC) nem sempre envolvem os pais. O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção de apoio aos pais para integrar os pais no final da vida de seu filho na UTIN.
Um estudo quase experimental usando um desenho de ensaio clínico não randomizado foi conduzido entre maio de 2020 e setembro de 2021. Os participantes eram bebês em uma via EOLC na UTIN e seus pais. Os pais foram alocados em um grupo de intervenção EOLC de apoio à família ou em um grupo EOLC padrão com base em seus desejos. Os resultados primários foram depressão (Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo para mães; Escala de avaliação de Depressão de Hamilton para pais) e satisfação. O teste t de Student para variáveis contínuas e o teste Qui-quadrado para variáveis categóricas foram utilizados na análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410007
- Hunan Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 3 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes cujo tratamento foi interrompido na Idade Gestacional Corrigida (IGC) inferior a 28 dias e seus pais.
Critério de exclusão:
- Lactentes com previsão de morte inferior a três horas após admissão na UTIN. Os pais foram excluídos se tivessem problemas de saúde mental ou de linguagem que pudessem limitar sua integração e comunicação com a equipe de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Apoio familiar EOLC
A intervenção 'EOLC de apoio à família' foi desenvolvida com base nas diretrizes internacionais de cuidados centrados na família (25) com aspectos adicionais de cuidados e apoio.
Os pesquisadores projetaram um quarto EOLC separado com cama de solteiro para o bebê e os pais.
Outros membros da família, como avós ou irmãos, foram autorizados a visitar a criança e os pais.
O design da sala incluiu a opção de os pais ficarem confortavelmente em um sofá para relaxar e tocar uma música suave.
Os pais foram incentivados a ficar o tempo que quisessem e a participar dos cuidados básicos, incluindo o contato físico com o bebê.
As enfermeiras apoiaram os pais na criação de itens comemorativos, como uma caixa 'Yuan man' com fotos, cartões de impressões digitais de bebês, cartões de pegadas, uma mecha de cabelo e outros itens de memória preciosos.
Uma psicóloga, em colaboração com a nossa UCIN, e um neonatologista apoiaram os pais através de entrevistas individuais.
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Os pesquisadores projetaram um quarto EOLC separado com cama de solteiro para o bebê e os pais.
Outros membros da família, como avós ou irmãos, foram autorizados a visitar a criança e os pais.
O design da sala incluiu a opção de os pais ficarem confortavelmente em um sofá para relaxar e tocar uma música suave.
Os pais foram incentivados a ficar o tempo que quisessem e a participar dos cuidados básicos, incluindo o contato físico com o bebê.
As enfermeiras apoiaram os pais na criação de itens comemorativos, como uma caixa 'Yuan man' com fotos, cartões de impressões digitais de bebês, cartões de pegadas, uma mecha de cabelo e outros itens de memória preciosos.
Uma psicóloga, em colaboração com a nossa UCIN, e um neonatologista apoiaram os pais através de entrevistas individuais.
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ACTIVE_COMPARATOR: O padrão EOLC
O padrão EOLC incluiu a orientação internacional de cuidados paliativos e EOLC em neonatologia (21-23).
Na China, os pais costumam tomar as decisões sobre o tratamento de seus bebês e os médicos da UTIN geralmente respeitam a decisão dos pais (24).
Depois que os pais decidem interromper o tratamento, o EOLC padrão é iniciado e inclui o monitoramento dos sinais vitais e a suspensão ou suspensão de procedimentos de resgate, como intubação e infusão intravenosa.
As linhas desnecessárias são removidas e o controle da dor é fornecido pela analgesia.
Os cuidados de conforto são prestados por enfermeiros, incluindo cuidados básicos, como cuidados com a pele e higiene oral.
Após a morte do bebê, o médico da UTIN informa os pais por telefone.
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Os pesquisadores projetaram um quarto EOLC separado com cama de solteiro para o bebê e os pais.
Outros membros da família, como avós ou irmãos, foram autorizados a visitar a criança e os pais.
O design da sala incluiu a opção de os pais ficarem confortavelmente em um sofá para relaxar e tocar uma música suave.
Os pais foram incentivados a ficar o tempo que quisessem e a participar dos cuidados básicos, incluindo o contato físico com o bebê.
As enfermeiras apoiaram os pais na criação de itens comemorativos, como uma caixa 'Yuan man' com fotos, cartões de impressões digitais de bebês, cartões de pegadas, uma mecha de cabelo e outros itens de memória preciosos.
Uma psicóloga, em colaboração com a nossa UCIN, e um neonatologista apoiaram os pais através de entrevistas individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão relatada pelos pais.
Prazo: Pesquisa preenchida por ambos os pais uma semana após a alta.
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Use a versão chinesa da escala de classificação de depressão de Hamilton (HAMD) para avaliar a depressão entre os pais. A versão chinesa do EPDS foi usada para avaliar a depressão entre as mães. O HAMD inclui 17 itens com uma escala de opção de resposta Likert de 3 ou 5 pontos com uma pontuação total de 78. A EPDS inclui 10 itens com uma escala de opção de resposta Likert de 4 pontos com uma pontuação total de 30. As pontuações mais altas significam pior resultado. |
Pesquisa preenchida por ambos os pais uma semana após a alta.
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taxa de satisfação
Prazo: Pesquisa preenchida por ambos os pais uma semana após a alta.
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A satisfação dos pais foi medida pela pesquisa de satisfação dos pais padrão do hospital concluída por ambos os pais uma semana após a alta. O instrumento de satisfação dos pais inclui 20 itens usando uma escala de opções de resposta Likert de 5 pontos com uma pontuação total de 100.
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Pesquisa preenchida por ambos os pais uma semana após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Silverman WA. A hospice setting for humane neonatal death. Pediatrics. 1982 Feb;69(2):239. No abstract available.
- Kim S, Savage TA, Hershberger PE, Kavanaugh K. End-of-Life Care in Neonatal Intensive Care Units from an Asian Perspective: An Integrative Review of the Research Literature. J Palliat Med. 2019 Jul;22(7):848-857. doi: 10.1089/jpm.2018.0304. Epub 2019 Jan 11.
- Haug S, Dye A, Durrani S. End-of-Life Care for Neonates: Assessing and Addressing Pain and Distressing Symptoms. Front Pediatr. 2020 Sep 24;8:574180. doi: 10.3389/fped.2020.574180. eCollection 2020.
- Dombrecht L, Beernaert K, Chambaere K, Cools F, Goossens L, Naulaers G, Cohen J, Deliens L; NICU consortium. End-of-life decisions in neonates and infants: a population-level mortality follow-back study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 May;107(3):340-341. doi: 10.1136/archdischild-2021-322108. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
- Veldhuijzen van Zanten S, Ferretti E, MacLean G, Daboval T, Lauzon L, Reuvers E, Vadeboncoeur C. Medications to manage infant pain, distress and end-of-life symptoms in the immediate postpartum period. Expert Opin Pharmacother. 2022 Jan;23(1):43-48. doi: 10.1080/14656566.2021.1965574. Epub 2021 Aug 18.
- Allen JD, Shukla R, Baker R, Slaven JE, Moody K. Improving Neonatal Intensive Care Unit Providers' Perceptions of Palliative Care through a Weekly Case-Based Discussion. Palliat Med Rep. 2021 Apr 16;2(1):93-100. doi: 10.1089/pmr.2020.0121. eCollection 2021.
- Chen X, Li H, Song J, Sun P, Lin B, Zhao J, Yang C. The Resuscitation of Apparently Stillborn Neonates: A Peek Into the Practice in China. Front Pediatr. 2020 Jun 2;8:231. doi: 10.3389/fped.2020.00231. eCollection 2020.
- Maurer DM, Raymond TJ, Davis BN. Depression: Screening and Diagnosis. Am Fam Physician. 2018 Oct 15;98(8):508-515.
- Nixon N, Guo B, Garland A, Kaylor-Hughes C, Nixon E, Morriss R. The bi-factor structure of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale in persistent major depression; dimensional measurement of outcome. PLoS One. 2020 Oct 26;15(10):e0241370. doi: 10.1371/journal.pone.0241370. eCollection 2020.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Zhang R, Tang Q, Zhu LH, Peng XM, Zhang N, Xiong YE, Chen MH, Chen KL, Luo D, Li X, Latour JM. Testing a Family Supportive End of Life Care Intervention in a Chinese Neonatal Intensive Care Unit: A Quasi-experimental Study With a Non-randomized Controlled Trial Design. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:870382. doi: 10.3389/fped.2022.870382. eCollection 2022.
Links úteis
- World Health Organization. World Health Statistics 2021. Monitoring health for the SDGs.
- World Health Organization. Palliative Care. Key Facts.
- National Institute for Health and Care Excellent (NICE). End of life care for infants, children and young people with life-limiting conditions: planning and management. NICE guideline
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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