Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход в конце жизни в отделении интенсивной терапии новорожденных

25 февраля 2022 г. обновлено: Hunan Children's Hospital

Тестирование поддерживающего семейного ухода в конце жизни в отделении интенсивной терапии новорожденных в Китае: квазиэкспериментальное исследование с нерандомизированным контролируемым исследованием

В Китае неонатальная смертность в 2019 году составила 3,5 на 1000 живорождений, что составляет около 57000 смертей. В материковом Китае родители в основном принимают решения об отмене жизнеобеспечивающего лечения у младенцев, и неонатологи часто следуют пожеланиям родителей. Однако опыт поддержки родителей после принятия решения о прекращении лечения ограничен. Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать и протестировать поддерживающее семейное вмешательство по уходу в конце жизни, чтобы уменьшить родительскую депрессию и повысить удовлетворенность родителей. Исследователи указали, что создание комфортных условий и поддерживающая забота для родителей в последние дни жизни младенца уменьшают их депрессию и повышают удовлетворенность родителей. Отделения интенсивной терапии в материковом Китае и за его пределами могут рассмотреть вопрос о привлечении родителей к уходу в конце жизни, предоставив отдельную палату, наняв специального психолога и предоставив вспомогательные памятные материалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неонатальная смерть часто происходит в третичных отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). В Китае уход в конце жизни (EOLC) не всегда включает родителей. Целью данного исследования является оценка вмешательства поддержки родителей для интеграции родителей в конце жизни их ребенка в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Квазиэкспериментальное исследование с использованием дизайна нерандомизированных клинических испытаний было проведено в период с мая 2020 года по сентябрь 2021 года. Участниками были младенцы, проходившие курс EOLC в отделении интенсивной терапии новорожденных, и их родители. Родители были распределены в группу поддержки семьи EOLC или в стандартную группу EOLC в зависимости от их пожеланий. Первичными результатами были депрессия (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии для матерей; рейтинговая шкала депрессии Гамильтона для отцов) и удовлетворенность. В статистическом анализе использовались t-критерий Стьюдента для непрерывных переменных и критерий хи-квадрат категориальных переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • Hunan Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 3 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, лечение которых было прекращено при скорректированном гестационном возрасте (CGA) менее 28 дней, и их родители.

Критерий исключения:

  • Младенцы с ожидаемым временем смерти менее трех часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Родители были исключены, если у них были проблемы с психическим здоровьем или языком, которые могли ограничить их интеграцию и общение с командой здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддержка семьи EOLC
Вмешательство «Поддерживающий семью EOLC» было разработано на основе международных рекомендаций по семейно-ориентированному уходу (25) с дополнительными аспектами ухода и поддержки. Исследователи разработали отдельную одноместную комнату EOLC для младенца и родителей. Другим членам семьи, например бабушкам и дедушкам, братьям и сестрам, разрешалось посещать младенца и родителей. Дизайн комнаты предусматривал возможность для родителей удобно расположиться на диване, чтобы расслабиться и включить успокаивающую музыку. Родителей призвали оставаться столько, сколько они хотят, и участвовать в основном уходе, включая физический контакт со своим младенцем. Медсестры поддержали родителей в создании памятных предметов, таких как коробка «Человек-юань» с фотографиями, карточки с отпечатками ладоней ребенка, карточки со следами, прядь волос и другие ценные памятные предметы. Психолог в сотрудничестве с нашим отделением интенсивной терапии и неонатолог поддерживали родителей в индивидуальных беседах.
Поведенческий: Поддержка семьи в EOLC
Исследователи разработали отдельную одноместную комнату EOLC для младенца и родителей. Другим членам семьи, например бабушкам и дедушкам, братьям и сестрам, разрешалось посещать младенца и родителей. Дизайн комнаты предусматривал возможность для родителей удобно расположиться на диване, чтобы расслабиться и включить успокаивающую музыку. Родителей призвали оставаться столько, сколько они хотят, и участвовать в основном уходе, включая физический контакт со своим младенцем. Медсестры поддержали родителей в создании памятных предметов, таких как коробка «Человек-юань» с фотографиями, карточки с отпечатками ладоней ребенка, карточки со следами, прядь волос и другие ценные памятные предметы. Психолог в сотрудничестве с нашим отделением интенсивной терапии и неонатолог поддерживали родителей в индивидуальных беседах.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный EOLC
Стандартный EOLC включал международное руководство по паллиативной помощи и EOLC в неонатологии (21–23). В Китае родители часто принимают решения о лечении своего ребенка, и врачи отделения интенсивной терапии обычно уважают решение родителей (24). После того, как родители решили прекратить лечение, инициируется стандартный EOLC, который включает в себя мониторинг основных показателей жизнедеятельности и воздержание или отмену неотложных процедур, таких как интубация и внутривенное вливание. Ненужные линии удаляются, а обезболивание обеспечивается обезболиванием. Комфортный уход обеспечивается медсестрами, включая базовый уход, такой как уход за кожей и уход за полостью рта. После того, как младенец умер, врач отделения интенсивной терапии сообщает об этом родителям по телефону.
Поведенческий: Поддержка семьи в EOLC
Исследователи разработали отдельную одноместную комнату EOLC для младенца и родителей. Другим членам семьи, например бабушкам и дедушкам, братьям и сестрам, разрешалось посещать младенца и родителей. Дизайн комнаты предусматривал возможность для родителей удобно расположиться на диване, чтобы расслабиться и включить успокаивающую музыку. Родителей призвали оставаться столько, сколько они хотят, и участвовать в основном уходе, включая физический контакт со своим младенцем. Медсестры поддержали родителей в создании памятных предметов, таких как коробка «Человек-юань» с фотографиями, карточки с отпечатками ладоней ребенка, карточки со следами, прядь волос и другие ценные памятные предметы. Психолог в сотрудничестве с нашим отделением интенсивной терапии и неонатолог поддерживали родителей в индивидуальных беседах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия, о которой сообщили родители.
Временное ограничение: Опрос, проведенный обоими родителями через неделю после выписки.

Используйте китайскую версию рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HAMD) для оценки депрессии у отцов. Китайская версия EPDS использовалась для оценки депрессии у матерей.

HAMD включает 17 пунктов с 3- или 5-балльной шкалой ответов Лайкерта с общей суммой баллов 78. EPDS включает 10 пунктов с 4-балльной шкалой ответов Лайкерта с общей суммой баллов 30. Более высокие баллы означают худший результат.
Опрос, проведенный обоими родителями через неделю после выписки.
уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Опрос, проведенный обоими родителями через неделю после выписки.
Удовлетворенность родителей была измерена с помощью стандартного опроса удовлетворенности родителей, проведенного в больнице обоими родителями через неделю после выписки. Инструмент удовлетворенности родителей включает 20 пунктов с использованием 5-балльной шкалы ответов Лайкерта с общим баллом 100. Чем выше балл, тем лучше результаты.
Опрос, проведенный обоими родителями через неделю после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HN08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться