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Soins de fin de vie en unité néonatale intensive

25 février 2022 mis à jour par: Hunan Children's Hospital

Test d'une intervention de soins de fin de vie avec soutien familial dans une unité de soins intensifs néonataux chinois : une étude quasi-expérimentale avec un plan d'essai contrôlé non randomisé

En Chine, la mortalité néonatale en 2019 était de 3,5 pour 1000 naissances vivantes, ce qui compte environ 57 000 décès. En Chine continentale, les parents sont pour la plupart les principaux décideurs dans l'arrêt des traitements vitaux chez les nourrissons et les néonatologistes suivent souvent les souhaits des parents. Cependant, l'expérience en matière de soutien aux parents après la décision d'arrêter le traitement est limitée. Le but de cette étude était de développer et de tester une intervention de soins de fin de vie avec soutien familial pour réduire la dépression parentale et augmenter la satisfaction des parents. Les enquêteurs ont indiqué que fournir un environnement confortable et des soins de soutien aux parents pendant les derniers jours de la vie d'un nourrisson diminue sa dépression et augmente la satisfaction des parents. Les USIN en Chine continentale et au-delà pourraient envisager d'impliquer les parents dans les soins de fin de vie en fournissant une chambre individuelle, en mettant à disposition un psychologue dédié et en fournissant du matériel de commémoration de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mort néonatale survient souvent dans les unités de soins intensifs néonatals (USIN) tertiaires. En Chine, les soins de fin de vie (EOLC) n'impliquent pas toujours les parents. Le but de cette étude est d'évaluer une intervention de soutien aux parents pour intégrer les parents en fin de vie de leur enfant à l'USIN.

Une étude quasi-expérimentale utilisant un plan d'essai clinique non randomisé a été menée entre mai 2020 et septembre 2021. Les participants étaient des nourrissons dans un parcours EOLC à l'USIN et leurs parents. Les parents ont été répartis dans un groupe d'intervention EOLC de soutien familial ou un groupe EOLC standard en fonction de leurs souhaits. Les critères de jugement principaux étaient la dépression (échelle de dépression postnatale d'Edimbourg pour les mères ; échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton pour les pères) et la satisfaction. Le test t de Student pour les variables continues et les variables catégorielles du test du chi carré ont été utilisés dans l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410007
        • Hunan Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 heure à 3 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons dont le traitement a été arrêté à l'âge gestationnel corrigé (CGA) inférieur à 28 jours et leurs parents.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons dont l'heure prévue de décès est inférieure à trois heures après l'admission à l'USIN. Les parents ont été exclus s'ils avaient des problèmes de santé mentale ou de langage pouvant limiter leur intégration et leur communication avec l'équipe soignante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: EOLC qui soutient la famille
L'intervention « EOLC de soutien familial » a été développée sur la base des directives internationales de soins centrés sur la famille (25) avec des aspects supplémentaires de soins et de soutien. Les enquêteurs ont conçu une chambre EOLC à lit simple séparée pour le nourrisson et les parents. D'autres membres de la famille, tels que les grands-parents ou les frères et sœurs, ont été autorisés à rendre visite au nourrisson et à ses parents. La conception de la pièce incluait la possibilité pour les parents de rester confortablement sur un canapé pour se détendre et écouter de la musique apaisante. Les parents ont été encouragés à rester aussi longtemps qu'ils le souhaitent et à participer aux soins de base, y compris le contact physique avec leur nourrisson. Les infirmières ont aidé les parents à créer des objets commémoratifs tels qu'une boîte "Yuan man" avec des photos, des cartes d'empreintes de mains de bébé, des cartes d'empreintes de pas, une mèche de cheveux et d'autres objets de mémoire précieux. Un psychologue, en collaboration avec notre USIN, et un néonatologiste ont soutenu les parents par des entretiens individuels.
Comportemental: Soins de soutien familial dans les EOLC
Les enquêteurs ont conçu une chambre EOLC à lit simple séparée pour le nourrisson et les parents. D'autres membres de la famille, tels que les grands-parents ou les frères et sœurs, ont été autorisés à rendre visite au nourrisson et à ses parents. La conception de la pièce incluait la possibilité pour les parents de rester confortablement sur un canapé pour se détendre et écouter de la musique apaisante. Les parents ont été encouragés à rester aussi longtemps qu'ils le souhaitent et à participer aux soins de base, y compris le contact physique avec leur nourrisson. Les infirmières ont aidé les parents à créer des objets commémoratifs tels qu'une boîte "Yuan man" avec des photos, des cartes d'empreintes de mains de bébé, des cartes d'empreintes de pas, une mèche de cheveux et d'autres objets de mémoire précieux. Un psychologue, en collaboration avec notre USIN, et un néonatologiste ont soutenu les parents par des entretiens individuels.
ACTIVE_COMPARATOR: L'EOLC standard
L'EOLC standard comprenait les directives internationales sur les soins palliatifs et l'EOLC en néonatologie (21-23). En Chine, les parents sont souvent les décideurs du traitement de leur enfant et les cliniciens de l'USIN respectent généralement la décision des parents (24). Une fois que les parents ont décidé d'arrêter le traitement, une EOLC standard est lancée et comprend la surveillance des signes vitaux et la suspension ou l'arrêt des procédures de sauvetage telles que l'intubation et la perfusion intraveineuse. Les lignes inutiles sont supprimées et la gestion de la douleur est assurée par l'analgésie. Les soins de confort sont prodigués par des infirmières, y compris les soins de base tels que les soins de la peau et les soins bucco-dentaires. Après le décès du nourrisson, le médecin de l'USIN informe les parents par téléphone.
Comportemental: Soins de soutien familial dans les EOLC
Les enquêteurs ont conçu une chambre EOLC à lit simple séparée pour le nourrisson et les parents. D'autres membres de la famille, tels que les grands-parents ou les frères et sœurs, ont été autorisés à rendre visite au nourrisson et à ses parents. La conception de la pièce incluait la possibilité pour les parents de rester confortablement sur un canapé pour se détendre et écouter de la musique apaisante. Les parents ont été encouragés à rester aussi longtemps qu'ils le souhaitent et à participer aux soins de base, y compris le contact physique avec leur nourrisson. Les infirmières ont aidé les parents à créer des objets commémoratifs tels qu'une boîte "Yuan man" avec des photos, des cartes d'empreintes de mains de bébé, des cartes d'empreintes de pas, une mèche de cheveux et d'autres objets de mémoire précieux. Un psychologue, en collaboration avec notre USIN, et un néonatologiste ont soutenu les parents par des entretiens individuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression rapportée par les parents.
Délai: Enquête remplie par les deux parents une semaine après la sortie.

Utilisez la version chinoise de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) pour évaluer la dépression chez les pères. La version chinoise de l'EPDS a été utilisée pour évaluer la dépression chez les mères.

Le HAMD comprend 17 items avec une échelle d'options de réponse de Likert à 3 ou 5 points avec un score total de 78. L'EPDS comprend 10 items avec une échelle d'options de réponse Likert à 4 points avec un score total de 30. Les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
Enquête remplie par les deux parents une semaine après la sortie.
taux de satisfaction
Délai: Enquête remplie par les deux parents une semaine après la sortie.
La satisfaction des parents a été mesurée par l'enquête de satisfaction des parents standard de l'hôpital remplie par les deux parents une semaine après la sortie. L'instrument de satisfaction des parents comprend 20 éléments utilisant une échelle d'options de réponse Likert à 5 points avec un score total de 100. Les scores les plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Enquête remplie par les deux parents une semaine après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (RÉEL)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HN08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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