Atención al final de la vida en Unidad Intensiva Neonatal
25 de febrero de 2022 actualizado por: Hunan Children's Hospital
Prueba de una intervención de apoyo familiar al final de la vida en una unidad de cuidados intensivos neonatales de China: un estudio cuasiexperimental con un diseño de ensayo controlado no aleatorizado
En China, la muerte neonatal en 2019 fue de 3,5 por cada 1000 nacidos vivos, lo que representa alrededor de 57 000 muertes.
En China continental, los padres son en su mayoría los principales responsables de retirar los tratamientos de soporte vital en los bebés y los neonatólogos suelen seguir los deseos de los padres.
Sin embargo, existe una experiencia limitada en el apoyo a los padres después de que se toma la decisión de retirar el tratamiento.
El objetivo de este estudio fue desarrollar y probar una intervención familiar de apoyo al final de la vida para disminuir la depresión de los padres y aumentar la satisfacción de los padres.
Los investigadores indicaron que proporcionar un entorno cómodo y atención de apoyo a los padres durante los últimos días de vida de un bebé disminuye su depresión y aumenta la satisfacción de los padres.
Las UCIN en China continental y más allá podrían considerar involucrar a los padres en la atención al final de la vida al proporcionar una habitación individual, tener disponible un psicólogo dedicado y proporcionar materiales de conmemoración de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muerte neonatal a menudo ocurre en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) terciarias. En China, la atención al final de la vida (EOLC) no siempre involucra a los padres. El objetivo de este estudio es evaluar una intervención de apoyo a los padres para integrar a los padres al final de la vida de su bebé en la UCIN.
Se realizó un estudio cuasiexperimental con un diseño de ensayo clínico no aleatorizado entre mayo de 2020 y septiembre de 2021. Los participantes eran bebés en una vía EOLC en la UCIN y sus padres. Los padres fueron asignados a un grupo de intervención EOLC de apoyo familiar o a un grupo EOLC estándar según sus deseos. Los resultados primarios fueron la depresión (escala de depresión posnatal de Edimburgo para las madres; escala de calificación de la depresión de Hamilton para los padres) y la satisfacción. En el análisis estadístico se utilizó la prueba t de Student para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410007
- Hunan Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 3 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes cuyo tratamiento se retiró a la edad gestacional corregida (CGA) de menos de 28 días y sus padres.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con un tiempo esperado de muerte de menos de tres horas después de la admisión en la UCIN. Los padres fueron excluidos si tenían problemas de salud mental o de lenguaje que pudieran limitar su integración y comunicación con el equipo de salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EOLC de apoyo familiar
La intervención 'EOLC de apoyo familiar' se desarrolló en base a las pautas internacionales de atención centrada en la familia (25) con aspectos adicionales de atención y apoyo.
Los investigadores diseñaron una habitación EOLC con una cama individual separada para el bebé y los padres.
A otros miembros de la familia, como abuelos o hermanos, se les permitió visitar al bebé y a los padres.
El diseño de la habitación incluía la opción de que los padres se quedaran cómodamente en un sofá para relajarse y escuchar música relajante.
Se animó a los padres a quedarse todo el tiempo que quisieran y participar en la atención básica, incluido el contacto físico con su bebé.
Las enfermeras apoyaron a los padres en la creación de artículos conmemorativos como una caja de 'Yuan man' con fotos, tarjetas con huellas de manos de bebés, tarjetas con huellas, un mechón de cabello y otros objetos preciosos para recordar.
Un psicólogo, en colaboración con nuestra UCIN, y un neonatólogo apoyaron a los padres mediante entrevistas individuales.
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Los investigadores diseñaron una habitación EOLC con una cama individual separada para el bebé y los padres.
A otros miembros de la familia, como abuelos o hermanos, se les permitió visitar al bebé y a los padres.
El diseño de la habitación incluía la opción de que los padres se quedaran cómodamente en un sofá para relajarse y escuchar música relajante.
Se animó a los padres a quedarse todo el tiempo que quisieran y participar en la atención básica, incluido el contacto físico con su bebé.
Las enfermeras apoyaron a los padres en la creación de artículos conmemorativos como una caja de 'Yuan man' con fotos, tarjetas con huellas de manos de bebés, tarjetas con huellas, un mechón de cabello y otros objetos preciosos para recordar.
Un psicólogo, en colaboración con nuestra UCIN, y un neonatólogo apoyaron a los padres mediante entrevistas individuales.
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COMPARADOR_ACTIVO: El EOLC estándar
El EOLC estándar incluía la guía internacional de cuidados paliativos y EOLC en neonatología (21-23).
En China, los padres suelen ser los que toman las decisiones sobre el tratamiento de sus bebés y los médicos de la UCIN suelen respetar la decisión de los padres (24).
Una vez que los padres han decidido retirar el tratamiento, se inicia el EOLC estándar e incluye el control de los signos vitales y la retención o suspensión de los procedimientos de rescate, como la intubación y la infusión intravenosa.
Se eliminan las líneas innecesarias y la analgesia proporciona control del dolor.
Los enfermeros brindan atención de comodidad, incluida la atención básica, como el cuidado de la piel y el cuidado bucal.
Después de la muerte del bebé, el médico de la UCIN informa a los padres por teléfono.
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Los investigadores diseñaron una habitación EOLC con una cama individual separada para el bebé y los padres.
A otros miembros de la familia, como abuelos o hermanos, se les permitió visitar al bebé y a los padres.
El diseño de la habitación incluía la opción de que los padres se quedaran cómodamente en un sofá para relajarse y escuchar música relajante.
Se animó a los padres a quedarse todo el tiempo que quisieran y participar en la atención básica, incluido el contacto físico con su bebé.
Las enfermeras apoyaron a los padres en la creación de artículos conmemorativos como una caja de 'Yuan man' con fotos, tarjetas con huellas de manos de bebés, tarjetas con huellas, un mechón de cabello y otros objetos preciosos para recordar.
Un psicólogo, en colaboración con nuestra UCIN, y un neonatólogo apoyaron a los padres mediante entrevistas individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión reportada por los padres.
Periodo de tiempo: Encuesta completada por ambos padres una semana después del alta.
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Use la versión china de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD) para evaluar la depresión entre los padres. La versión china de la EPDS se utilizó para evaluar la depresión entre las madres. El HAMD incluye 17 ítems con una escala de opciones de respuesta tipo Likert de 3 o 5 puntos con una puntuación total de 78. La EPDS incluye 10 ítems con una escala de opción de respuesta tipo Likert de 4 puntos con una puntuación total de 30. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
Encuesta completada por ambos padres una semana después del alta.
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índice de satisfacción
Periodo de tiempo: Encuesta completada por ambos padres una semana después del alta.
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La satisfacción de los padres se midió mediante la encuesta estándar de satisfacción de los padres del hospital completada por ambos padres una semana después del alta. El instrumento de satisfacción de los padres incluye 20 ítems utilizando una escala de opciones de respuesta Likert de 5 puntos con una puntuación total de 100. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Encuesta completada por ambos padres una semana después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Silverman WA. A hospice setting for humane neonatal death. Pediatrics. 1982 Feb;69(2):239. No abstract available.
- Kim S, Savage TA, Hershberger PE, Kavanaugh K. End-of-Life Care in Neonatal Intensive Care Units from an Asian Perspective: An Integrative Review of the Research Literature. J Palliat Med. 2019 Jul;22(7):848-857. doi: 10.1089/jpm.2018.0304. Epub 2019 Jan 11.
- Haug S, Dye A, Durrani S. End-of-Life Care for Neonates: Assessing and Addressing Pain and Distressing Symptoms. Front Pediatr. 2020 Sep 24;8:574180. doi: 10.3389/fped.2020.574180. eCollection 2020.
- Dombrecht L, Beernaert K, Chambaere K, Cools F, Goossens L, Naulaers G, Cohen J, Deliens L; NICU consortium. End-of-life decisions in neonates and infants: a population-level mortality follow-back study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 May;107(3):340-341. doi: 10.1136/archdischild-2021-322108. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
- Veldhuijzen van Zanten S, Ferretti E, MacLean G, Daboval T, Lauzon L, Reuvers E, Vadeboncoeur C. Medications to manage infant pain, distress and end-of-life symptoms in the immediate postpartum period. Expert Opin Pharmacother. 2022 Jan;23(1):43-48. doi: 10.1080/14656566.2021.1965574. Epub 2021 Aug 18.
- Allen JD, Shukla R, Baker R, Slaven JE, Moody K. Improving Neonatal Intensive Care Unit Providers' Perceptions of Palliative Care through a Weekly Case-Based Discussion. Palliat Med Rep. 2021 Apr 16;2(1):93-100. doi: 10.1089/pmr.2020.0121. eCollection 2021.
- Chen X, Li H, Song J, Sun P, Lin B, Zhao J, Yang C. The Resuscitation of Apparently Stillborn Neonates: A Peek Into the Practice in China. Front Pediatr. 2020 Jun 2;8:231. doi: 10.3389/fped.2020.00231. eCollection 2020.
- Maurer DM, Raymond TJ, Davis BN. Depression: Screening and Diagnosis. Am Fam Physician. 2018 Oct 15;98(8):508-515.
- Nixon N, Guo B, Garland A, Kaylor-Hughes C, Nixon E, Morriss R. The bi-factor structure of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale in persistent major depression; dimensional measurement of outcome. PLoS One. 2020 Oct 26;15(10):e0241370. doi: 10.1371/journal.pone.0241370. eCollection 2020.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Zhang R, Tang Q, Zhu LH, Peng XM, Zhang N, Xiong YE, Chen MH, Chen KL, Luo D, Li X, Latour JM. Testing a Family Supportive End of Life Care Intervention in a Chinese Neonatal Intensive Care Unit: A Quasi-experimental Study With a Non-randomized Controlled Trial Design. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:870382. doi: 10.3389/fped.2022.870382. eCollection 2022.
Enlaces Útiles
- World Health Organization. World Health Statistics 2021. Monitoring health for the SDGs.
- World Health Organization. Palliative Care. Key Facts.
- National Institute for Health and Care Excellent (NICE). End of life care for infants, children and young people with life-limiting conditions: planning and management. NICE guideline
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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