- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270967
COVID-19 백신 접종 후 FDG(Fluorodeoxyglucose) 결과 (fdg)
2022년 3월 7일 업데이트: Serkan Isgoren, Kocaeli University
MRNA 기반 COVID-19 백신 접종 후 FDG PET/CT 영상의 대사 변화 평가
혼란스러운 결과를 피하기 위해 FDG PET/CT에서 백신 관련 대사 변화를 평가하는 것이 중요합니다.
연구자들은 mRNA 기반 COVID-19 백신(BNT162b2-Pfizer/BioNTech)을 받은 환자의 국소 및 전신 대사 PET/CT 변화의 빈도와 강도를 평가하고 이러한 변화에 영향을 미칠 수 있는 요인을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, tr-41650
- Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 7월에서 2021년 12월 사이에 FDG PET/CT 이미징을 받은 최근 백신 접종 환자가 이 전향적 분석에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 백신 접종 후 FDG PET/CT 이미징을 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 파종성 전이성 질환, 겨드랑이 침범 가능성이 있는 동측 유방암 또는 림프종, 이전 영상에서 동측 과격한 겨드랑이 섭취 또는 갑상선염이 있었던 환자는 제외 기준이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mRNA 기반 COVID-19 백신을 접종받은 환자의 국소 및 전신 대사 PET/CT 변화의 빈도를 평가하기 위해
기간: 5개월
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대사 변화의 빈도
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5개월
|
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mRNA 기반 COVID-19 백신을 접종받은 환자의 국소 및 전신 대사 PET/CT 변화의 FDG 강도를 평가하기 위해
기간: 5개월
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대사 변화의 FDG 강도
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOKAEK-2021/14.18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 결과
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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