FDG (Fluorodeoxyglucose) Funn etter COVID-19-vaksinasjon (fdg)
7. mars 2022 oppdatert av: Serkan Isgoren, Kocaeli University
Evaluering av metabolske endringer i FDG PET/CT-avbildning etter mRNA-basert COVID-19-vaksinasjon
Det er viktig å evaluere de vaksine-relaterte metabolske endringene på FDG PET/CT for å unngå forvirrende resultater.
Etterforskerne hadde som mål å vurdere frekvensen og intensiteten av regionale og systemiske metabolske PET/CT-endringer hos pasienter som mottok den mRNA-baserte COVID-19-vaksinen (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) og å analysere mulige faktorer som påvirker disse endringene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, tr-41650
- Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nylig vaksinerte pasienter som gjennomgikk FDG PET/CT-avbildning mellom juli 2021 og desember 2021, ble inkludert i denne prospektive analysen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist til FDG PET/CT-avbildning etter vaksinasjon
Ekskluderingskriterier:
- Disseminert metastatisk sykdom, ipsilateral brystkreft eller lymfom som sannsynligvis ville involvere aksillen, og pasienter som hadde ipsilateral intens aksillært opptak eller tyreoiditt på tidligere bildediagnostikk, var eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å vurdere frekvensen av regionale og systemiske metabolske PET/CT-endringer hos pasienter som mottok den mRNA-baserte COVID-19-vaksinen
Tidsramme: 5 måneder
|
Hyppighet av metabolske endringer
|
5 måneder
|
|
å vurdere FDG-intensiteten til regionale og systemiske metabolske PET/CT-endringer hos pasienter som mottok den mRNA-baserte COVID-19-vaksinen
Tidsramme: 5 måneder
|
FDG intensitet av metabolske endringer
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Fluorodeoksyglukose F18
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2021/14.18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
studieresultater
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .