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FDG (Fluorodeoxyglucose)-Ergebnisse nach der COVID-19-Impfung (fdg)

7. März 2022 aktualisiert von: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Bewertung metabolischer Veränderungen in der FDG-PET/CT-Bildgebung nach mRNA-basierter COVID-19-Impfung

Es ist wichtig, die impfstoffbedingten Stoffwechselveränderungen in der FDG-PET/CT zu bewerten, um verwirrende Ergebnisse zu vermeiden. Ziel der Forscher war es, die Häufigkeit und Intensität regionaler und systemischer metabolischer PET/CT-Veränderungen von Patienten, die den mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) erhielten, zu bewerten und mögliche Faktoren zu analysieren, die diese Veränderungen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kürzlich geimpfte Patienten, die sich zwischen Juli 2021 und Dezember 2021 einer FDG-PET/CT-Bildgebung unterzogen, wurden in diese prospektive Analyse eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur FDG-PET/CT-Bildgebung nach der Impfung überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren disseminierte metastatische Erkrankungen, ipsilateraler Brustkrebs oder Lymphom, die wahrscheinlich die Achselhöhlen befallen, und Patienten, die bei ihrer vorherigen Bildgebung eine intensive ipsilaterale axilläre Aufnahme oder Thyreoiditis hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zur Beurteilung der Häufigkeit regionaler und systemischer metabolischer PET/CT-Veränderungen bei Patienten, die den mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: 5 Monate
Häufigkeit von Stoffwechselveränderungen
5 Monate
zur Beurteilung der FDG-Intensität regionaler und systemischer metabolischer PET/CT-Veränderungen von Patienten, die den mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: 5 Monate
FDG-Intensität metabolischer Veränderungen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Studienstuhl: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK-2021/14.18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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