Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FDG-bevindingen (Fluorodeoxyglucose) na COVID-19-vaccinatie (fdg)

7 maart 2022 bijgewerkt door: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Evaluatie van metabolische veranderingen in FDG PET/CT-beeldvorming na op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccinatie

Het is belangrijk om de vaccingerelateerde metabole veranderingen op FDG PET/CT te evalueren om verwarrende resultaten te voorkomen. De onderzoekers wilden de frequentie en intensiteit van regionale en systemische metabole PET/CT-veranderingen beoordelen van patiënten die het op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccin (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) kregen en mogelijke factoren analyseren die deze veranderingen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

recent gevaccineerde patiënten die FDG PET/CT-beeldvorming ondergingen tussen juli 2021 en december 2021, werden opgenomen in deze prospectieve analyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen voor FDG PET/CT-beeldvorming na vaccinatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gedissemineerde gemetastaseerde ziekte, ipsilaterale borstkanker of lymfoom waarbij waarschijnlijk de oksel betrokken was, en patiënten met ipsilaterale intense okselopname of thyroïditis bij hun eerdere beeldvorming, waren uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de frequentie van regionale en systemische metabole PET/CT-veranderingen te beoordelen van patiënten die het op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccin hebben gekregen
Tijdsspanne: 5 maanden
Frequentie van metabole veranderingen
5 maanden
om de FDG-intensiteit te beoordelen van regionale en systemische metabole PET/CT-veranderingen van patiënten die het op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccin kregen
Tijdsspanne: 5 maanden
FDG-intensiteit van metabole veranderingen
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK-2021/14.18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

studie resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren