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Résultats du FDG (fluorodésoxyglucose) après la vaccination contre le COVID-19 (fdg)

7 mars 2022 mis à jour par: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Évaluation des changements métaboliques dans l'imagerie FDG PET/CT après une vaccination contre la COVID-19 basée sur l'ARNm

Il est important d'évaluer les changements métaboliques liés au vaccin sur FDG PET/CT pour éviter des résultats confus. Les chercheurs visaient à évaluer la fréquence et l'intensité des modifications métaboliques régionales et systémiques de la TEP/CT des patients ayant reçu le vaccin COVID-19 à base d'ARNm (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) et à analyser les facteurs possibles affectant ces modifications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients récemment vaccinés ayant subi une imagerie FDG PET/CT entre juillet 2021 et décembre 2021, ont été inclus dans cette analyse prospective

La description

Critère d'intégration:

  • patients référés pour une imagerie TEP/TDM post-vaccinale au FDG

Critère d'exclusion:

  • Une maladie métastatique disséminée, un cancer du sein homolatéral ou un lymphome susceptible d'impliquer l'aisselle, et les patients qui présentaient une fixation axillaire intense homolatérale ou une thyroïdite lors de leur imagerie antérieure, étaient des critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer la fréquence des changements métaboliques régionaux et systémiques par PET/CT des patients qui ont reçu le vaccin COVID-19 à base d'ARNm
Délai: 5 mois
Fréquence des changements métaboliques
5 mois
pour évaluer l'intensité du FDG des changements métaboliques régionaux et systémiques par PET/CT des patients qui ont reçu le vaccin COVID-19 à base d'ARNm
Délai: 5 mois
Intensité du FDG des changements métaboliques
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOKAEK-2021/14.18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

résultats de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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