Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FDG (fluorodeoxiglükóz) eredmények a COVID-19 elleni védőoltás után (fdg)

2022. március 7. frissítette: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Metabolikus változások értékelése az FDG PET/CT képalkotásban mRNS-alapú COVID-19 vakcinázás után

Fontos, hogy értékeljük az oltással kapcsolatos anyagcsere-változásokat az FDG PET/CT-n, hogy elkerüljük a zavaró eredményeket. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék az mRNS-alapú COVID-19 vakcinával (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) kapott betegek regionális és szisztémás metabolikus PET/CT elváltozásainak gyakoriságát és intenzitását, valamint elemezzék ezeket a változásokat befolyásoló lehetséges tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közelmúltban beoltott betegek, akik 2021 júliusa és 2021 decembere között FDG PET/CT képalkotáson estek át, bekerültek ebbe a prospektív elemzésbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • oltás utáni FDG PET/CT képalkotásra utalt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Disszeminált metasztázisos betegség, ipszilaterális emlőrák vagy limfóma, amely valószínűleg axillát is érint, és olyan betegek, akiknek korábbi képalkotásaik során ipszilaterális intenzív hónaljfelvétel vagy pajzsmirigy-gyulladás volt a kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az mRNS-alapú COVID-19 vakcinát kapott betegek regionális és szisztémás metabolikus PET/CT elváltozásainak gyakoriságának felmérésére
Időkeret: 5 hónap
Az anyagcsere-változások gyakorisága
5 hónap
az mRNS alapú COVID-19 vakcinát kapott betegek regionális és szisztémás metabolikus PET/CT változásainak FDG intenzitásának felmérése
Időkeret: 5 hónap
A metabolikus változások FDG intenzitása
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

tanulmányi eredmények

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a F-18 FDG PET/CT képalkotás

3
Iratkozz fel