- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05270967
FDG (fluorodeoxiglükóz) eredmények a COVID-19 elleni védőoltás után (fdg)
2022. március 7. frissítette: Serkan Isgoren, Kocaeli University
Metabolikus változások értékelése az FDG PET/CT képalkotásban mRNS-alapú COVID-19 vakcinázás után
Fontos, hogy értékeljük az oltással kapcsolatos anyagcsere-változásokat az FDG PET/CT-n, hogy elkerüljük a zavaró eredményeket.
A kutatók célja az volt, hogy felmérjék az mRNS-alapú COVID-19 vakcinával (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) kapott betegek regionális és szisztémás metabolikus PET/CT elváltozásainak gyakoriságát és intenzitását, valamint elemezzék ezeket a változásokat befolyásoló lehetséges tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, tr-41650
- Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A közelmúltban beoltott betegek, akik 2021 júliusa és 2021 decembere között FDG PET/CT képalkotáson estek át, bekerültek ebbe a prospektív elemzésbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oltás utáni FDG PET/CT képalkotásra utalt betegek
Kizárási kritériumok:
- Disszeminált metasztázisos betegség, ipszilaterális emlőrák vagy limfóma, amely valószínűleg axillát is érint, és olyan betegek, akiknek korábbi képalkotásaik során ipszilaterális intenzív hónaljfelvétel vagy pajzsmirigy-gyulladás volt a kizárási kritérium.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az mRNS-alapú COVID-19 vakcinát kapott betegek regionális és szisztémás metabolikus PET/CT elváltozásainak gyakoriságának felmérésére
Időkeret: 5 hónap
|
Az anyagcsere-változások gyakorisága
|
5 hónap
|
az mRNS alapú COVID-19 vakcinát kapott betegek regionális és szisztémás metabolikus PET/CT változásainak FDG intenzitásának felmérése
Időkeret: 5 hónap
|
A metabolikus változások FDG intenzitása
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Radiofarmakonok
- Fluorodezoxiglükóz F18
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOKAEK-2021/14.18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
tanulmányi eredmények
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a F-18 FDG PET/CT képalkotás
-
University of Alabama at BirminghamToborzásIdiopátiás tüdőfibrózisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineToborzás
-
Case Comprehensive Cancer CenterVisszavontProsztata rosszindulatú daganataEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásMáj metasztázisokEgyesült Államok
-
Michael C Roarke, MDBefejezveMyeloma multiplexEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid ServicesBefejezve
-
The Catholic University of KoreaIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreToborzás
-
Tadashi WatabeToborzás
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterBefejezveProsztata adenokarcinómaEgyesült Államok