Wyniki badania FDG (fluorodeoksyglukozy) po szczepieniu na COVID-19 (fdg)
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Serkan Isgoren, Kocaeli University
Ocena zmian metabolicznych w obrazowaniu FDG PET/CT po szczepieniu przeciwko COVID-19 opartym na mRNA
Ważne jest, aby ocenić zmiany metaboliczne związane ze szczepionką w FDG PET/CT, aby uniknąć mylących wyników.
Badacze mieli na celu ocenę częstości i intensywności regionalnych i ogólnoustrojowych metabolicznych zmian PET/CT u pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 opartą na mRNA (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) oraz analizę możliwych czynników wpływających na te zmiany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, tr-41650
- Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niedawno zaszczepieni pacjenci, którzy przeszli badanie FDG PET/CT w okresie od lipca 2021 r. do grudnia 2021 r., zostali włączeni do tej prospektywnej analizy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skierowanych na poszczepienne badanie FDG PET/CT
Kryteria wyłączenia:
- Rozsiana choroba przerzutowa, rak piersi lub chłoniak po tej samej stronie, który prawdopodobnie obejmował pachę, oraz pacjenci, u których wcześniejsze badania obrazowe miały intensywny wychwyt pachowy po tej samej stronie lub zapalenie tarczycy, były kryteriami wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena częstości regionalnych i ogólnoustrojowych metabolicznych zmian PET/CT u pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 opartą na mRNA
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Częstotliwość zmian metabolicznych
|
5 miesięcy
|
|
ocena intensywności FDG regionalnych i ogólnoustrojowych metabolicznych zmian PET/CT u pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw COVID-19 opartą na mRNA
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
FDG intensywność przemian metabolicznych
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK-2021/14.18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
wyniki badań
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .