- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05270967
FDG (Fluorodeoxyglucose) fynd efter COVID-19-vaccination (fdg)
7 mars 2022 uppdaterad av: Serkan Isgoren, Kocaeli University
Utvärdering av metabola förändringar i FDG PET/CT-avbildning efter mRNA-baserad COVID-19-vaccination
Det är viktigt att utvärdera de vaccinrelaterade metaboliska förändringarna på FDG PET/CT för att undvika förvirrande resultat.
Utredarna syftade till att bedöma frekvensen och intensiteten av regionala och systemiska metaboliska PET/CT-förändringar hos patienter som fick det mRNA-baserade COVID-19-vaccinet (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) och att analysera möjliga faktorer som påverkar dessa förändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, tr-41650
- Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
nyligen vaccinerade patienter som genomgick FDG PET/CT-avbildning mellan juli 2021 och december 2021, inkluderades i denna prospektiva analys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som remitterats till FDG PET/CT-avbildning efter vaccination
Exklusions kriterier:
- Disseminerad metastaserad sjukdom, ipsilateral bröstcancer eller lymfom som sannolikt involverade axillen, och patienter som hade ipsilateralt intensivt axillärt upptag eller tyreoidit på sin tidigare bildbehandling, var uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att bedöma frekvensen av regionala och systemiska metaboliska PET/CT-förändringar hos patienter som fått det mRNA-baserade COVID-19-vaccinet
Tidsram: 5 månader
|
Frekvens av metabola förändringar
|
5 månader
|
|
för att bedöma FDG-intensiteten av regionala och systemiska metaboliska PET/CT-förändringar hos patienter som fick det mRNA-baserade COVID-19-vaccinet
Tidsram: 5 månader
|
FDG intensitet av metabola förändringar
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (Faktisk)
8 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- Fluorodeoxiglukos F18
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK-2021/14.18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
studieresultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .