Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy FDG (Fluorodeoxyglukóza) po očkování proti COVID-19 (fdg)

7. března 2022 aktualizováno: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Hodnocení metabolických změn v zobrazení FDG PET/CT po vakcinaci COVID-19 na bázi mRNA

Je důležité vyhodnotit metabolické změny související s vakcínou na FDG PET/CT, aby se předešlo matoucím výsledkům. Cílem vyšetřovatelů bylo zhodnotit frekvenci a intenzitu regionálních a systémových metabolických změn PET/CT u pacientů, kteří dostali vakcínu COVID-19 na bázi mRNA (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) a analyzovat možné faktory ovlivňující tyto změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nedávno očkovaní pacienti, kteří podstoupili FDG PET/CT zobrazení mezi červencem 2021 a prosincem 2021, byli zahrnuti do této prospektivní analýzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů odeslaných na postvakcinační FDG PET/CT zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Diseminované metastatické onemocnění, ipsilaterální rakovina prsu nebo lymfom, které pravděpodobně zahrnovaly axilu, a pacienti, kteří měli na předchozím zobrazení ipsilaterální intenzivní axilární vychytávání nebo tyreoiditidu, byli vylučovacími kritérii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k posouzení frekvence regionálních a systémových metabolických změn PET/CT u pacientů, kteří dostali vakcínu COVID-19 na bázi mRNA
Časové okno: 5 měsíců
Frekvence metabolických změn
5 měsíců
k posouzení FDG intenzity regionálních a systémových metabolických změn PET/CT u pacientů, kteří dostali vakcínu COVID-19 na bázi mRNA
Časové okno: 5 měsíců
FDG intenzita metabolických změn
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK-2021/14.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

studijní výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaccine Reaction

Klinické studie na F-18 FDG PET/CT zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit