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Hallazgos de FDG (fluorodesoxiglucosa) después de la vacunación contra el COVID-19 (fdg)

7 de marzo de 2022 actualizado por: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Evaluación de los cambios metabólicos en las imágenes FDG PET/CT después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm

Es importante evaluar los cambios metabólicos relacionados con la vacuna en FDG PET/CT para evitar resultados confusos. El objetivo de los investigadores fue evaluar la frecuencia y la intensidad de los cambios metabólicos regionales y sistémicos en la PET/TC de los pacientes que recibieron la vacuna COVID-19 basada en ARNm (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) y analizar los posibles factores que afectan estos cambios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este análisis prospectivo se incluyeron pacientes vacunados recientemente que se sometieron a imágenes FDG PET/CT entre julio de 2021 y diciembre de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes derivados para estudios de imagen PET/TC con FDG posvacunación

Criterio de exclusión:

  • La enfermedad metastásica diseminada, el cáncer de mama ipsilateral o el linfoma que probablemente involucre la axila, y los pacientes que tenían captación axilar intensa ipsilateral o tiroiditis en sus imágenes previas, fueron criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar la frecuencia de los cambios metabólicos regionales y sistémicos de PET/CT de pacientes que recibieron la vacuna COVID-19 basada en ARNm
Periodo de tiempo: 5 meses
Frecuencia de los cambios metabólicos
5 meses
para evaluar la intensidad de FDG de los cambios metabólicos regionales y sistémicos de PET/CT de pacientes que recibieron la vacuna COVID-19 basada en ARNm
Periodo de tiempo: 5 meses
FDG intensidad de los cambios metabólicos
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Silla de estudio: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GOKAEK-2021/14.18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

resultados del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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