- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05270967
FDG (Fluorodeoxyglucose)-fund efter COVID-19-vaccination (fdg)
7. marts 2022 opdateret af: Serkan Isgoren, Kocaeli University
Evaluering af metaboliske ændringer i FDG PET/CT-billeddannelse efter mRNA-baseret COVID-19-vaccination
Det er vigtigt at evaluere de vaccinerelaterede metaboliske ændringer på FDG PET/CT for at undgå forvirrende resultater.
Efterforskerne havde til formål at vurdere hyppigheden og intensiteten af regionale og systemiske metaboliske PET/CT-ændringer hos patienter, der modtog den mRNA-baserede COVID-19-vaccine (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) og at analysere mulige faktorer, der påvirker disse ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, tr-41650
- Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
nyligt vaccinerede patienter, som gennemgik FDG PET/CT-billeddannelse mellem juli 2021 og december 2021, blev inkluderet i denne prospektive analyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter henvist til post-vaccination FDG PET/CT billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Dissemineret metastatisk sygdom, ipsilateral brystkræft eller lymfom, der sandsynligvis involverede aksillen, og patienter, som havde ipsilateral intens aksillær optagelse eller thyroiditis på deres tidligere billeddannelse, var eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at vurdere hyppigheden af regionale og systemiske metaboliske PET/CT-ændringer hos patienter, der modtog den mRNA-baserede COVID-19-vaccine
Tidsramme: 5 måneder
|
Hyppighed af metaboliske ændringer
|
5 måneder
|
|
at vurdere FDG-intensiteten af regionale og systemiske metaboliske PET/CT-ændringer hos patienter, der modtog den mRNA-baserede COVID-19-vaccine
Tidsramme: 5 måneder
|
FDG intensitet af metaboliske ændringer
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Fluorodeoxyglucose F18
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK-2021/14.18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
undersøgelsesresultater
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine reaktion
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAfsluttetTeenagers atletisk præstation | Udvikling af muskelstyrke | Forbedring af springhøjde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Forebyggelse af skader i sport | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR). | Reduceret mekanisk belastning på ledLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sygdomFrankrig
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med F-18 FDG PET/CT billeddannelse
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbage
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageOndartet neoplasma i prostataForenede Stater
-
Michael C Roarke, MDAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Ankara UniversityRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlen | Differentieret skjoldbruskkirtelkræftTyrkiet (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid ServicesAfsluttet
-
Tadashi WatabeRekruttering
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingAfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater