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Risultati FDG (fluorodeossiglucosio) dopo la vaccinazione COVID-19 (fdg)

7 marzo 2022 aggiornato da: Serkan Isgoren, Kocaeli University

Valutazione dei cambiamenti metabolici nell'imaging FDG PET/CT dopo vaccinazione COVID-19 basata su mRNA

È importante valutare i cambiamenti metabolici correlati al vaccino su FDG PET/CT per evitare risultati confusi. I ricercatori miravano a valutare la frequenza e l'intensità dei cambiamenti metabolici PET/CT regionali e sistemici dei pazienti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 basato su mRNA (BNT162b2-Pfizer/BioNTech) e ad analizzare i possibili fattori che influenzano questi cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, tr-41650
        • Kocaeli University School of Medicine Dep. of Nuclear Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

in questa analisi prospettica sono stati inclusi pazienti recentemente vaccinati che sono stati sottoposti a imaging PET/TC con FDG tra luglio 2021 e dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a imaging FDG PET/TC post-vaccinazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica disseminata, carcinoma mammario ipsilaterale o linfoma che probabilmente coinvolgeva l'ascella e pazienti che presentavano un'intensa captazione ascellare ipsilaterale o tiroidite all'imaging precedente erano criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la frequenza delle modifiche metaboliche regionali e sistemiche della PET/TC dei pazienti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 basato su mRNA
Lasso di tempo: 5 mesi
Frequenza dei cambiamenti metabolici
5 mesi
per valutare l'intensità FDG dei cambiamenti metabolici PET/CT regionali e sistemici dei pazienti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 basato su mRNA
Lasso di tempo: 5 mesi
Intensità FDG dei cambiamenti metabolici
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Serkan Isgoren, Ass prof, Kocaeli University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK-2021/14.18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

risultati dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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