성인 제2형 당뇨병 환자에서 비타민 A, D 및 γ-오리자놀 강화 카놀라유의 효능 평가
2022년 2월 27일 업데이트: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
제2형 당뇨병 성인에서 비타민 A, D 및 γ-오리자놀 함유 카놀라유 제형 및 γoryzanol 미함유 카놀라유 및 해바라기유와 비교한 섭취 효능 평가: 무작위 대조 임상시험
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 성인의 인체 측정, 염증, 면역, 식욕 및 대사 지표에 대한 비타민 A, D 및 γ-오리자놀로 강화된 카놀라유의 일일 섭취 효과를 카놀라유 및 해바라기유와 비교하여 평가하는 것입니다. γoryzanol.
연구 개요
상세 설명
20~65세의 제2형 당뇨병 확진 환자 90명을 선발한다. 일상적인 약 섭취를 바꾸거나 개입의 효과를 바꿀 수 있는 식단 및 생활 방식을 변경하는 참가자, 강화 오일을 연속 3일 동안 사용하지 않거나 강화 오일을 10일 이상 사용하지 않는 참가자 개입 전체 기간은 제외됩니다. 피험자는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1. 비타민 A와 D 및 γ-오리자놀을 함유한 강화 카놀라유, 2. 비타민 A와 D를 함유한 강화 카놀라유, 3. 비타민 A와 D를 함유한 강화 해바라기유. 각 참가자는 2개월 동안 매일 30g의 기름을 섭취하게 됩니다.
첫 번째 및 마지막 방문 시 모든 피험자에 대해 식이 및 검사실 평가가 수행됩니다. 주요 결과는 제2형 당뇨병을 가진 성인의 인체 측정, 염증, 면역, 식욕, 혈당 및 지질 지표의 개선입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tirang R. Neyestani, PhD
- 전화번호: 982122376471
- 이메일: neytr@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bahareh Nikooyeh, PhD
- 전화번호: 982122376471
- 이메일: nikooyeh11024@yahoo.com
연구 장소
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-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
연락하다:
- Tirang R. Neyestani, PhD
- 전화번호: 982122376471
- 이메일: neytr@yahoo.com
-
연락하다:
- Bahareh Nikooyeh, PhD
- 전화번호: 982122376471
- 이메일: nikooyeh11024@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당이 100 mg/dL 이상이거나 마지막 검사에서 헤모글로빈 A1c가 6% 이상인 제2형 당뇨병 환자
- 20세에서 65세 사이의 연령
- 인슐린을 사용하지 않음
제외 기준:
- 일상적인 약물 섭취를 바꾸거나 개입의 효과를 바꿀 수 있는 식습관과 생활 방식을 변경합니다.
- 강화 오일을 연속 3일 동안 사용하지 않거나 개입 기간 동안 10일 이상 강화 오일을 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 A, D 및 γ-오리자놀로 강화된 카놀라유
강화 카놀라유 일일 섭취량(385 IU 비타민 D/ 30g & 154 IU 비타민 A/30g & 2130 ppm γ-오리자놀/30g)
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비타민 A, D 및 γ-오리자놀을 함유한 강화 카놀라유 30g
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 A와 D가 함유된 강화 카놀라유
강화 카놀라유 일일 섭취량(385IU 비타민 D/30g 및 154IU 비타민 A/30g)
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비타민 A와 D가 함유된 강화 카놀라유 30g
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플라시보_COMPARATOR: 비타민 A와 D가 함유된 강화 해바라기유
강화 해바라기유 일일 섭취량(385 IU 비타민 D/30g 및 154 IU 비타민 A/30g)
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비타민 A와 D가 함유된 강화 해바라기유 30g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 포도당(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 포도당 수준
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8주
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혈청 HbA1c(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 HbA1c 수준
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게(kg)
기간: 8주
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가벼운 옷을 입은 피험자의 체중
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8주
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체질량 지수(Kg/m2)
기간: 8주
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몸무게(kg)를 키(m)의 제곱으로 나눈 값
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8주
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허리둘레(cm)
기간: 8주
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가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간 지점에서의 측정
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8주
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25-하이드록시비타민 D(nmol/L)
기간: 8주
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공복 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치
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8주
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혈청 트리글리세리드(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 트리글리세리드 수치
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8주
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혈청 총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 총 콜레스테롤 수치
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8주
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혈청 LDL(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 저밀도 지단백질 수치
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8주
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혈청 HDL(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 고밀도 지단백질 수치
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8주
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혈청 인슐린(pg/mL)
기간: 8주
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공복 혈청 인슐린 수치
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8주
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혈청 BUN(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 BUN 수치
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8주
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혈청 크레아티닌(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 크레아티닌 수치
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8주
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혈청 렙틴(pg/mL)
기간: 8주
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공복 혈청 렙틴 수치
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8주
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혈청 그렐린(pg/mL)
기간: 8주
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공복 혈청 그렐린 수치
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8주
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혈청 hsCRP(pg/mL)
기간: 8주
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공복 혈청 고감도 c-반응성 단백질 수준
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8주
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혈청 IL-6(pg/mL)
기간: 8주
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단식 혈청 인터루킨-6 수준
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8주
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혈청 IL-1β(pg/mL)
기간: 8주
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공복 혈청 인터루킨-1β 수치
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8주
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혈청 INF-γ(pg/mL)
기간: 8주
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공복 혈청 INF-γ 수치
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8주
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타액 sIg-A(pg/mL)
기간: 8주
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단식 침 분비 면역글로불린 A
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8주
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ox-LDL(mg/dL)
기간: 8주
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단식 산화 저밀도 지단백질 수준
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8주
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MDA(mg/dL)
기간: 8주
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공복 혈청 말론디알데히드 수치
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8주
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TAC(mg/dL)
기간: 8주
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단식 혈청 총 항산화 용량 수준
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tirang R. Neyestani, PhD, NationalNFTI, SBMU, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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