Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A- ja D-vitamiinien ja y-orytsanolilla täydennetyn rypsiöljyn tehon arviointi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute

Canolaöljyn formulointi A- ja D-vitamiinien sekä γ-orytsanolin kanssa ja sen kulutuksen tehokkuuden arviointi verrattuna rypsi- ja auringonkukkaöljyyn ilman yoryzanolia aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida A- ja D-vitamiinia sekä γ-oryzanolia sisältävän rypsiöljyn päivittäisen saannin tehokkuutta antropometrisiin, tulehdus-, immuniteetti-, ruokahalu- ja aineenvaihduntaindikaattoreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla verrattuna rypsi- ja auringonkukkaöljyyn, jossa ei ole tyypin 2 diabetesta. yoryzanol.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan valitaan yhdeksänkymmentä vahvistettua tyypin 2 diabetespotilasta iältään 20-65 vuotta. Osallistujat, jotka muuttavat tavanomaista lääkkeiden saantiaan tai tekevät muutoksia ruokavalioonsa ja elämäntapaansa, jotka voivat muuttaa toimenpiteen tehokkuutta, sekä ne, jotka eivät käytä väkevöityä öljyä kolmeen peräkkäiseen päivään tai eivät käytä väkevöityä öljyä yli kymmeneen päivää koko toimenpiteen ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta interventioryhmästä: 1. A- ja D-vitamiinia sisältävä rypsiöljy sekä γ-orytsanoli, 2. A- ja D-vitamiinilla väkevöity rypsiöljy, 3. A- ja D-vitamiinilla täydennetty auringonkukkaöljy. Jokainen osallistuja kuluttaa 30 g öljyä päivittäin 2 kuukauden ajan.

Ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä kaikille koehenkilöille tehdään ruokavalio- ja laboratorioarvioinnit. Ensisijaiset tulokset ovat antropometristen, tulehdus-, immuniteetin, ruokahalun, glykeemisten ja lipideemisten merkkien paraneminen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tirang R. Neyestani, PhD
  • Puhelinnumero: 982122376471
  • Sähköposti: neytr@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tirang R. Neyestani, PhD
          • Puhelinnumero: 982122376471
          • Sähköposti: neytr@yahoo.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabeetikoilla, joiden paastoverensokeri on yli 100 mg/dl tai hemoglobiini A1c yli 6 % viimeisessä testissä
  2. Ikä 20-65 vuotta
  3. Ei insuliinin käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muuttaa tavanomaista lääkkeiden saantia tai tehdä muutoksia ruokavalioon ja elämäntapoihin, jotka voivat muuttaa toimenpiteen tehokkuutta
  2. Vahvistetun öljyn käyttämättä jättäminen kolmena peräkkäisenä päivänä tai täydennetyn öljyn käyttämättä jättäminen yli kymmeneen päivään interventiojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: väkevöity rypsiöljy A- ja D-vitamiinilla sekä y-orytsanolilla
väkevöidyn rypsiöljyn päivittäinen saanti (385 IU D-vitamiinia/30g & 154IU A-vitamiinia/30g & 2130 ppm y-oryzanolia/30g)
Ravintolisä: väkevöity rypsiöljy A- ja D-vitamiinilla sekä y-orytsanolilla
30 g väkevöityä rypsiöljyä A- ja D-vitamiinilla sekä γ-orytsanolilla
ACTIVE_COMPARATOR: väkevöity rypsiöljy A- ja D-vitamiinilla
väkevöidyn rypsiöljyn päivittäinen saanti (385 IU D-vitamiinia/30g & 154 IU A-vitamiinia/30g)
Ravintolisä: Aktiivinen vertailija
30 g rikastettua rypsiöljyä A- ja D-vitamiinilla
PLACEBO_COMPARATOR: väkevöity auringonkukkaöljy A- ja D-vitamiinilla
täydennetyn auringonkukkaöljyn päivittäinen saanti (385 IU D-vitamiinia/30g & 154 IU A-vitamiinia/30g)
Ravintolisä: Plasebo
30 g väkevöityä auringonkukkaöljyä A- ja D-vitamiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin paastoglukoositaso
8 viikkoa
seerumin HbA1c (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin HbA1c-taso
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kohteen paino kevyissä vaatteissa
8 viikkoa
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m)
8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mittaus alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä
8 viikkoa
25-hydroksi-D-vitamiini (nmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso
8 viikkoa
seerumin triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin triglyseriditaso
8 viikkoa
seerumin kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolitaso paastossa
8 viikkoa
seerumin LDL (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinitaso
8 viikkoa
seerumin HDL (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin korkean tiheyden lipoproteiinitaso
8 viikkoa
seerumin insuliini (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin insuliinitaso paastossa
8 viikkoa
seerumi BUN (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin BUN-taso
8 viikkoa
seerumin kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin kreatiniinitaso paastossa
8 viikkoa
seerumin leptiini (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin leptiinitaso paastossa
8 viikkoa
seerumi greliini (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin paastogreliinitaso
8 viikkoa
seerumin hsCRP (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin korkean herkkyyden c-reaktiivinen proteiinitaso
8 viikkoa
seerumin IL-6 (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin interleukiini-6-taso
8 viikkoa
seerumin IL-1β (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin interleukiini-1β-taso
8 viikkoa
seerumin INF-γ (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paasto seerumin INF-γ-taso
8 viikkoa
syljen sIg-A (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paaston syljen eritys-immunoglobuliini A
8 viikkoa
ox-LDL (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paaston hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiinitaso
8 viikkoa
MDA (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin malondialdehydipitoisuus paastossa
8 viikkoa
TAC (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin paastoantioksidanttikapasiteetti
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tirang R. Neyestani, PhD, NationalNFTI, SBMU, Tehran, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa