이명 치료로서의 광대역 증폭
2024년 4월 9일 업데이트: Mie Joergensen, Technical University of Denmark
- 광대역 증폭의 효과는 이중 맹검 교차 연구에서 테스트되었습니다.
- 그 효과는 활성 위약 치료와 비교되었습니다.
- 광대역 증폭 사용 후 이명 고민 개선
- 이명 소리 크기에 영향을 미치지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고주파수 청력 손실이 있는 참가자를 위한 이명 치료로서 광대역 증폭(125Hz ~ 10kHz)의 효과를 조사하고 이러한 효과를 대역 제한 증폭(125Hz ~ 3-4kHz)을 사용하는 활성 위약 조건과 비교했습니다.
이중 맹검 교차 연구.
고주파(≥ 3 kHz) 청력 손실 및 만성 이명을 가진 23명의 참가자가 연구에 포함되었고 17명이 전체 치료 프로토콜을 완료했습니다.
두 가지 다른 보청기 치료가 각각 3개월 동안 제공되었습니다: 125Hz ~ 10kHz의 주파수 범위에서 이득을 제공하는 광대역 증폭 및 저주파 범위(≤ 3-4kHz)에서만 이득을 제공하는 대역 제한 증폭.
이명 고통에 대한 두 가지 치료의 효과는 이명 장애 목록(THI) 및 이명 기능 지수(TFI) 설문지로 평가되었습니다.
이명 음량에 대한 치료의 효과는 음량에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)와 심리 음향 음량 측정으로 평가되었습니다.
또한, 이명 성가심은 성가심에 대한 VAS로 평가되었습니다.
이명 피치는 이명 유사도 스펙트럼을 기반으로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kongens Lyngby, 덴마크
- Technical University of Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 이명
- 최대 2000Hz의 청력 역치(<=25dB HL) 및 2kHz 이상의 주파수에서 청력 손실
- 미숙한 보청기 사용자
제외 기준:
- 객관적 또는 박동성 이명
- 메니에르병, 이경화증, 등골절제술, 등골절개술 또는 고막성형술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광대역 증폭
광대역 증폭: (125Hz ~ 10kHz)
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125Hz에서 10kHz로 증폭
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위약 비교기: 대역 제한 증폭
대역 제한 증폭(125Hz ~ 3-4kHz)
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25Hz에서 3-4kHz로 증폭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 목록
기간: 3 개월
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이명 관련 고통을 평가하는 설문지.
예(4점), 가끔(2점), 아니오(0점)로 답할 수 있는 25문항
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3 개월
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이명 기능 지수
기간: 3 개월
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이명 관련 고통을 평가하는 설문지.
0-10(또는 0-100%)의 리커트 척도(10이 가장 극단적인 음수 값임)로 답할 수 있는 25개의 질문
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명의 크기
기간: 3 개월
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심리음향 측정.
참가자는 이명의 크기를 순음 또는 시끄러운 소리에 맞추도록 요청받습니다.
일치하는 톤의 음량은 3데시벨 단계로 변경할 수 있습니다.
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3 개월
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이명 스펙트럼
기간: 3 개월
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이명 스펙트럼 평가 방법은 Noreña et al. (2002).
자극으로는 125Hz~14kHz의 중심 주파수를 갖는 2초 길이의 순음(1단계) 또는 2초 길이의 1/3옥타브 잡음 대역(2단계)을 사용하였다.
자극은 가장 큰 이명 인식에 해당하는 귀에 헤드폰을 통해 모노럴로 제시되었습니다.
양쪽 귀에서 이명 지각이 동일한 경우에는 평균 고주파 역치가 가장 낮은 귀에 자극을 제시하였다.
모든 자극은 1kHz 순음에 대한 이명 음량에 일치하는 수준으로 제시되었으나 항상 10dB 감각 수준(SL) 이상으로 제시되었습니다.
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3 개월
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시각적 아날로그 척도 - 성가심
기간: 3 개월
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0에서 10까지의 리커트 척도(여기서 0 = "내 이명은 거슬리지 않음" 및 10 = "내 이명은 매우 짜증나다")
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3 개월
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시각적 아날로그 척도 - 음량
기간: 3 개월
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0에서 10까지의 리커트 척도, 여기서 0 = "내 이명이 들리지 않습니다" 및 10 = "내 이명이 매우 큽니다"
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mie Jørgensen, Technical University of Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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