프랑스 육종 환자 관리의 경제적 평가 (OPTISARC)
육종 참조 네트워크(NETSARC)에 의한 육종 환자의 조기 관리에 대한 경제적 평가, 조직적 및 재정적 제약 탐색
이 프로젝트의 목표는 (1) 육종 의뢰 네트워크(NETSARC) 대 네트워크 외부에 의한 육종 환자의 조기 관리 효율성을 평가하는 것입니다. (2) 전국적으로 가장 비용 효율적인 전략의 일반화로 인한 예산상의 영향을 측정합니다. (3) 가장 비용 효율적인 전략의 일반화를 방해할 수 있는 조직적, 재정적 제약을 식별하고 솔루션을 제안하고, 마지막으로 (4) 조직 및 금융 솔루션을 제안합니다.
이 연구는 2013년에 1차 종양 수술을 받은 모든 육종 환자의 철저한 국가 코호트에 의존합니다. 환자는 초기 수술 전에 육종 전문 다학제 종양 보드(MDTB)를 갖고 네트워크에서 초기 관리를 완료한 육종 환자의 다른 관리를 나타내는 네 가지 전략에 할당됩니다(전략 1). 네트워크 외부에서 초기 수술 및 초기 관리 전에 육종 전문 MDTB를 가진 환자(전략 2); 네트워크 외부에서 초기 수술 및 초기 관리 후 육종 전문 MDTB를 가진 환자(전략 3); 초기 수술 전후에 육종 특화 MDTB 없이 네트워크 외부에서 초기 관리를 받은 환자(전략 4).
SNDS(National Health Data System)와 NETSARC 데이터베이스를 일치시켜 연구에 2431명의 환자를 포함시킬 수 있었습니다. 이러한 데이터베이스를 통해 환자에 대한 정보를 얻고, 전체 생존을 추정하고, 연구 목적을 달성하는 데 유용한 의료 소비를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소개
육종은 희귀하고 이질적인 종양의 대가족입니다. 결과적으로 진단 및 관리가 어렵고 복잡하여 오진 및 차선의 환자 관리로 이어질 수 있습니다. 따라서 2009년 국립 암 연구소(INCa)와 "Direction Générale de l'Offre de Soins"(DGOS)는 육종 환자에게 최적의 치료를 보장하기 위해 육종 참조 네트워크(NETSARC)의 생성을 지원했습니다. 수많은 연구에서 육종 의뢰 네트워크의 초기 환자 관리가 사망 및 재발의 위험을 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 그러나 의뢰 네트워크 내에서 초기에 관리되는 육종 환자의 비율은 오늘날에도 여전히 너무 낮습니다. 이 프로젝트의 목적은 (1) 육종 의뢰 네트워크 대 네트워크 외부에 의한 육종 환자의 조기 관리 효율성을 평가하는 것입니다. (2) 전국적으로 가장 비용 효율적인 전략의 일반화로 인한 예산상의 영향을 측정합니다. (3) 가장 비용 효율적인 전략의 일반화를 방해할 수 있는 조직적, 재정적 제약을 식별하고 솔루션을 제안하고, 마지막으로 (4) 조직 및 금융 솔루션을 제안합니다.
방법 및 분석
이 연구는 2013년에 원발성 종양 수술을 받은 모든 육종 환자(ICD 코드 10 C49, C48 또는 C40-41)의 철저한 국가 코호트에 의존합니다. 환자는 육종 환자의 서로 다른 관리를 나타내는 네 가지 전략에 할당됩니다. 초기 수술 전에 육종 전문 다학제 종양 보드(MDTB)를 갖고 네트워크에서 초기 관리를 완료한 환자(전략 1); 네트워크 외부에서 초기 수술 및 초기 관리 전에 육종 전문 MDTB를 가진 환자(전략 2); 네트워크 외부에서 초기 수술 및 초기 관리 후 육종 전문 MDTB를 가진 환자(전략 3); 초기 수술 전후에 육종 특화 MDTB 없이 네트워크 외부에서 초기 관리를 받은 환자(전략 4).
SNDS(National Health Data System)와 NETSARC 데이터베이스를 일치시켜 연구에 2431명의 환자를 포함시킬 수 있었습니다. 이러한 데이터베이스를 통해 환자에 대한 정보를 얻고, 전체 생존을 추정하고, 연구 목적을 달성하는 데 유용한 의료 소비를 식별할 수 있습니다.
육종 참조 네트워크 대 네트워크 외부에 의한 수술 가능한 육종 환자의 조기 관리 평가는 의사 결정 지원 측면에서 뚜렷하고 보완적인 세 가지 접근 방식을 기반으로 합니다. (1) 먼저 CEA(Cost-Effectiveness Analysis)와 CUA(Cost-utility Analysis)를 기반으로 효율성 평가를 진행한다. 단기 CEA는 획득한 수명당 비용으로 표시되는 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 사용하는 반면, 장기 CUA는 획득한 품질 조정 수명당 비용(QALY)으로 표시되는 ICER을 사용합니다. 효율성 분석은 이전 단계에서 결정된 가장 비용 효율적인 전략의 일반화에 의해 유도된 추가 및 회피 비용의 추정치를 기반으로 한 예산 영향 분석(BIA)으로 보완됩니다. (2) 다음으로 흐름분석 중심의 조직평가를 실시한다. (3) 마지막으로 센터 간 협력을 장려하기 위한 혁신적인 금융 모델을 개발할 것입니다.
윤리 및 보급
OPTISARC 프로젝트는 세계의사협회(WMA)가 개발한 헬싱키 선언 최신판의 윤리 원칙에 따라 진행된다. 이 연구는 인간, 연구 또는 건강 평가(RNIPH)를 포함하지 않는 연구의 틀에 속하며 시행 중인 프랑스 및 유럽 법률 및 규정과 기타 적용 가능한 지침에 따라 수행됩니다.
이 프로젝트는 "Comité d'Expertise pour les Recherches, les Etudes et les Evaluations dans le domaine de la Santé"(CEREES)와 "Comité National Informatique et Liberté"(CNIL)의 승인을 받아 2013년부터 2018년까지 SNDS 데이터(DCIR 및 PMSI)에 대한 액세스.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lionel Perrier, PhD
- 전화번호: +33 478782908
- 이메일: lionel.perrier@lyon.unicancer.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- Chu Jean Minjoz
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연락하다:
- Loic CHAIGNEAU, MD
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Institut Bergonie
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연락하다:
- Antoine Italiano, PU-PH
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Centre François Baclesse
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연락하다:
- Sharmini VARATHARAJAH, MD
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- Centre Jean Perrin
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연락하다:
- Pascale Dubray-Longeras, MD
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
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연락하다:
- Sylvain Causeret, MD
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La Réunion, 프랑스, 97000
- 모병
- CHU Saint-Pierre
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연락하다:
- Jean-Christophe Ruzic, MD
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Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Centre Oscar Lambret
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연락하다:
- Nicolas PENEL, PU-PH
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Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- CHU Dupuytren
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연락하다:
- Fabrice Fiorenza, MD
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Jean-Yves Blay, PU-PH
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Marseille, 프랑스, 13000
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
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연락하다:
- François Bertucci, PU-PH
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Marseille, 프랑스, 13000
- 모병
- Chu Timone
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연락하다:
- Florence Duffaud, PU-PH
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Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- ICM Val d'Aurelle
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연락하다:
- Sébastien Carrère, MD
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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연락하다:
- Maria RIOS, MD
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Nantes, 프랑스, 44800
- 모병
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
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연락하다:
- Esma Saada, MD
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Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- Institut Curie
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연락하다:
- Sophie Piperno-Neumann, MD
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Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- CHU Cochin
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연락하다:
- Philippe Anract, PU-PH
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Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- Chu Saint-Louis
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Reims, 프랑스, 51000
- 모병
- Institut Jean Godinot
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연락하다:
- Pauline Soibinet-Oudot, MD
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- CHU Pontchaillou
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연락하다:
- Mickael Ropars, PU-PH
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Centre Henri Becquerel
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연락하다:
- Cécile GUILLEMET, MD
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Institut de Cancérologie CHU Hautepierre
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Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- IUCT Institut Claudius Régaud
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연락하다:
- Christine Chevreau, MD
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Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- CHU Trousseau
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연락하다:
- Philippe Rosset, PU-PH
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Villejuif, 프랑스, 94100
- 모병
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Axel Le Cesne, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 육종 진단
- 국제질병분류(ICD) 코드 10: C49 기타 결합 및 연조직의 악성 신생물 또는 C48 후복막 및 복막의 악성 신생물 또는 C40-41 사지의 뼈 및 관절 연골의 악성 신생물)
- 원발성 종양의 수술.
제외 기준:
- 위장관 간질 종양
- 2차 조직학적 검토에서 진단이 확인되지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전략 1: 수술 전 육종 MDTB 및 NETSARC 네트워크에서의 초기 관리
초기 수술 전에 육종 전문 다학제 종양 보드(MDTB)를 갖고 네트워크에서 초기 관리(수술 포함)를 완료한 환자(초기 수술 후 육종 전문 다학제 종양 보드(MDTB)를 갖고 네트워크에서 초기 관리를 완료한 환자도 포함) ) (전략 1)
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NETSARC 네트워크에서 MDTB 및/또는 수술
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전략 2: 수술 전 육종 MDTB 및 NETSARC 네트워크 외부에서의 초기 관리
네트워크 외부에서 초기 수술 및 초기 관리(수술 포함) 전에 육종 특화 MDTB를 가진 환자(전략 2)
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NETSARC 네트워크에서 MDTB 및/또는 수술
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전략 3: 수술 후 육종 MDTB 및 NETSARC 네트워크 외부에서의 초기 관리
초기 수술 후 네트워크 외부에서 초기 관리(수술 포함) 및 육종 특화 MDTB를 받은 환자(전략 3)
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NETSARC 네트워크에서 MDTB 및/또는 수술
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전략 4: MDTB 육종 없음 및 NETSARC 네트워크 외부에서의 초기 관리
초기 수술 전후에 육종 특화 MDTB 없이 네트워크 외부에서 초기 관리(수술 포함)를 받은 환자(전략 4).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 비용 효율성 분석
기간: 5 년
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이 연구의 주요 목적은 육종 의뢰 네트워크 대 네트워크 외부에 의한 육종 환자 관리의 단기적 효과(5년 이상)를 평가하는 것입니다.
증분 비용 효율성 비율(ICER)에 기반한 비용 효율성 분석(CEA)을 사용하여 전략 1, 2, 3 및 4를 비교합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 비용 효용 분석 및 비용 효율성 분석
기간: 15 년
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High Authority of Health(Haute Autorité de Santé - HAS, 프랑스어) 요구 사항에 따라 단기 비용 효율성 분석(CEA)은 평생 비용 효용 분석(CUA)(및 평생 CEA) 육종 의뢰 네트워크 대 네트워크 외부에 의한 육종 환자 관리의 효율성을 평가합니다.
보다 구체적으로, 이 전체 수명 CUA를 달성하기 위해 15년의 시간 프레임에 대한 외삽이 사용될 것입니다.
단기 CEA와 마찬가지로 평생 CUA와 CEA는 ICER을 사용하여 전략 1, 2, 3, 4를 서로 비교합니다.
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15 년
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예산 영향 분석
기간: 5 년
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이 연구에 예산 영향 분석(BIA)을 포함하기로 한 결정은 2016년 1월에 의약품 경제 위원회(Comité Economique des Produits de Santé - CEPS, 프랑스어)와 제약 산업( Les Entreprises du Médicament - LEEM, in French), 의료-경제적 연구와 더불어 BIA의 이행을 조언합니다.
BIA는 BIA 방법론 가이드에 제시된 HAS 요구 사항을 엄격히 준수합니다.
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5 년
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조직 평가
기간: 5 년
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4가지 전략의 경로 모델과 참조 경로 모델의 정량적 비교(모델 간 거리 계산)가 수행됩니다.
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5 년
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협력의 이론적 모델에서 식별된 주요 장애물을 무력화할 가능성이 가장 높은 인센티브 메커니즘을 정의합니다.
기간: 5 년
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측정 도구: 육종 전문가 센터 및 지역 센터의 건강 전문가 패널에게 시행되는 여러 시나리오가 포함된 이산 선택 설문지(윤리 위원회에서 검증됨). 목표는 참조 또는 주변 센터에 상관없이 더 큰 보완성의 방향으로 현재 관행을 수정하려는 의지를 최대화하기 위해 다양한 협력 양식에 대한 전문가의 선호도를 밝히는 것입니다. 이 조사에 사용되는 방법은 개별 선택 실험의 데이터 설계, 구현 및 분석을 기반으로 합니다. 보다 정확하게는 응답자가 가상의 선택 상황에 놓이는 명시적 선호도에 기반한 방법입니다. |
5 년
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가격 책정 모델
기간: 5 년
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측정: 2022년 유로 - 진단 관련 그룹(DRG)에서 묶음 지불로의 전환 비용 영향 프랑스에서 시행할 수 있는 가격 책정 모델을 확립하고 의료 기관의 협력을 장려하여 진료의 질을 향상시킵니다. |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Yves Blay, PU-PH, Centre Léon Bérard
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPTISARC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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