Évaluation économique de la prise en charge des patients atteints de sarcome en France (OPTISARC)

Introduction

Les sarcomes sont une grande famille de tumeurs rares et hétérogènes. En conséquence, leur diagnostic et leur prise en charge sont difficiles et complexes, ce qui peut conduire à des erreurs de diagnostic et à une prise en charge sous-optimale des patients. Ainsi, en 2009, l'Institut National du Cancer (INCa) et la Direction Générale de l'Offre de Soins (DGOS) ont soutenu la création d'un réseau de référence des sarcomes (NETSARC) dans le but de garantir une prise en charge optimale des patients atteints de sarcome. De nombreuses études montrent que la prise en charge initiale des patients dans le réseau de référence des sarcomes réduit le risque de décès et de rechute. Cependant, la proportion de patients atteints de sarcome initialement pris en charge au sein du réseau de référence est encore aujourd'hui trop faible. L'objectif de ce projet est (1) d'évaluer l'efficacité de la prise en charge précoce des patients atteints de sarcome par le réseau de référence des sarcomes par rapport à l'extérieur du réseau ; (2) mesurer l'impact budgétaire de la généralisation de la stratégie la plus rentable à travers le pays ; (3) identifier les contraintes organisationnelles et financières susceptibles d'entraver la généralisation de la stratégie la plus rentable et proposer des solutions, et enfin (4) analyser l'impact budgétaire d'une généralisation de la prise en charge des patients atteints de sarcome par le réseau de référence en intégrant les aspects organisationnels et solutions financières proposées.

Méthodes et analyse

L'étude s'appuie sur une cohorte nationale exhaustive de tous les patients atteints de sarcome (code CIM 10 C49, C48 ou C40-41) ayant subi une chirurgie tumorale primaire pour l'année 2013. Les patients seront répartis en quatre stratégies distinctes, représentant chacune une prise en charge différente des patients atteints de sarcome : les patients ayant bénéficié d'un conseil tumoral multidisciplinaire spécialisé en sarcome (TBMT) avant la chirurgie initiale et la prise en charge initiale complète dans le réseau (stratégie 1) ; patients ayant eu une TBMR spécialisée sarcome avant la chirurgie initiale et la prise en charge initiale hors réseau (stratégie 2) ; patients ayant eu une TBMR spécialisée sarcome après chirurgie initiale et prise en charge initiale hors réseau (stratégie 3) ; les patients ayant eu une prise en charge initiale hors réseau, sans MDTB spécialisé sarcome ni avant ni après la chirurgie initiale (stratégie 4).

L'appariement des bases de données du Système National des Données de Santé (SNDS) et du NETSARC a permis d'inclure 2431 patients dans l'étude. Ces bases de données permettront d'obtenir des informations sur les patients, d'estimer la survie globale et d'identifier la consommation de soins, ce qui sera utile pour atteindre les objectifs de l'étude.

L'évaluation de la prise en charge précoce des patients opérables sarcomateux par le réseau de référence sarcome versus hors réseau reposera sur trois approches à la fois distinctes et complémentaires en termes d'aide à la décision. (1) Premièrement, une évaluation de l'efficacité basée sur une analyse coût-efficacité (ACE) et une analyse coût-utilité (CUA) sera effectuée. L'ACE à court terme utilisera le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) exprimé en coût par année de vie gagnée, tandis que l'AUC à long terme utilisera l'ICER exprimé en coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagnée. L'analyse d'efficacité sera complétée par une Analyse d'Impact Budgétaire (AIB) basée sur une estimation des coûts supplémentaires et évités induits par la généralisation de la stratégie la plus rentable déterminée dans les étapes précédentes. (2) Ensuite, une évaluation organisationnelle axée sur une analyse des flux sera effectuée. (3) Enfin, un modèle de financement innovant sera développé pour favoriser la coopération inter-centres.

Éthique et diffusion

Le projet OPTISARC sera mené conformément aux principes éthiques de la dernière version de la Déclaration d'Helsinki élaborée par l'Association médicale mondiale (AMM). Cette étude s'inscrit dans le cadre de recherches n'impliquant pas la personne humaine, d'étude ou d'évaluation de santé (RNIPH) et sera menée conformément aux lois et règlements français et européens en vigueur, ainsi qu'à toute autre directive applicable.

Ce Projet a obtenu un avis favorable du "Comité d'Expertise pour les Recherches, les Etudes et les Evaluations dans le domaine de la Santé" (CEREES) et une autorisation du "Comité National Informatique et Liberté" (CNIL) permettant accès aux données SNDS (DCIR et PMSI) de 2013 à 2018.