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고령 당뇨병 환자를 위한 디지털 발 자가 관리 프로그램

2022년 7월 1일 업데이트: Shu-Ming Chen, Fooyin University

고령 당뇨병 환자를 위한 대만 디지털 발 자가 관리 프로그램

이 제안된 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 가진 노인의 자기 효능감의 1차 결과와 자가 관리 행동, HbA1c 및 건강 증진 만족도의 2차 결과에 대한 디지털 발 자가 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

문헌은 행동의 긍정적인 변화와 관련된 당뇨 발 자가 관리 개입 프로그램의 필요성을 보여줍니다. 그러나 건강 결과를 측정하거나 개선하는 데 초점을 맞춘 연구는 부족합니다. 지역사회에서 효과적인 당뇨병 발 관리 전략을 홍보하는 것은 COVID와 같은 팬데믹 기간 동안 그 어느 때보다 중요합니다.

본 연구는 디지털 발 자가관리 프로그램이 제2형 당뇨병 노인을 대상으로 자기효능감, 자기관리행동, 당화혈색소 및 건강증진 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

4주간의 프로그램 내용은 디지털 플랫폼을 활용한 발 자기 관리(발 상태 확인, 티눈, 티눈 및 굳은살 깎기 또는 제거, 다듬기, 발톱 깎기, 발 운동, 발 관리 관련 식이요법, 발 관리) 등이다. 케어 로그 등). 자조발 자기관리 교육자료로 개발된 디지털 플랫폼입니다. 이 프로그램은 당뇨병이 있는 노인이 집에서 자신의 발을 보조하고 관리할 수 있도록 특별히 개발되었습니다. 1주차 대면 교육 세션. 주 1회 전화 통화 및 주 3회 LINE 메시지 후 2주 ~ 4주.by 연구 간호사가 디지털 플랫폼을 사용하여 집에서 참가자의 프로그램 준수를 장려하고 모니터링합니다.

제2형 당뇨병이 있는 노인 총 100명이 대만 남부의 5개 커뮤니티 클리닉에서 모집됩니다. 독립적인 통계학자가 생성한 전산화된 임의의 숫자를 사용하여 각 잠재적 참가자를 일대일 방식으로 통제 또는 개입 그룹에 할당합니다. -하나의 비율. 모든 참가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 당뇨병 클리닉에서 정기적인 검진 및 발 관리 교육을 포함하여 정기적인 관리를 받게 됩니다. 중재 그룹의 참가자는 일상적인 관리 외에도 디지털 발 자기 관리 프로그램을 받았습니다. 자기 효능감, 자가 관리 행동, 건강 증진 만족도에 대한 기준선 및 기준선으로부터 4주 및 HbA1c에 대한 기준선으로부터 12주에 데이터를 수집할 것입니다. 디지털 프로그램은 훈련된 공인 간호사가 제공합니다. 연구 조교는 데이터 수집을 수행하기 위해 고용된 연구 프로토콜에 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shu-Ming Chen
  • 전화번호: 7059 886-7-7811151
  • 이메일: ft036@fy.edu.tw

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • ≧65세.
  • 스마트 기기(예: 삼성 갤럭시, 아이폰, 아이패드, 태블릿)
  • 중국어를 말하고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 신체 활동을 수행할 수 없습니다.
  • 인지 장애.
  • 중국어를 읽고 말할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군 참여자에게는 4주간의 디지털 발 자가관리 프로그램이 제공된다.
Bandura의 Self-Efficacy 모델을 기반으로 한 4주간의 디지털 발 자가 관리 프로그램입니다. 제안된 기능으로는 발 상태 확인, 티눈 및 굳은살 제거, 세척, 깎기, 발톱 다듬기, 발 운동, 발 관리 관련 식단, 발 관리 일지 등이 있다. 연구팀이 당뇨발 자가관리 노인을 위해 개발한 것이다. 참가자 모집 및 할당 후 1주차 1시간 대면 교육 세션. 개요 세션은 30분 동안 앱 플랫폼의 주요 주제 및 기능 소개, 15분 동안 앱 설치 및 앱 사용 시연, 15분 동안 토론 및 연습으로 구성됩니다. 2주차 ~ 4주차 주 1회 전화 통화 및 LINE 메시지 주 3회.by 디지털 플랫폼을 사용하여 집에서 참가자의 프로그램 준수를 장려하고 모니터링하는 연구 간호사. 시험 기간 동안 기술 전화 지원이 제공된다는 사실을 참가자에게 알립니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 예정된 약속에 따라 당뇨병 클리닉의 교육 세션에 참석해야 하는 일상적인 관리를 받았습니다. 정기 관리에는 정기 검진과 발 관리 교육이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관리 자기효능감 척도
기간: 4주
발관리 자기효능감은 개인의 발관리 능력을 측정하기 위해 16문항으로 구성된 발관리 자기효능감 척도를 사용하여 평가하였다. Cronbach의 알파는 .72였습니다. 이 연구에는 자체 제작 척도에 16개의 항목이 있습니다. 5점 리커트 척도를 사용하여 채점: "전적으로 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "의견 없음", "약간 동의함" 및 "전적으로 동의함", 최대 80점에서 최소 16점; 더 높은 값은 더 높은 발 관리 자기효능감을 나타냅니다(Chen, 2005). 본 연구에서 신뢰도 Cronbach's alpha 값은 0.82였다. 척도는 대조군과 실험군 모두의 참가자를 위해 기준선과 4주차에 사용되었습니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 족부 자가 관리 행동 척도
기간: 4주
당뇨발 자가관리 행동은 7문항 설문지인 당뇨병성 족부 자가관리 행동 척도를 사용하여 평가되었습니다. Cronbach의 알파는 .73이었습니다. 척도는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분은 발 관리 활동 일수였고, 두 번째 부분은 발 관리 활동 빈도였다. 리커트 5점 척도(전혀 없음, 주 0일 = 1점, 드물게 주 1~2일 = 2점, 가끔 있음, 주 3~4일 = 3점, 자주, 주 5~6일) = 4점, 주 7일 = 5점, 최대 35점, 최소 7점. 점수가 높을수록 발 자체 관리 행동이 양호함을 나타냅니다(Chin & Huang, 2013). 본 연구에서 내적 일관성 Cronbach's alpha는 .89, 검사-재검사 신뢰도는 .92였다. 척도는 대조군과 실험군 모두의 참가자를 위해 기준선과 4주에 사용되었습니다.
4주
HbA1c 수준
기간: 12주
HbA1c 수준은 혈당 조절 결과를 나타내는 데 사용되었습니다. 6.5%보다 높은 HbA1c 수준은 더 나쁜 혈당 조절을 나타냅니다. 결과는 기준선과 3개월 시점에서 측정되었습니다. 참가자의 의료 기록에서 데이터를 얻었습니다.
12주
건강증진 만족도
기간: 4주
건강 증진 만족도는 Chen이 개발한 Senior Technology Acceptance 중국어 버전의 설문지를 사용하여 평가됩니다(Chen et al., 2020). 설문지는 태도 신념, 통제 신념, gerontechnology 불안, 건강의 4개 영역으로 구성되었습니다. 이 결과는 실험 그룹의 참가자에 대해 4주차에 측정됩니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fooyin University, Nursing Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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