Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая программа самоконтроля стопы для людей с диабетом в пожилом возрасте

1 июля 2022 г. обновлено: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Тайваньская программа цифрового самоконтроля стопы для пожилых людей с диабетом

Цели предлагаемого исследования состоят в том, чтобы оценить влияние программы самоконтроля цифровой стопы на первичный результат самоэффективности и вторичные результаты поведения, связанного с уходом за собой, HbA1c и удовлетворенность укреплением здоровья у пожилых людей с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Литература раскрывает потребность в программах вмешательства по самоконтролю диабетической стопы, связанных с положительными изменениями в поведении. Тем не менее, недостаточно исследований, направленных на измерение или улучшение результатов в отношении здоровья. Продвижение эффективных стратегий ухода за диабетической стопой в сообществе как никогда важно во время такой пандемии, как COVID.

Это исследование предназначено для оценки влияния цифровой программы самоконтроля стопы на самоэффективность, поведение по уходу за собой, HbA1c и удовлетворенность укреплением здоровья у пожилых людей с диабетом 2 типа.

Содержание 4-недельной программы включает в себя: использование цифровой платформы для самостоятельного ухода за стопами (проверка состояния стопы, чистка, срезание или удаление мозолей и мозолей, обрезка, обрезка ногтей, упражнения для стоп, диета, связанная с уходом за стопами, журналы ухода и др.). Разработанная цифровая платформа как образовательный ресурс самопомощи по самоуправлению. Программа, специально разработанная для пожилых людей с диабетом, чтобы помочь им справиться со своими ногами в домашних условиях. Первая неделя очных тренировок. Со 2-й по 4-ю неделю после телефонного звонка один раз в неделю и сообщений LINE 3 раза в неделю.by медсестра-исследователь поощряет и контролирует соблюдение участником программы дома с помощью цифровой платформы.

В общей сложности 100 пожилых людей с диабетом 2 типа будут набраны из 5 общественных клиник на юге Тайваня. Компьютеризированное случайное число, сгенерированное независимым статистиком, будет использоваться для распределения каждого потенциального участника в контрольную группу или группу вмешательства в индивидуальном порядке. - одно соотношение. Все участники будут ослеплены для распределения по группам. Участники контрольной группы получат стандартную помощь в диабетической клинике, включая плановые осмотры и обучение уходу за ногами. В то время как участники группы вмешательства получили цифровую программу самоконтроля стопы в дополнение к обычному уходу. Данные будут собираться на исходном уровне и через 4 недели после исходного уровня для самоэффективности, поведения в отношении ухода за собой, удовлетворенности укреплением здоровья и через 12 недель от исходного уровня для HbA1c. Цифровая программа будет проводиться обученной дипломированной медсестрой. Научный сотрудник будет ослеплен для изучения протокола, который нанят для сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shu-Ming Chen
  • Номер телефона: 7059 886-7-7811151
  • Электронная почта: ft036@fy.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shu-Hsien Lee
  • Номер телефона: 7059 886-7-7811151
  • Электронная почта: vin6063168@yahoo.com.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 83102
        • Рекрутинг
        • Fooyin University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставили диагноз сахарный диабет 2 типа.
  • ≧65 лет.
  • Владеть и уметь пользоваться интеллектуальным устройством (например, Samsung Galaxy, iPhone, iPad, настольный компьютер)
  • Умеют говорить и понимать по-китайски

Критерий исключения:

  • Не в состоянии выполнять физические нагрузки.
  • Когнитивные нарушения.
  • Не умеет читать и говорить по-китайски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участникам экспериментальной группы будет предоставлена ​​4-недельная цифровая программа самоконтроля стопы.
Поведенческий: Цифровая программа самоконтроля стопы
4-недельная цифровая программа самоконтроля стопы, основанная на модели самоэффективности Бандуры. Предлагаемые функции включают в себя проверку состояния стопы, очистку, обрезку или удаление мозолей и мозолей, обрезку, обрезку ногтей, упражнения для ног, диету, связанную с уходом за стопами, журналы ухода за стопами и т. д. Который был разработан исследовательской группой для пожилых людей с диабетической стопой. Неделя 1: одночасовое очное обучение после набора и распределения участников. Общая сессия длится 30 минут, чтобы представить ключевые темы и функции платформы приложения, 15 минут, чтобы установить приложение и продемонстрировать его использование, 15 минут, чтобы обсудить и попрактиковаться. Со 2-й по 4-ю неделю после телефонного звонка один раз в неделю в конце недели и сообщений LINE 3 раза в неделю.by медсестра-исследователь, которая будет поощрять и контролировать соблюдение участником программы дома с помощью цифровой платформы. Участникам сообщается, что техническая поддержка по телефону доступна во время пробного периода.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь, необходимую для посещения учебных занятий в диабетической клинике в соответствии с их запланированными приемами. Обычный уход включал плановые осмотры и обучение уходу за ногами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности ухода за ногами
Временное ограничение: 4 недели
Самоэффективность ухода за ногами оценивалась с использованием Шкалы самоэффективности ухода за ногами, состоящей из 16 пунктов для измерения способности человека управлять уходом за ногами. Альфа Кронбаха была 0,72. В этом исследовании 16 пунктов самодельной шкалы. Оценка по пятибалльной шкале Лайкерта: «полностью не согласен», «скорее не согласен», «нет мнения», «скорее согласен» и «полностью согласен» с максимальным баллом 80 и минимумом 16; представленные более высокие значения указывают на более высокую самоэффективность ухода за ногами (Chen, 2005). Значения альфа Кронбаха надежности в этом исследовании составляли 0,82. Шкала использовалась на исходном уровне и на 4-й неделе для участников как контрольной, так и экспериментальной групп.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самообслуживания при диабетической стопе
Временное ограничение: 4 недели
Поведение больных диабетической стопой при уходе за собой оценивали с помощью шкалы поведения при диабетической стопе, состоящей из 7 пунктов. Альфа Кронбаха была 0,73. Шкала состоит из семи вопросов, разделенных на две части. Первая часть — это количество дней ухода за ногами, а вторая — частота ухода за ногами. По 5-балльной шкале Лайкерта (никогда, 0 дней в неделю = 1 балл; редко, 1-2 дня в неделю = 2 балла; иногда 3-4 дня в неделю = 3 балла; часто, 5-6 дней в неделю). = 4 балла, 7 дней в неделю = 5 баллов, с максимальным баллом 35 и минимумом 7. Представленные более высокие баллы указывают на хороший уход за ногами (Chin & Huang, 2013). В этом исследовании альфа Кронбаха внутренней согласованности составила 0,89, а надежность повторного тестирования - 0,92. Шкала использовалась на исходном уровне и через 4 недели для участников как контрольной, так и экспериментальной групп.
4 недели
Уровень HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
Уровень HbA1c использовался для представления результата гликемического контроля. Уровень HbA1c выше 6,5% свидетельствует о худшем гликемическом контроле. Исход оценивали в начале исследования и через 3 месяца. Данные были получены из медицинских карт участников.
12 недель
Удовлетворенность укреплением здоровья
Временное ограничение: 4 недели
Удовлетворенность укреплением здоровья будет оцениваться с использованием анкеты Senior Technology Acceptance китайской версии, разработанной Ченом (Chen et al., 2020). Анкета состояла из 4 доменов: установочные убеждения, контрольные убеждения, геронтологическая тревожность, здоровье. Этот результат будет измеряться на 4-й неделе для участников экспериментальных групп.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fooyin University

Следователи

  • Главный следователь: Fooyin University, Nursing Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSMH IRB-20-084-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться