Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt fodselvstyringsprogram for ældre diabetes

1. juli 2022 opdateret af: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Taiwanesisk Digital Foot Self-Management Program for ældre-diabetes

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et digitalt fodselvstyringsprogram på det primære resultat af self-efficacy og sekundære resultater af egenomsorgsadfærd, HbA1c og sundhedsfremmende tilfredshed for ældre voksne med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteratur afslører behovene for selvstyringsprogrammer for diabetisk fod i forbindelse med positive ændringer i adfærd. Men mangel på undersøgelser fokuserede på at måle eller forbedre sundhedsresultater. At fremme effektive diabetiske fodplejestrategier i samfundet er mere kritisk end nogensinde under en pandemi som COVID.

Denne undersøgelse skal evaluere effekten af ​​et digitalt fodselvledelsesprogram på self-efficacy, egenomsorgsadfærd, HbA1c og sundhedsfremmende tilfredshed for ældre voksne med type 2-diabetes.

Indholdet af det 4-ugers program inkluderer: brug af en digital platform til at give fodselvstyring (kontrol af fodens tilstand, rengøring, skæring eller fjernelse af ligtorne og hård hud, trimning, klipning af negle, fodmotion, kost i forbindelse med fodpleje, fod plejelogs osv.). En udviklet digital platform som en selvhjælpsfod selvledelsesuddannelsesressource. Programmet er specielt udviklet til ældre voksne med diabetes for at hjælpe og styre deres egne fødder i hjemmet. Uge 1 træningssession ansigt til ansigt. Uge 2 til uge 4 efter telefonopkald én gang om ugen og LINE-beskeder 3 gange om ugen forskningssygeplejerske til at opmuntre og overvåge deltagernes overholdelse af programmet derhjemme ved at bruge den digitale platform.

I alt 100 ældre voksne med type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra de 5 samfundsklinikker i det sydlige Taiwan. Et computerstyret tilfældigt tal genereret af en uafhængig statistiker vil blive brugt til at allokere hver potentiel deltager til kontrol- eller interventionsgruppen i en en-til- -et forhold. Alle deltagere vil blive blindet over for gruppetildeling. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling i diabetesklinikken, herunder rutinekontrol og fodplejeundervisning. Mens deltagerne i interventionsgruppen modtog det digitale fodselvledelsesprogram ud over den rutinemæssige pleje. Data vil blive indsamlet ved baseline og 4 uger fra baseline for selveffektivitet, egenomsorgsadfærd, sundhedsfremmende tilfredshed og 12 uger fra baseline for HbA1c. Det digitale program vil blive leveret af uddannet sygeplejerske. En forskningsassistent vil blive blindet over for undersøgelsesprotokol, som er ansat til at foretage dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shu-Ming Chen
  • Telefonnummer: 7059 886-7-7811151
  • E-mail: ft036@fy.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået konstateret type 2 diabetes.
  • ≧65 år.
  • Besidde og kunne bruge en smartenhed (f.eks. Samsung Galaxy, iPhone, iPad, bordplade)
  • Kan tale og forstå kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udføre fysiske aktiviteter.
  • Kognitive svækkelser.
  • Kan ikke læse og tale kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Et 4-ugers digitalt fodselvledelsesprogram vil blive givet til deltagerne i forsøgsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Et digitalt fodselvstyringsprogram
Et 4-ugers digitalt fodselvstyringsprogram baseret på Banduras Self-Efficacy-model. De foreslåede funktioner omfatter kontrol af fodens tilstand, rengøring, skæring eller fjernelse af ligtorne og hård hud, trimning, klipning af negle, fodmotion, kost i forbindelse med fodpleje, fodplejelogfiler osv. Som blev udviklet til ældre voksne med diabetisk fodselvstyring af undersøgelsesholdet. Uge 1 en times ansigt-til-ansigt træningssession efter deltagerrekruttering og tildeling. Oversigtssessionen er 30 min til at introducere nøgleemner og funktion i app-platformen, 15 min til at installere appen og demonstrere brugen af ​​appen, 15 min til at diskutere og øve. Uge 2 til uge 4 efter telefonopkald en gang om ugen i slutningen af ​​ugen og LINE beskeder 3 gange om ugen.af forskningssygeplejerske, som vil opmuntre og overvåge deltagernes overholdelse af programmet derhjemme ved at bruge den digitale platform. Deltagerne informeres om, at teknisk telefonsupport er tilgængelig under prøveperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling, der er påkrævet for at deltage i undervisningssessionerne i diabetesklinikken i henhold til deres planlagte aftaler. Rutinepleje omfattede rutinekontrol og fodplejeundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 4 uger
Fodplejens egeneffektivitet blev vurderet ved hjælp af Foot Care Self Efficacy Scale bestod af 16 punkter for at måle individets kompetence til at håndtere fodpleje. Cronbachs alfa var .72. Der er 16 emner på den selvfremstillede skala i denne undersøgelse. Score ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala: "helt uenig", "lidt uenig", "ingen mening", "lidt enig" og "helt enig", med en maksimal score på 80 og minimum 16; repræsenterede højere værdier indikerer højere fodplejeselveffektivitet (Chen, 2005). Reliabiliteten Cronbachs alfa-værdier var 0,82 i denne undersøgelse. Skalaen blev brugt ved baseline og uge 4 for deltagere i både kontrol- og forsøgsgrupper.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetisk fods Self-Care Behavior Scale
Tidsramme: 4 uger
Diabetic Foot Self-Care Behavior-adfærd blev vurderet ved hjælp af Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale, et spørgeskema med 7 punkter. Cronbachs alfa var .73. Skalaen består af syv spørgsmål, opdelt i to dele. Den første del var antallet af dage med fodplejeaktiviteter og den anden del var hyppigheden af ​​fodplejeaktiviteter. På en 5-punkts Likert-skala (aldrig, 0 dage om ugen = 1 point; sjældent 1-2 dage om ugen = 2 point; nogle gange 3-4 dage om ugen = 3 point; ofte 5- 6 dage om ugen = 4 point, 7 dage om ugen = 5 point, med en maksimal score på 35 og minimum 7. Repræsenterede højere scorer indikerer god egenomsorgsadfærd for foden (Chin & Huang, 2013). Intern konsistens Cronbachs alfa var 0,89 og test-gentest reliabilitet var 0,92 i denne undersøgelse. Skalaen blev brugt ved baseline og 4-ugers for deltagere i både kontrol- og forsøgsgrupper.
4 uger
HbA1c niveau
Tidsramme: 12 uger
HbA1c-niveau blev brugt til at præsentere glykæmisk kontrolresultat. HbA1c-niveauet højere end 6,5 % indikerer dårligere glykæmisk kontrol. Resultatet blev målt ved baseline og efter 3 måneder. Data blev indhentet fra deltagernes lægejournaler.
12 uger
Sundhedsfremmende tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Tilfredshed med sundhedsfremme vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra Senior Technology Acceptance kinesisk version udviklet af Chen (Chen et al., 2020). Spørgeskemaet bestod af 4 domæner: holdningstro, kontroloverbevisninger, geronteknologisk angst, sundhed. Dette resultat vil blive målt i uge 4 for deltagere i forsøgsgrupper.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fooyin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fooyin University, Nursing Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSMH IRB-20-084-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner