Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy program samokontroli stóp dla osób starszych z cukrzycą

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Tajwański cyfrowy program samokontroli stóp dla osób w podeszłym wieku z cukrzycą

Celem tego proponowanego badania jest ocena wpływu programu samodzielnego zarządzania stopą cyfrową na główny wynik poczucia własnej skuteczności i drugorzędne wyniki zachowań związanych z samoopieką, HbA1c i zadowolenie z promocji zdrowia u osób starszych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura wskazuje na zapotrzebowanie na programy interwencyjne samokontroli stopy cukrzycowej związane z pozytywnymi zmianami w zachowaniu. Brakuje jednak badań skupiających się na mierzeniu lub poprawie wyników zdrowotnych. Promowanie skutecznych strategii pielęgnacji stopy cukrzycowej w społeczności jest ważniejsze niż kiedykolwiek podczas pandemii, takiej jak COVID.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu cyfrowego programu samodzielnego zarządzania stopami na poczucie własnej skuteczności, zachowania związane z samoopieką, HbA1c i zadowolenie z promocji zdrowia u osób starszych z cukrzycą typu 2.

Treści 4-tygodniowego programu obejmują: korzystanie z cyfrowej platformy do samodzielnego zarządzania stopami (sprawdzanie stanu stopy, czyszczenie, obcinanie lub usuwanie odcisków i modzeli, przycinanie, obcinanie paznokci, ćwiczenia stóp, dieta związana z pielęgnacją stóp, dzienniki opieki itp.). Rozwinięta platforma cyfrowa jako zasób edukacyjny samopomocy w zakresie samodzielnego zarządzania stopami. Program opracowany specjalnie dla osób starszych z cukrzycą w celu pomocy i leczenia własnych stóp w domu. Tydzień 1 sesja treningowa twarzą w twarz. Tydzień 2 do tygodnia 4 po rozmowie telefonicznej raz w tygodniu i wiadomościach LINE 3 razy w tygodniu przez pielęgniarka badawcza, aby zachęcać i monitorować przestrzeganie programu przez uczestnika w domu za pomocą platformy cyfrowej.

Łącznie 100 starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2 zostanie zrekrutowanych z 5 przychodni społecznych w południowym Tajwanie. Skomputeryzowana liczba losowa wygenerowana przez niezależnego statystyka zostanie wykorzystana do przydzielenia każdego potencjalnego uczestnika do grupy kontrolnej lub interwencyjnej w systemie jeden do -jeden współczynnik. Wszyscy uczestnicy zostaną zaślepieni na przydział do grup. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę świadczoną w poradni diabetologicznej, w tym rutynowe badania kontrolne i edukację w zakresie pielęgnacji stóp. Podczas gdy uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz rutynowej opieki otrzymali cyfrowy program samodzielnego zarządzania stopą. Dane będą zbierane na początku badania i 4 tygodnie od punktu wyjścia dla poczucia własnej skuteczności, zachowań związanych z dbaniem o siebie, zadowolenia z promocji zdrowia i 12 tygodni od początku dla HbA1c. Program cyfrowy zostanie dostarczony przez przeszkoloną dyplomowaną pielęgniarkę. Asystent badawczy będzie zaślepiony na protokół badania, który jest zatrudniony do zbierania danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shu-Ming Chen
  • Numer telefonu: 7059 886-7-7811151
  • E-mail: ft036@fy.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
  • ≧65 lat.
  • Posiadać i umieć korzystać z inteligentnego urządzenia (np. Samsung Galaxy, iPhone, iPad, tablet)
  • Są w stanie mówić i rozumieć język chiński

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wykonywania czynności fizycznych.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych.
  • Nie potrafi czytać i mówić po chińsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie zapewniony 4-tygodniowy cyfrowy program samodzielnego zarządzania stopą.
Behawioralne: Cyfrowy program do samodzielnego zarządzania stopami
4-tygodniowy cyfrowy program samokontroli stóp oparty na modelu własnej skuteczności Bandury. Proponowane funkcje obejmują sprawdzanie stanu stopy, czyszczenie, obcinanie lub usuwanie odcisków i modzeli, przycinanie, obcinanie paznokci, ćwiczenia stóp, dietę związaną z pielęgnacją stóp, dzienniki pielęgnacji stóp itp. Który został opracowany przez zespół badawczy z myślą o osobach starszych z cukrzycą. Tydzień 1 godzinna sesja szkoleniowa bezpośrednia po rekrutacji i przydzieleniu uczestników. Sesja wstępna trwa 30 minut, aby przedstawić kluczowe tematy i funkcje platformy aplikacji, 15 minut na zainstalowanie aplikacji i zademonstrowanie jej użycia, 15 minut na dyskusję i ćwiczenie. Tydzień 2 do tygodnia 4 po rozmowie telefonicznej raz w tygodniu pod koniec tygodnia i wiadomościach LINE 3 razy w tygodniu.by pielęgniarka naukowa, która będzie zachęcać i monitorować przestrzeganie programu przez uczestnika w domu za pomocą platformy cyfrowej. Uczestników informuje się, że w okresie próbnym dostępna jest telefoniczna pomoc techniczna.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była objęta rutynową opieką, zobowiązana do uczestniczenia w sesjach edukacyjnych w poradni diabetologicznej zgodnie z wyznaczonymi terminami wizyt. Rutynowa pielęgnacja obejmowała rutynowe badania kontrolne i edukację w zakresie pielęgnacji stóp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stóp
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Poczucie własnej skuteczności w pielęgnacji stóp oceniano za pomocą Skali Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stóp, składającej się z 16 pozycji, mierzących kompetencje danej osoby w zakresie pielęgnacji stóp. Alfa Cronbacha wynosiła 0,72. W tym badaniu znajduje się 16 pozycji na skali własnej konstrukcji. Punktacja za pomocą pięciostopniowej skali Likerta: „całkowicie się nie zgadzam”, „nieco się nie zgadzam”, „nie mam zdania”, „nieco się zgadzam” i „całkowicie się zgadzam”, z maksymalnym wynikiem 80 i minimalnym 16; reprezentowane wyższe wartości wskazują na wyższą samoskuteczność pielęgnacji stóp (Chen, 2005). W tym badaniu rzetelność Wartości alfa Cronbacha wyniosły 0,82. Skala została zastosowana na początku badania iw 4. tygodniu dla uczestników zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej.
4-tygodniowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samoopieki stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Zachowania związane z samoopieką stopy cukrzycowej oceniano za pomocą Skali zachowań samoopieki stopy cukrzycowej, składającej się z 7 pozycji. Alfa Cronbacha wynosiła 0,73. Skala składa się z siedmiu pytań, podzielonych na dwie części. Pierwszą część stanowiła liczba dni zabiegów pielęgnacyjnych stóp, a drugą częstotliwość zabiegów pielęgnacyjnych stóp. Na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy 0 dni w tygodniu = 1 punkt; rzadko 1-2 dni w tygodniu = 2 punkty; czasami 3-4 dni w tygodniu = 3 punkty; często 5-6 dni w tygodniu = 4 punkty, 7 dni w tygodniu = 5 punktów, z maksymalnym wynikiem 35 i minimalnym 7. Reprezentowane wyższe wyniki wskazują na dobre zachowanie w zakresie dbania o stopy (Chin & Huang, 2013). Spójność wewnętrzna Alfa Cronbacha wyniosła 0,89, a rzetelność testu-retestu wyniosła 0,92 w tym badaniu. Skala została zastosowana na początku badania i po 4 tygodniach dla uczestników zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej.
4-tygodniowe
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom HbA1c wykorzystano do przedstawienia wyniku kontroli glikemii. Poziom HbA1c wyższy niż 6,5% wskazuje na gorszą kontrolę glikemii. Wynik mierzono na początku badania i po 3 miesiącach. Dane uzyskano z dokumentacji medycznej uczestników.
12 tygodni
Satysfakcja z promocji zdrowia
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Zadowolenie z promocji zdrowia będzie oceniane za pomocą kwestionariusza Senior Technology Acceptance w wersji chińskiej opracowanej przez Chen (Chen i in., 2020). Kwestionariusz składał się z 4 domen: przekonania dotyczące postaw, przekonania kontrolne, lęk przed gerontechnologią, zdrowie. Wynik ten zostanie zmierzony w tygodniu 4 dla uczestników grup eksperymentalnych.
4-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fooyin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fooyin University, Nursing Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSMH IRB-20-084-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj