Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digital Foot Self-Management-programma voor oudere diabetes

1 juli 2022 bijgewerkt door: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Taiwanese Digital Foot Self-Management-programma voor oudere diabetes

De doelstellingen van deze voorgestelde studie zijn het evalueren van het effect van een programma voor zelfmanagement van de digitale voet op de primaire uitkomst van zelfeffectiviteit en secundaire uitkomsten van zelfzorggedrag, HbA1c en tevredenheid over gezondheidsbevordering bij oudere volwassenen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit de literatuur blijkt dat er behoefte is aan interventieprogramma's voor zelfmanagement van diabetische voeten die verband houden met positieve gedragsveranderingen. Er is echter een gebrek aan studies gericht op het meten of verbeteren van gezondheidsresultaten. Het promoten van effectieve strategieën voor diabetische voetzorg in de gemeenschap is belangrijker dan ooit tijdens een pandemie zoals COVID.

Deze studie moet het effect evalueren van een zelfmanagementprogramma voor de digitale voet op zelfeffectiviteit, zelfzorggedrag, HbA1c en tevredenheid over gezondheidsbevordering bij oudere volwassenen met diabetes type 2.

De inhoud van het 4-weekse programma omvat: het gebruik van een digitaal platform voor zelfmanagement van de voet (controle van de toestand van de voet, schoonmaken, snijden of verwijderen van likdoorns en eelt, trimmen, nagels knippen, voetoefeningen, dieet gerelateerd aan voetverzorging, zorglogboeken, enz.). Een ontwikkeld digitaal platform als zelfhulpmiddel voor zelfmanagement op het gebied van zelfmanagement. Het programma is speciaal ontwikkeld voor oudere volwassenen met diabetes om hun eigen voeten thuis te helpen en te beheersen. Week 1 face-to-face training. Week 2 t/m week 4 gevolgd door 1x per week telefoontje en LINE berichten 3x per week.by onderzoeksverpleegkundige om de naleving van het programma door de deelnemer thuis aan te moedigen en te controleren door gebruik te maken van het digitale platform.

In totaal zullen 100 oudere volwassenen met diabetes type 2 worden gerekruteerd uit de 5 gemeenschapsklinieken in Zuid-Taiwan. Een gecomputeriseerd willekeurig getal, gegenereerd door een onafhankelijke statisticus, zal worden gebruikt om elke potentiële deelnemer toe te wijzen aan de controle- of interventiegroep in een een-op-een-op-een. -één verhouding. Alle deelnemers zijn blind voor groepstoewijzing. Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaardzorg in de diabeteskliniek, inclusief routinecontroles en voorlichting over voetverzorging. Terwijl deelnemers aan de interventiegroep naast de reguliere zorg het zelfmanagementprogramma digitale voet kregen. Gegevens worden verzameld bij baseline en 4 weken vanaf baseline voor zelfeffectiviteit, zelfzorggedrag, tevredenheid over gezondheidsbevordering en 12 weken vanaf baseline voor HbA1c. Het digitale programma wordt geleverd door een getrainde geregistreerde verpleegkundige. Een onderzoeksassistent zal worden geblindeerd voor het studieprotocol, die wordt ingezet om gegevensverzameling uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shu-Ming Chen
  • Telefoonnummer: 7059 886-7-7811151
  • E-mail: ft036@fy.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is diabetes type 2 vastgesteld.
  • ≧65 jaar.
  • In het bezit zijn van en in staat zijn om een ​​slim apparaat te gebruiken (bijv. Samsung Galaxy, iPhone, iPad, tafelmodel)
  • Chinees kunnen spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke activiteiten niet kunnen uitvoeren.
  • Cognitieve stoornissen.
  • Kan geen Chinees lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de deelnemers in de experimentele groep wordt een 4 weken durend digitaal voetzelfmanagementprogramma aangeboden.
Gedragsmatig: Een digitaal zelfmanagementprogramma voor de voet
Een 4 weken durend digitaal voetzelfmanagementprogramma op basis van Bandura's Self-Efficacy-model. De voorgestelde functies omvatten het controleren van de toestand van de voet, schoonmaken, snijden of verwijderen van likdoorns en eelt, trimmen, nagels knippen, voetoefeningen, dieet gerelateerd aan voetverzorging, logboeken voor voetverzorging, enz. Die door het onderzoeksteam is ontwikkeld voor oudere volwassenen met zelfmanagement van diabetische voeten. Week 1 face-to-face trainingssessie van een uur na werving en toewijzing van deelnemers. De schetssessie duurt 30 minuten om de belangrijkste onderwerpen en functies in het app-platform te introduceren, 15 minuten om de app te installeren en het gebruik van de app te demonstreren, 15 minuten om te bespreken en te oefenen. Week 2 t/m week 4 gevolgd door een telefoontje per week aan het einde van de week en LINE-berichten 3 keer per week.by onderzoeksverpleegkundige, die de naleving van het programma door de deelnemer thuis zal stimuleren en controleren door gebruik te maken van het digitale platform. Deelnemers worden geïnformeerd dat technische telefonische ondersteuning beschikbaar is tijdens de proefperiode.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontving routinematige zorg die nodig is om de voorlichtingssessies in de diabeteskliniek bij te wonen volgens hun geplande afspraken. Routinematige zorg omvatte routinecontroles en voorlichting over voetverzorging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsschaal voor voetverzorging
Tijdsspanne: 4 weken
De self-efficacy van voetzorg werd beoordeeld met behulp van de Foot Care Self Efficacy Scale, bestaande uit 16 items om de competentie van het individu te meten om voetzorg te beheren. Cronbachs alfa was .72. Er zijn 16 items op de zelfgemaakte schaal in dit onderzoek. Gescoord op een vijfpunts Likertschaal: "helemaal niet mee eens", "een beetje mee oneens", "geen mening", "een beetje mee eens" en "helemaal mee eens", met een maximale score van 80 en een minimum van 16; vertegenwoordigde hogere waarden wijzen op een hogere zelfredzaamheid van voetzorg (Chen, 2005). De betrouwbaarheid Cronbach's alfa-waarden waren in dit onderzoek 0,82. De schaal werd gebruikt bij baseline en week 4 voor deelnemers in zowel controle- als experimentele groepen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetische Voet Zelfzorg Gedragsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Het zelfzorggedrag van diabetische voeten werd beoordeeld met behulp van de Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale, een vragenlijst met 7 items. Cronbachs alfa was .73. De schaal bestaat uit zeven vragen, verdeeld in twee delen. Het eerste deel betreft het aantal dagen voetzorgactiviteiten en het tweede deel de frequentie van voetzorgactiviteiten. Op een 5-punts Likertschaal (nooit, 0 dagen per week= 1 punt; zelden, 1-2 dagen per week= 2 punten; soms, 3-4 dagen per week= 3 punten; vaak, 5-6 dagen per week = 4 punten, 7 dagen per week= 5 punten, met een maximale score van 35 en een minimum van 7. Vertegenwoordigde hogere scores duiden op goed voetzelfzorggedrag (Chin & Huang, 2013). Interne consistentie Cronbach's alfa was .89 en de test-hertestbetrouwbaarheid was .92 in dit onderzoek. De schaal werd gebruikt bij aanvang en na 4 weken voor deelnemers in zowel controle- als experimentele groepen.
4 weken
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
HbA1c-niveau werd gebruikt om de uitkomst van de glykemische controle te presenteren. Een HbA1c-waarde hoger dan 6,5% duidt op een slechtere glykemische controle. Het resultaat werd gemeten bij baseline en na 3 maanden. Gegevens werden verkregen uit de medische dossiers van de deelnemers.
12 weken
Tevredenheid over gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: 4 weken
De tevredenheid over gezondheidsbevordering zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de Chinese versie Senior Technology Acceptance, ontwikkeld door Chen (Chen et al., 2020). De vragenlijst bestond uit 4 domeinen: attitudeopvattingen, controleopvattingen, gerontechnologieangst, gezondheid. Dit resultaat wordt in week 4 gemeten voor deelnemers aan experimentele groepen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fooyin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fooyin University, Nursing Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSMH IRB-20-084-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Een digitaal zelfmanagementprogramma voor de voet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren