Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen jalkojen itsehoitoohjelma iäkkäille diabeetikoille

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Taiwanilainen digitaalinen jalkojen itsehoitoohjelma iäkkäille diabeetikoille

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen jalkojen itsehallintaohjelman vaikutusta itsetehokkuuden ensisijaisiin tuloksiin sekä itsehoitokäyttäytymisen toissijaisiin tuloksiin, HbA1c:hen ja terveyden edistämisen tyytyväisyyteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuus paljastaa tarpeet diabeettisen jalan itsehallinnan interventioohjelmille, jotka liittyvät positiivisiin muutoksiin käyttäytymisessä. Terveystulosten mittaamiseen tai parantamiseen keskittyneiden tutkimusten puute. Tehokkaiden diabeettisten jalkojen hoitostrategioiden edistäminen yhteisössä on tärkeämpää kuin koskaan COVID-pandemian aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen jalkojen itsehallintaohjelman vaikutusta itsetehokkuuteen, itsehoitokäyttäytymiseen, HbA1c:hen ja terveyden edistämiseen liittyviin tyytyväisyyteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla iäkkäillä aikuisilla.

4 viikon ohjelman sisältöön kuuluu: digitaalisen alustan käyttäminen jalkojen itsehallinnan järjestämiseen (jalan kunnon tarkistaminen, puhdistus, karvojen ja kovettumien leikkaaminen tai poistaminen, trimmaus, kynsien leikkaaminen, jalkaharjoittelu, jalkojen hoitoon liittyvä ruokavalio, jalka hoitolokit jne). Kehitetty digitaalinen alusta jalkojen itsehallinnon koulutusresurssiksi. Ohjelma on kehitetty erityisesti iäkkäille diabeetikoille auttamaan ja hoitamaan omia jalkojaan kotona. Viikko 1 kasvokkain harjoitus. Viikko 2 - viikko 4 jälkeen puhelinsoitto kerran viikossa ja LINE viestit 3 kertaa viikossa.by tutkimussairaanhoitaja kannustaa ja valvoa osallistujaa ohjelman noudattamiseen kotona digitaalisen alustan avulla.

Yhteensä 100 ikääntynyttä tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista rekrytoidaan viidestä Etelä-Taiwanin yhteisöklinikalta. Riippumattoman tilastotieteilijän luomaa tietokoneistettua satunnaislukua käytetään jokaisen potentiaalisen osallistujan jakamiseen kontrolli- tai interventioryhmään yksi-toisessa ryhmässä. -yksi suhde. Kaikki osallistujat sokeutuvat ryhmäjakoon. Kontrolliryhmän osallistujat saavat diabetesklinikalla annettavaa rutiinihoitoa, mukaan lukien rutiinitarkastukset ja jalkojen hoitokoulutusta. Interventioryhmän osallistujat saivat rutiinihoidon lisäksi digitaalisen jalan itsehallintaohjelman. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua lähtötasosta itsetehokkuuden, itsehoitokäyttäytymisen, terveyden edistämisen tyytyväisyyden ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta HbA1c:n osalta. Digitaalisen ohjelman toimittaa koulutettu sairaanhoitaja. Tutkimusassistentti sokeutuu tutkimusprotokollalle, joka palkataan keräämään tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shu-Ming Chen
  • Puhelinnumero: 7059 886-7-7811151
  • Sähköposti: ft036@fy.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  • ≧ 65 vuotta.
  • Omistaa ja osaa käyttää älylaitetta (esim. Samsung Galaxy, iPhone, iPad, pöytä)
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa.
  • Kognitiiviset häiriöt.
  • Ei osaa lukea ja puhua kiinaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujille tarjotaan 4 viikon digitaalinen jalan itsehallintaohjelma.
Käyttäytyminen: Digitaalinen jalan itsehallintaohjelma
4 viikon digitaalinen jalan itsehallintaohjelma, joka perustuu Banduran Self-Efficacy -malliin. Ehdotetut toiminnot sisältävät jalkojen kunnon tarkastamisen, puhdistamisen, karvojen ja kovettumien leikkaamisen tai poistamisen, leikkaamisen, kynsien leikkaamisen, jalkaharjoittelun, jalkojen hoitoon liittyvän ruokavalion, jalkojen hoitolokit jne. Tutkimusryhmä on kehittänyt iäkkäille aikuisille, joilla on diabeettinen jalka itsehoito. Viikko 1 tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva koulutus osallistujien rekrytoinnin ja jakamisen jälkeen. Perehdytysistunnossa on 30 minuuttia sovellusalustan tärkeimpien aiheiden ja toimintojen esittelyä, 15 minuuttia sovelluksen asennusta ja sovelluksen käytön esittelyä, 15 minuuttia keskustelua ja harjoittelua. Viikosta 2 viikosta 4 seuraavaan puheluun kerran viikossa viikon lopussa ja LINE-viesteillä 3 kertaa viikossa.by tutkimussairaanhoitaja, joka kannustaa ja valvoo osallistujan ohjelman noudattamista kotona digitaalisen alustan avulla. Osallistujille kerrotaan, että tekninen puhelintuki on saatavilla kokeilun aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmä sai rutiinihoitoa, joka on pakollinen osallistumaan diabetesklinikan koulutustilaisuuksiin sovitun ajan mukaan. Rutiinihoitoon kuuluivat rutiinitarkastukset ja jalkojenhoitokoulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkahoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jalkojen hoidon itsetehokkuutta arvioitiin Foot Care Self Efficacy Scale -asteikolla, joka koostui 16 pisteestä, jolla mitattiin henkilön kykyä hallita jalkojen hoitoa. Cronbachin alfa oli 0,72. Tässä tutkimuksessa on 16 asiaa itse tehdyllä asteikolla. Pisteet viiden pisteen Likert-asteikolla: "täysin eri mieltä", "hieman eri mieltä", "ei mielipidettä", "hieman samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä", maksimipistemäärä 80 ja vähintään 16; korkeammat arvot osoittavat parempaa jalkahoidon omatehokkuutta (Chen, 2005). Luotettavuus Cronbachin alfa-arvot olivat 0,82 tässä tutkimuksessa. Asteikkoa käytettiin lähtötasolla ja viikolla 4 osallistujille sekä kontrolli- että koeryhmissä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen jalan itsehoitokäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Diabeettisen jalan itsehoitokäyttäytyminen arvioitiin käyttämällä Diabetic Foot Self-Care Behavior Scalea, 7-kohtaista kyselylomaketta. Cronbachin alfa oli 0,73. Asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa oli jalkahoitotoimintojen päivien lukumäärä ja toinen osa jalkahoitotoimintojen tiheys. 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, 0 päivää viikossa = 1 piste; harvoin, 1-2 päivää viikossa = 2 pistettä; joskus, 3-4 päivää viikossa = 3 pistettä; usein, 5-6 päivää viikossa = 4 pistettä, 7 päivää viikossa = 5 pistettä, maksimipistemäärä 35 ja vähintään 7. Edustetut korkeammat pisteet osoittavat hyvää jalkojen itsehoitokäyttäytymistä (Chin & Huang, 2013). Sisäinen johdonmukaisuus Cronbachin alfa oli 0,89 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,92 tässä tutkimuksessa. Asteikkoa käytettiin sekä vertailu- että koeryhmien osallistujille lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa
HbA1c-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HbA1c-tasoa käytettiin glykeemisen kontrollin esittämiseen. Yli 6,5 %:n HbA1c-taso viittaa huonompaan glukoositasoon. Tulos mitattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Tiedot saatiin osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
12 viikkoa
Tyytyväisyys terveyden edistämiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Terveyden edistämisen tyytyväisyyttä arvioidaan Chenin kehittämän Senior Technology Acceptance -kiinalaisen version kyselylomakkeella (Chen et al., 2020). Kysely koostui 4 osa-alueesta: asenteelliset uskomukset, kontrolliuskomukset, geronteknologian ahdistus, terveys. Tämä tulos mitataan viikolla 4 koeryhmien osallistujille.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fooyin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fooyin University, Nursing Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSMH IRB-20-084-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa