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Programa de autogerenciamento do pé digital para diabéticos idosos

1 de julho de 2022 atualizado por: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Programa taiwanês de autogerenciamento do pé digital para diabéticos idosos

Os objetivos deste estudo proposto são avaliar o efeito de um programa de autogerenciamento do pé digital no resultado primário de autoeficácia e resultados secundários de comportamentos de autocuidado, HbA1c e satisfação com a promoção da saúde para idosos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura revela a necessidade de programas de intervenção de autogerenciamento do pé diabético associados a mudanças positivas de comportamento. No entanto, a falta de estudos focados em medir ou melhorar os resultados de saúde. A promoção de estratégias eficazes de cuidados com os pés diabéticos na comunidade é mais crítica do que nunca durante uma pandemia como a COVID.

Este estudo avalia o efeito de um programa de autogerenciamento do pé digital na autoeficácia, comportamentos de autocuidado, HbA1c e satisfação com a promoção da saúde para idosos com diabetes tipo 2.

O conteúdo do programa de 4 semanas inclui: uso de uma plataforma digital para autogerenciamento dos pés (verificação das condições dos pés, limpeza, corte ou remoção de calos e calosidades, corte, corte de unhas, exercícios para os pés, dieta relacionada ao cuidado dos pés, registros de cuidados, etc). Uma plataforma digital desenvolvida como um recurso educacional de autogerenciamento de pés de autoajuda. O programa desenvolvido especificamente para idosos com diabetes para ajudar e cuidar de seus próprios pés em casa. Semana 1 sessão de treinamento presencial. Semana 2 a semana 4 após telefonema uma vez por semana e mensagens LINE 3 vezes por semana. enfermeira pesquisadora para incentivar e monitorar a adesão do participante ao programa em casa por meio da plataforma digital.

Um total de 100 idosos com diabetes tipo 2 será recrutado nas 5 clínicas comunitárias no sul de Taiwan. Um número aleatório computadorizado gerado por um estatístico independente será usado para alocar cada participante em potencial para o grupo de controle ou intervenção em um para -uma proporção. Todos os participantes estarão cegos para a alocação do grupo. Os participantes do grupo controle receberão cuidados de rotina fornecidos na clínica de diabetes, incluindo check-ups de rotina e educação sobre os cuidados com os pés. Enquanto os participantes do grupo de intervenção receberam o programa de autogerenciamento do pé digital, além dos cuidados de rotina. Os dados serão coletados na linha de base e 4 semanas a partir da linha de base para autoeficácia, comportamentos de autocuidado, satisfação com a promoção da saúde e 12 semanas a partir da linha de base para HbA1c. O programa digital será ministrado por enfermeiros treinados. Um assistente de pesquisa será cego para o protocolo do estudo, que é contratado para realizar a coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shu-Ming Chen
  • Número de telefone: 7059 886-7-7811151
  • E-mail: ft036@fy.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi diagnosticado com diabetes tipo 2.
  • ≧65 anos.
  • Possuir e ser capaz de usar um dispositivo inteligente (ex. Samsung Galaxy, iPhone, iPad, mesa)
  • São capazes de falar e compreender chinês

Critério de exclusão:

  • Incapaz de realizar atividades físicas.
  • Deficiências cognitivas.
  • Incapaz de ler e falar chinês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Um programa de autogerenciamento do pé digital de 4 semanas será fornecido aos participantes do grupo experimental.
Comportamental: Um programa digital de autogerenciamento do pé
Um programa de autogerenciamento do pé digital de 4 semanas baseado no modelo de autoeficácia de Bandura. As funções propostas incluem verificar as condições dos pés, limpar, cortar ou remover calos e calosidades, aparar, cortar unhas, exercícios para os pés, dieta relacionada aos cuidados com os pés, registros de cuidados com os pés, etc. Que foi desenvolvido para idosos com autogerenciamento de pé diabético pela equipe do estudo. Semana 1 sessão de treinamento presencial de uma hora após o recrutamento e alocação do participante. A sessão de esboço é de 30 minutos para apresentar os principais tópicos e funções na plataforma do aplicativo, 15 minutos para instalar o aplicativo e demonstrar o uso do aplicativo, 15 minutos para discutir e praticar. Semana 2 a semana 4 após telefonema uma vez por semana no final da semana e mensagens LINE 3 vezes por semana. enfermeira pesquisadora, que incentivará e monitorará a adesão do participante ao programa em casa por meio da plataforma digital. Os participantes são informados de que o suporte técnico por telefone está disponível durante o teste.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu os cuidados de rotina necessários para comparecer às sessões de educação na clínica de diabetes de acordo com as consultas agendadas. Os cuidados de rotina incluíam check-ups de rotina e educação sobre os cuidados com os pés.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia para Cuidados com os Pés
Prazo: 4 semanas
A autoeficácia no cuidado com os pés foi avaliada por meio da Escala de Autoeficácia no Cuidado com os Pés, composta por 16 itens para medir a competência do indivíduo para cuidar dos pés. O alfa de Cronbach foi de 0,72. Existem 16 itens na escala self-made neste estudo. Pontuação em escala Likert de cinco pontos: "discordo totalmente", "discordo um pouco", "sem opinião", "concordo um pouco" e "concordo totalmente", com pontuação máxima de 80 e mínima de 16; valores mais altos representados indicam maior autoeficácia no cuidado com os pés (Chen, 2005). Os valores de alfa de Cronbach da confiabilidade foram de 0,82 neste estudo. A escala foi usada na linha de base e na semana 4 para os participantes dos grupos controle e experimental.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento de Autocuidado para Pé Diabético
Prazo: 4 semanas
O comportamento de autocuidado do pé diabético foi avaliado por meio da Escala de Comportamento de Autocuidado do Pé Diabético, um questionário de 7 itens. O alfa de Cronbach foi de 0,73. A escala é composta por sete questões, divididas em duas partes. A primeira parte foi o número de dias de atividades de cuidados com os pés e a segunda parte foi a frequência das atividades de cuidados com os pés. Em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, 0 dias por semana = 1 ponto; raramente, 1-2 dias por semana = 2 pontos; às vezes, 3-4 dias por semana = 3 pontos; frequentemente, 5-6 dias por semana = 4 pontos, 7 dias por semana = 5 pontos, com pontuação máxima de 35 e mínima de 7. As pontuações mais altas representadas indicam um bom comportamento de autocuidado com os pés (Chin & Huang, 2013). O alfa de Cronbach de consistência interna foi de 0,89 e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,92 neste estudo. A escala foi usada no início e 4 semanas para os participantes em ambos os grupos de controle e experimental.
4 semanas
Nível de HbA1c
Prazo: 12 semanas
O nível de HbA1c foi usado para apresentar o resultado do controle glicêmico. O nível de HbA1c superior a 6,5% indica pior controle glicêmico. O resultado foi medido no início e em 3 meses. Os dados foram obtidos dos prontuários dos participantes.
12 semanas
Satisfação com a promoção da saúde
Prazo: 4 semanas
A satisfação com a promoção da saúde será avaliada por meio do questionário Senior Technology Acceptance Chinese version desenvolvido por Chen (Chen et al., 2020). O questionário consistia em 4 domínios: crenças atitudinais, crenças de controle, ansiedade gerontológica, saúde. Este resultado será medido na semana 4 para participantes em grupos experimentais.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fooyin University

Investigadores

  • Investigador principal: Fooyin University, Nursing Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TSMH IRB-20-084-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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