HD 환자의 BIS 유도 수액 관리

이 연구는 남부 브라질 대학의 투석 및 이식 유닛에서 3개월 이상 동안 센터 내 HD에서 성인 만성 신장 질환(CKD) 환자(18세 이상)를 포함하는 무작위 통제 공개 라벨 및 병렬 시험으로 설계되었습니다. 병원. 제외 기준은 주 3회 미만의 HD 세션, 하지 절단, 임신 및 심박 조율기, 이식형 제세동기 또는 정형외과적 보형물 사용이었습니다. 모든 적격 환자 또는 그 친척은 시험에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청 받았습니다. 등록은 2019년 9월부터 2021년 9월까지 수행되었습니다.

연구 프로토콜은 가톨릭 대학 Pelotas 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

무작위화는 Stata 15.1 통계 소프트웨어(StataCorp, College Station, TX)에서 생성된 난수표를 사용하여 투석 교대에 따라 블록별로 수행되었습니다. 개입의 특성상 참가자와 연구원은 맹검되지 않았습니다. 통계 분석은 블라인드 평가자에 의해 수행되었습니다.

주요 결과는 모든 원인에 의한 2년 생존이었다. 2차 결과에는 전체 입원율 및 원인에 따른 수축기 및 확장기 혈압 변화(마지막 3회 투석 후 BP 측정의 평균 - 3회의 투석 후 BP 측정의 평균), 개입 시간 후 사용된 항고혈압제 계열의 수가 포함됩니다. .

처음에 적격 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되기 전에 전자 임상 기록에서 성별, 연령 및 건조 체중을 기록했습니다. 2) 임상 검사만으로 매달 건조 중량을 평가하는 CE. 1차 및 2차 결과에 대한 후속 조치 시간은 2년이었습니다. 입원, 사망, 사망 원인 및 사용 중인 항고혈압제에 대한 데이터는 전자 의료 레지스트리에서 수집되었습니다.

절차 및 장비 생체 임피던스 분광법 BIS 그룹으로 무작위 배정된 환자는 체성분 모니터(BCM)(Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Germany)를 사용하여 초기 평가를 받았습니다. BCM은 5~1,000kHz의 전기 주파수 범위를 통해 세포외(ECW), 세포내(ICW) 및 총 체수분에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 측정을 기반으로 장비는 측정된 세포외 수분과 진액혈증에서 동일한 체중 및 키의 개인에 대해 예상되는 차이에서 파생된 과잉수화(OH)와 같은 매개변수를 계산합니다. BCM은 세포 외 수분 비율(E/I)도 계산합니다. 측정은 이전에 훈련된 개인이 주중 HD 세션 전에 앙와위 자세로 5분간 휴식을 취한 후 동측 상지 및 하지에 배치된 전극을 사용하여 수행되었습니다. 환자는 평가 30분 전에는 커피나 모든 식사를 피하도록 권고받았다. 획득된 데이터는 메모리 카드에 저장되어 배출되었으며 함께 제공되는 소프트웨어(Fluid Management Tool, Fresenius Medical Care)를 사용하여 분석되었습니다. BIS는 HD 환자의 희석 기술에 대한 세포외 부피의 정확한 추정치로 검증되었습니다.

1. 임상 검사 임상 평가는 혈액 투석 전문 지식을 갖춘 신장 전문의에 의해 수행되었으며 투석 세션 전후의 혈압 측정, 수포 및 하지(또는 누워만 있는 환자의 경우 천골 부위)에 대한 부종을 찾는 폐 검사를 포함합니다. 검사의 목적은 예상 건조 중량의 추정 및/또는 재평가입니다. 혈압은 투석의자에 환자를 앉힌 상태에서 상지를 펼친 상태에서 청진기법으로 혈압계(Tycos@, Welch Allyn, EUA)를 이용하여 측정하였다. 커프는 팔주위와로부터 2~3센티미터 떨어진 위치에 배치하고 혈압계 커프의 팽창 및 팽창 시 코로트코프음(Korotkoff sound)을 감지하기 위해 상완 동맥 위에 청진기(Litmann@, 3M, EUA)를 배치했습니다. 전체 흡기 및 호기 기간 동안 동일한 청진기를 후방 및 전방 가슴에 배치하여 폐 검사를 수행하였다. 발목 및 경골 전 영역에 표시기 발가락을 눌러 함몰 부종을 검색하여 하지를 검사했습니다.

데이터 분석 개입(BIS) 그룹과 대조군(CE) 그룹 간의 주요 결과(2년 내 생존)의 예상 차이를 기반으로 필요한 최소 샘플 크기를 계산했습니다. 만성 헌팅턴병 사망률에 대한 이전 간행물에 따르면, 우리는 그룹 간 생존율 차이가 20%인 것을 확인하여 최소 134명의 환자(각 그룹에서 67명)의 샘플을 얻고 5% 미만의 알파 오류와 80%의 알파 오차를 얻으려고 했습니다. 힘.

변수의 분포는 Shapiro-Wilk에 의해 테스트되었습니다. 파라메트릭 변수는 중앙값 및 사분위 범위에 의해 평균 및 표준 편차와 비모수로 설명되었습니다. Cox Proportional Hazard Regression을 사용하여 생존 분석을 수행했습니다. 입원 밀도 비율, 점 추정치 및 발병률 비율에 대한 신뢰 구간을 계산했습니다. 항고혈압제 등급(0, 1, ≥2)의 수는 Person's chi-square에 의해 그룹 간에 비교되었습니다. 기준선과 최종 수축기 및 이완기 혈압의 차이는 스튜던트 t 테스트로 테스트되었습니다. 통계 패키지 Stata 15.1(StataCorp, College Station, TX)을 분석에 사용했습니다.