BIS-ohjattu nesteenhallinta HD-potilailla

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi avoimeksi ja rinnakkaistutkimukseksi, johon sisältyi kroonista munuaissairauspotilaita (yli 18-vuotiaita), jotka saivat keski-HD:tä yli kolmen kuukauden ajan eteläbrasilialaisen yliopiston dialyysi- ja transplantaatioyksikössä. Sairaala. Poissulkemiskriteerit olivat alle kolme kertaa viikossa HD-istunto, alaraajojen amputaatio, raskaus ja sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai ortopedisten proteesien käyttö. Kaikkia kelpoisia potilaita tai heidän sukulaisiaan pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista. Ilmoittautuminen suoritettiin syyskuusta 2019 syyskuuhun 2021.

Tutkimusprotokollan hyväksyi Pelotasin katolisen yliopiston eettinen komitea.

Satunnaistaminen suoritettiin lohkoittain dialyysivuorojen mukaan käyttäen Stata 15.1 -tilastoohjelmistolla luotua satunnaislukutaulukkoa (StataCorp, College Station, TX). Osallistujat ja tutkijat eivät olleet sokeutuneet toimenpiteen luonteen vuoksi. Tilastollisen analyysin suoritti sokea arvioija.

Päätulos oli kahden vuoden eloonjääminen kaikista syistä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat yleinen sairaalahoitoaste ja sen mukaan syyt, systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos (kolmen viimeisen dialyysin jälkeisen verenpainemittauksen keskiarvo - kolmen ensimmäisen dialyysin jälkeisen verenpainemittauksen keskiarvo), interventioajan jälkeen käytettyjen verenpainelääkeryhmien lukumäärä .

Aloitushetkellä kelpoisten potilaiden sukupuoli, ikä ja kuivapaino kirjattiin sähköisistä kliinisistä tietueista ennen satunnaistamista johonkin kahdesta ryhmästä: 1) BIS, jonka kuivapaino arvioidaan kuukausittain kliinisen tutkimuksen avulla ja joka toinen vuosi BIS-ohjattu; 2) CE, jonka kuivapaino arvioidaan kuukausittain pelkällä kliinisellä tutkimuksella. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten seuranta-aika oli kaksi vuotta. Sähköisestä lääketieteellisestä rekisteristä kerättiin tiedot sairaalahoidoista, kuolemista, kuolinsyistä ja käytössä olevista verenpainelääkkeistä.

Toimenpiteet ja laitteet Bioimpedanssispektroskopia BIS-ryhmään satunnaistetuille potilaille tehtiin alustava arviointi käyttäen Body Composition Monitoria (BCM) (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Saksa). BCM tarjoaa tietoa solunulkoisesta (ECW), solunsisäisestä (ICW) ja kehon kokonaisvedestä 5 - 1 000 kilohertsin (kHz) sähköisten taajuuksien kautta. Näiden mittausten perusteella laitteisto laskee parametrit, kuten ylihydraation (OH), jotka on johdettu mitatun ekstrasellulaarisen veden ja samanpainoisen ja -kokoisen euvolemiapotilaan odotettavissa olevan veden erosta. BCM laskee myös ekstra-sellulaarisen veden suhteen (E/I). Mittauksen suoritti aiemmin koulutettu henkilö ennen keskiviikon HD-istuntoa viiden minuutin levon jälkeen makuuasennossa käyttämällä elektrodeja, jotka asetettiin ipsilateraalisiin ylä- ja alaraajoihin. Potilasta neuvottiin välttämään kahvia tai mitä tahansa ateriaa 30 minuuttia ennen arviointia. Saadut tiedot tallennettiin muistikortille, joka purettiin ja analysoitiin mukana tulevalla ohjelmistolla (Fluid Management Tool, Fresenius Medical Care). BIS on validoitu tarkkaan solunulkoisen tilavuuden arvioijaksi laimennustekniikoita vastaan ​​HD-potilailla.

1. Kliininen tutkimus Kliinisen arvioinnin suoritti hemodialyysiasiantuntemus omaava nefrologi, ja se sisältää verenpaineen mittaukset ennen ja jälkeen dialyysijakson, keuhkojen tutkimuksen, jossa etsitään halkeamia ja alaraajoista (tai vuodepotilailla ristin alueelta) turvotuksen varalta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioitu kuivapainon estimointi ja/tai uudelleenarvostus. Verenpaine mitattiin käyttämällä sfygmomanometriä (Tycos@, Welch Allyn, EUA) auskultaatiotekniikalla potilaan istuessa dialyysituolissa ja yläraaja ojennettuna. Mansetti asetettiin kahdesta kolmeen senttimetrin päähän kubitaalisesta kuopasta, ja stetoskooppi (Litmann@, 3M, EUA) asetettiin olkavarsivaltimon päälle havaitsemaan Korotkoff-äänet verenpainemittarimansetin täyttämisen ja tyhjennyksen aikana. Keuhkojen tutkimus suoritettiin käyttämällä samaa stetoskooppia, joka asetettiin rintakehän taka- ja etupuolelle koko sisään- ja uloshengitysjakson ajan. Alaraajoja tutkittiin painamalla osoitinvarvas nilkan ja etuluun alueen yli etsimällä pisteturvotusta.

Tietojen analyysi Pienin vaadittu otoskoko laskettiin interventio- (BIS) ja kontrolliryhmien (CE) välisen päätuloksen (eloonjääminen kahdessa vuodessa) odotetun eron perusteella. Aiempien kroonista HD-kuolleisuutta koskevien julkaisujen mukaan aioimme löytää 20 %:n eron eloonjäämisessä ryhmien välillä, mikä johti 134 potilaan minimiotteeseen (67 kussakin ryhmässä), jotta alfa-virhe oli alle 5 % ja 80 %. tehoa.

Shapiro-Wilk testasi muuttujien jakauman. Parametriset muuttujat kuvattiin keskimääräisinä ja keskihajonnana sekä ei-parametrisina mediaani- ja kvartiilivälillä. Eloonjäämisanalyysi suoritettiin käyttämällä Cox Proportional Hazard Regression -menetelmää. Sairaalahoitotiheys, pistearviot ja ilmaantuvuussuhteen luottamusväli laskettiin. Verenpaineluokkien lukumäärää (0, 1, ≥2) verrattiin ryhmien välillä Personin chi-neliöllä. Ero lähtötason ja lopullisen systolisen ja diastolisen verenpaineen välillä testattiin opiskelijan t-testillä. Analyysissä käytettiin tilastopakettia Stata 15.1 (StataCorp, College Station, TX).